Глюкоза 10% - Мосфарм - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-000347
Торговое наименование препарата
Глюкоза
Международное непатентованное наименование
Декстроза
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Активные вещества: |
|
Декстроза моногидрат, в пересчете на безводную | 100,0 г |
Вспомогательные вещества: |
|
Натрия хлорид | 0,26 г |
0,1 М хлористоводородная кислота | до pH 3,0-4,1 |
Вода для инъекций | до 1 л |
Теоретическая осмолярность | 555 мОсм/л. |
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Питания углеводного средство
Код АТХ
B05C
Фармакодинамика:
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме.
Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Гипертонические растворы (10%, 20%, 40%) повышают осмотическое давление крови, увеличивает диурез. Теоретическая осмолярность 10% раствора декстрозы - 555 мОсм/л.
Фармакокинетика:
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания:
Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация (отравление наркотическими веществами, синильной кислотой и ее солями, окисью углерода, анилином, мышьяковистым водородом, фосгеном и др.); коллапс, шок.
Как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей; для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.С осторожностью:
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.Беременность и лактация:
Возможно применение по показаниям.Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно, раствор вводят с максимальной скоростью до 60 кап/мин (3 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых - 1 л.Внутривенно струйно - 10-50 мл.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут.
При расчете дозы декстрозы при введении нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/ч.
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших количествах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.
Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные эффекты:
Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.Передозировка:
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липогенеза с повышенной продукцией СО2, что приводит к резкому возрастанию минутного объема дыхания и, как следствие, частота дыхания; жировая инфильтрация печени.
Лечение: прекратить введение декстрозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Возможна невидимая фармацевтическая несовместимость. При прибавлении к раствору других препаратов необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания:
Следить за электролитным балансом!
Необходим контроль за концентрацией глюкозы в крови.
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 10%.
Упаковка:
1) По 100, 200, 400 мл в бутылках стеклянных.
1 бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона (для реализации через аптечную сеть).
Допускается наносить текст инструкции по применению типографским способом на пачку без вложения инструкции по применению лекарственного препарата.
36 пачек с бутылками вместимостью 100 мл, 28 или 15 пачек с бутылками вместимостью 250 мл и 15 пачек с бутылками вместимостью 450 мл помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из гофрированного картона.
36 бутылок вместимостью 100 мл, 15, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству первичных упаковок, в ящике из картона гофрированного (для стационаров).
2) По 100, 200, 250, 300, 400, 500, 1000 мл в полимерные контейнеры.
Для реализации через аптечную сеть каждый полимерный контейнер упаковывают в мешок из прозрачной полиэтиленовой пленки.
44 полимерных контейнера объемом 100 мл, 32 полимерных контейнера объемом 200 мл, 28 полимерных контейнеров объемом 250 мл, 20 полимерных контейнеров объемом 300 мл, 16 полимерных контейнеров объемом 400 мл, 12 полимерных контейнеров объемом 500 мл, 6 полимерных контейнеров объемом 1000 мл в мешках из прозрачной полиэтиленовой пленки (для реализации через аптечную сеть) или без мешков (для стационаров) вместе с инструкцией по медицинскому применению и руководством по использованию полимерных контейнеров с инфузионным раствором, в количестве, соответствующем количеству полимерных контейнеров, помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из картона гофрированного.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25 °С.
Для препарата в стеклянной бутылке несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Для препарата в полимерном контейнере допускается замораживание при транспортировании при условии сохранности герметичности контейнера.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ"), Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, городское поселение Богородское, рабочий поселок Богородское, д. 63, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "МОСФАРМ"