Глюкоза-Э - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N003088/01

Торговое наименование препарата

Глюкоза-Э

Международное непатентованное наименование

Декстроза

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активный компонент: декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) 50 г или 100 г;

вспомогательные компоненты: натрия хлорид 0,26 г, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3-4,1 (или до pH 3-6), вода для инъекций до 1 л.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Питания углеводного средство

Код АТХ

B05C

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания:

Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболевании печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез.

Как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей: дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс, шок.

Для приготовления растворов лекарственныхсредств для внутривенного введения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипергликемия, гипергидратация, диабетическая кома, в т.ч. гиперлактацидемия, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.

С осторожностью:

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олигурия, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно.

5% (изотонический) раствор Глюкозы-Э вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап/мин или 400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых - 2 л; 10% (гипертонический) раствор Глюкозы-Э - до 60 кап/мин (3 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых - 1 л.

У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.

Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут. Для расчета дозы декстрозы при введении 5% и 10% растворов Глюкозы-Э нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг составляет 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут.

При нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения Глюкозы-Э взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения Глюкозы-Э не должна превышать 0,5 г/кг/ч; что составляет для 5% раствора - около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап=1 мл).

Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.

Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Побочные эффекты:

Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.

Передозировка:

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: прекратить введение Глюкозы-Э, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая фармацевтическая несовместимость).

Особые указания:

Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 5% и 10%.

Упаковка:

По 100, 200, 400 и 500 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 100, 250, 450 и 500 мл соответственно.

По 100, 200, 250,400 и 500 мл в бутылки полимерные вместимостью 100, 250 и 500 мл соответственно.

По 100, 250, 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения.

Каждый контейнер из поливинилхлорида помещают в мешок из полиэтиленовой пленки.

По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

По 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл или по 15 бутылок вместимостью 450 или 500 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-"гнездами" из гофрированного картона [для стационаров].

По 72 контейнера или мешка с контейнером вместимостью 100 мл, по 34 контейнера или мешка с контейнером вместимостью 250 мл или по 22 контейнера или мешка с контейнером вместимостью 500 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона [для стационаров].

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ"), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО НПК "ЭСКОМ"

Комментарии