Глиатилин капсулы; р-р в/в и в/м - Италфармако - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

П N011966/02

Торговое наименование препарата

Глиатилин

Международное непатентованное наименование

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

капсулы;раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Капсула

Каждая капсула содержит: активный ингредиент - холина альфосцерат- 400 мг; неактивные ингредиенты: глицерин, очищенная вода;

состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитанс, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), железа (III) мета- гидроксид (Е172)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Каждая ампула (4 мл) содержит: активный ингредиент - холина альфосцерат - 1000 мг; неактивные ингредиенты - вода для инъекций.

Описание

Капсула: овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный бесцветный раствор без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N07AX02

Фармакодинамика:

Глиатилин - холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Глиатилин увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.
Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на: синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания:

- острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);
- нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
- дегенеративные и инволюционных психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
- изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия;
- мультиинфарктная деменция.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Применение Глиатилина во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Способ применения и дозы:

Инъекции внутримышечно или внутривенно (капельно).
Капсулы принимают внутрь до еды.
Взрослым:
- при острых состояниях: внутримышечно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки или внутривенно от 1000 мг до 3000 мг в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием внутрь капсул.
- при хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональ­ной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.
Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Побочные эффекты:

Тошнота (как следствие допаминэргической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции.
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка:

Симптомы: тошнота.
При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Глиатилин не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 400 мг, раствор для внутримышечного и внутривенного введения 250 мг/мл.

Упаковка:

Капсулы: по 400 мг 14 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере; 1 блистер и инструкция по применению в пачке картонной. Раствор для внутривенного и

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 1000 мг/4 мл в ампулах нейтрального бесцветного стекла; по 1 или 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Список Б.
Капсулы: при температуре не выше 25°С
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Капсулы: 3 года.
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 5 лет. Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Италфармако С.п.А., Viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milano, Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Италфармако С.п.А.

22 апреля 2017 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
Аналоги по фарм. группе*
Ноотропы
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Цены / купить Глиатилин:

planetazdorovo.ru gorzdrav.org

Научно-практический журнал
ПРАКТИКА ПЕДИАТРА
Подписаться »

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика