Глаутам капли - инструкция по применению
Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги
Статьи
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-000081/08
Торговое наименование препарата
Глаутам
Международное непатентованное наименование
Тимолол
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
Глаутам 2,5 мг/мл
Активное вещество: тимолола малеат 3,42 мг (тимолол в форме тимолола малеата 2,5 мг) Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидроген фосфат дигидрат, натрия гидроген фосфат безводный, вода для инъекций;
Глаутам 5 мг/мл
Активное вещество: тимолол малеат 6,82 мг (тимолол в форме тимолола малеата 5,0 мг) Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидроген фосфат дигидрат, натрия гидроген фосфат безводный, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство β-адреноблокатор
Код АТХ
S01ED
Фармакодинамика:
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч; продолжительность действия - 24 ч.
Фармакокинетика:
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.
Показания:
Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Противопоказания:
Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада II-III ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит, повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью:
Эмфизема легких, легочная недостаточность, цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета- адреноблокаторов.
Беременность и лактация:
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2,5 мг/мл раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 5 мг/мл раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 2,5 мг/мл раствора 1 раз в день.
Побочные эффекты:
Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии
(уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, депрессия; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Передозировка:
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.
Взаимодействие:
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления.
Особые указания:
Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.
Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.
Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии - за 48 часов препарат отменить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время.Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 2,5 мг/мл и 5 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл раствора в прозрачный полиэтиленовый (LDPE, HDPE) флакон - капельницу с полиэтиленовой (HDPE) крышкой белого цвета. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше 25°С, в плотно укупоренном флаконе, в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Срок годности после вскрытия флакона - 6 недель. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ядран Галенский Лабораторий а.о., 51000, Pulac bb, Rijeka, Croatia, Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ядран Галенский Лабораторий а.о.
20 апреля 2017 г.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист,
войдите
или зарегистрируйтесь
