Гифаст - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Гифаст

Торговое наименование препарата

Гифаст

Международное непатентованное наименование

Фексофенадин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:
Активное веще­ство:

фексофенадина гидрохлорид

- 120 мг

- 180 мг

Вспомогатель­ные вещества:



целлюлоза мик­рокристалличе­ская

- 125 мг

- 187 мг

крахмал куку­рузный прежелатинизированный

- 53 мг

- 80 мг

кремния диок­сид коллоидный (аэросил)

- 8 мг

- 12 мг

повидон (Кол­лидон 30)

- 2 мг

- 3 мг

кросповидон (Коллидон CL-M)

- 80 мг

- 120 мг

натрия кроскармеллоза

- 8 мг

- 12 мг

магния стеарат

- 4 мг

- 6 мг

Вспомогатель­ные вещества для оболочки

опадрай II (се­рия 85)



поливиниловый спирт частично гидролизован­ный

- 8 мг

- 12 мг

макрогол 3350 (полиэтиленгли­коль 3350)

- 4,0 мг

- 6,06 мг

тальк

- 3,0 мг

- 4,44 мг

титана диоксид

- 4,65 мг

- 6,96 мг

красителя сол­нечный закат жёлтый алюми­ниевый лак

- 0,15 мг

- 0,23 мг

краситель желе­за оксид жёлтый

- 0,08 мг

- 0,12 мг

краситель желе­за оксид крас­ный

- 0,12 мг

- 0,19 мг

Средняя масса таблетки с обо­лочкой

- 420 мг

- 630 мг

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX26

Фармакодинамика:

Фексофенадин является неседативным блокатором H1-гистаминовых рецепторов представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч после приема достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 ч. При повторном применении не отмечено развитие толерантности. Не оказывает холино- и адреноблокирующего действия практически не оказывает седативного действия. Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов интервала QT в терапевтических дозах.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TСmax) составляет 26 ч после приема. Средняя концентрация в плазме у здоровых испытуемых после однократного назначения внутрь в дозе 60 мг - 209 нг/мл равновесная концентрация (Css) после многократного приема - 286 нг/мл. Среднее значение максимальной концентрации (Сmax) после приема 180 мг - приблизительно 494 нг/мл после приема 120 мг - 289 нг/мл после приема 60 мг - 131 нг/мл.

Фармакокинетика практически линейна при ежедневном приеме в интервале доз 60-180 мг. Связь с белками плазмы - 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) секретируется в грудное молоко.

Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема - 144 ч площадь под фармакокинетической кривой зависимости концентрации от времени (AUC) - 1521 мкг/л/ч клиренс- 34 мл/мин/кг.

У пациентов с умеренной (клиренс креатинина (КК) 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т1/2 увеличивается на 59 и 72 % соответственно; у пациентов находящихся на гемодиализе Т1/2 увеличивается на 31%. Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму.

Выводится преимущественно (80%) с желчью 10% - почками в неизмененном виде.

У пациентов 65 лет и старше Т1/2 не изменяется концентрация в крови увеличивается но это не влияет на переносимость препарата. На фоне нарушения функции почек и проведения гемодиализа Сmах повышается и Т1/2 удлиняется.

Фармакокинетические параметры фексофенадина у пациентов с заболеваниями печени изменяются незначительно.

Показания:

Сезонный аллергический ринит хроническая крапивница.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фексофенадину или другим компонентам препарата детский возраст до 12 лет беременность период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При хронической почечной недостаточности при печеночной недостаточности.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует отменить.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

При сезонном аллергическом рините по 120 мг 1 раз в день.

При хронической крапивнице по 180 мг 1 раз в день.

Рекомендуемая суточная доза пациентам с хронической почечной недостаточностью 60 мг однократно.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции крапивница в отдельных случаях - кожная сыпь кожный зуд ангионевротический отек.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение головная боль сонливость; редко - усталость нервозность нарушение сна бессонница.

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - одышка.

Передозировка:

Симптомы: головокружение головная боль сонливость тошнота и сухость во рту.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка постановка очистительных клизм прием энтеросорбирующих средств (угля активированного). Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч).

Не взаимодействует с омепразолом с препаратами метаболизирующимися в печени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При приеме препарата возможно выполнение работ требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом прежде чем приступать к при управлению транспортными средствами обслуживанию движущихся механизмов и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг и 180 мг.

Упаковка:

По 10 15 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское"), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "ФП "Оболенское"

18 апреля 2017 г.

Гифаст - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Гифаст в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Гифаст:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика