Гидрокортизон мазь 1% - Биосинтез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N002694/01-2003

Торговое наименование препарата

Гидрокортизон

Международное непатентованное наименование

Гидрокортизон

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Активное вещество:

Гидрокортизона ацетат -1,0 г

Вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,08 г

пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0,02 г

вазелин -45,0 г

кислота стеариновая - 3,0 г

ланолин безводный -10,0 г

пентаэритритил диолеат (пентол) - 5,0 г

вода очищенная - до 100 г мази

Описание

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

S01BA02

Фармакодинамика:

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для на­ружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфо­цитов и макрофагов угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, на­рушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюко­кортикостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспа­лительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфо­цитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает систем­ных побочных эффектов.

Фармакокинетика:

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и кишечником.

Показания:

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе сопровождающиеся зудом): экзема; аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз, эритродерия, почесуха, укусы насекомых, себорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, ра­невые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания ко­жи, туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи. Розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, опухоли кожи, беременность, период грудного вскармливания, дет­ский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).

Беременность и лактация:

Препарат в период беременности и грудного вскармливания противопоказан.

Способ применения и дозы:

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Про­должительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности тера­пии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть про­длен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окк­люзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприя­тия, ведущие к усилению всасывания гидрокортизона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные эффекты:

Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении воз­можно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических измене­ний в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзи­онной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры над­почечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резрбтивного дейст­вия гидрокортизона.

Передозировка:

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном примене­нии препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпо­чечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие:

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффектив­ность.

Парацетамол способствует развитию гепатотоксичности.

Уменьшает активность салицилатов, гипогликемических средств, увеличивает - антикоа­гулянтов.

Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики усиливают гипокалиемию, ана­болические стероиды - повышение гидрофильности тканей.

При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения мио­карда и сердечной недостаточности.

Особые указания:

В случаях применения препарата у детей, на область лица под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до двух недель. В детском воз­расте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста соматропина. Детям от 2 до 12 лет препарат следует применять только после консультации с врачом и далее под врачебным контролем.

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение со­стояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возоб­новления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует Проконсуль­тироваться с врачом.

При длительном лечении и/ или нанесении на большие поверхности рекомендуется назна­чать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм Достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, со­держание глюкозы в крови, свёртываемость крови, диурез, Массу тела больного, концен­трацию кортизола плазмы.

Для предупреждения инфекционных поражений препарат рекомендуют назначать в соче­тании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлений транс­портными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения 1 %.

Упаковка:

По 10 г в тубах алюминиевых.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биосинтез"

20 апреля 2017 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Гидрокортизон:

planetazdorovo.ru gorzdrav.org
Научно-практический журнал
ПРАКТИКА ПЕДИАТРА
Подписаться »

Проект Московский врач
МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика