Гидрокортизон мазь 0.5% - Татхимфармпрепараты - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002358

Торговое наименование препарата

Гидрокортизон

Международное непатентованное наименование

Гидрокортизон

Лекарственная форма

мазь глазная

Состав

Активное вещество: гидрокортизона ацетат - 0,5 г.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,2 г, вазелин - 89,37 г, ланолин безводный - 9,93 г.

Описание

Мазь белого цвета, возможны оттенки от желтоватого до зеленоватого или сероватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

S01BA02

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость; проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может не­значительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное дей­ствие. Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизи­стой оболочки, а в дальнейшем незначительное его количество после аб­сорбции попадает в общий кровоток и метаболизируется в печени. В крови 80 % связывается с транскортином и 10 % с альбуминами. Метаболиты гид­рокортизона выводятся почками и кишечником.

Показания:

Аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнкти­вит и кератоконъюнктивит).

Воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и ке­ратоконъюнктивит).

Термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации де­фектов роговицы).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гнойные, вирусные, туберкулезные, грибко­вые заболевания глаз, глаукома, трахома, период вакцинации, нарушение це­лостности оболочек глаза, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

Беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Исследования безопасности и эффективности применения Гидрокор­тизона при беременности и в период лактации не проводились.

Отсутствуют точные данные о проникновении в грудное молоко глю­кокортикостероидов при местном применении, однако риск не может быть полностью исключен. Применение Гидрокортизона при беременности и лак­тации возможно только, когда ожидаемый лечебный эффект превышает по­тенциальный риск для плода или ребенка. Длительность применения в этих случаях не должна превышать 7-10 дней.

Способ применения и дозы:

Местно. Полоску мази 1-2 см закладывают за нижнее веко 2-3 раза в день. Курс лечения - 1-2 нед. По назначению врача курс лечения может быть продлен.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, кратковре­менная нечеткость зрительного восприятия.

При длительном применении более 10 дней может наблюдаться: по­вышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении глюкокортикостероидов более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран (при забо­леваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).

Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфек­ционный процесс.

Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортико­стероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Передозировка:

Передозировка отмечается крайне редко.

Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов.

При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятель­но.

Взаимодействие:

При длительном применении препарата вследствие возможной резорб­ции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.

Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андро­гены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глауко­ма); диуретики (гипокалиемия).

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.

Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

Особые указания:

Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При одновременном применении глазных капель интервал времени между их ин­стилляцией и нанесением мази должен составлять не менее 15 мин.

При применении более 10 дней и наличии в анамнезе открыто- или за­крытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транс­портными средствами и заниматься видами деятельности, требующими чет­кости зрительного восприятия.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь глазная 0,5 %.

Упаковка:

По 3 г и 5 г в алюминиевые тубы. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

При температуре от 5 до 20 °С. Хранить в недоступном для детей мес­те.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упа­ковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Татхимфармпрепараты"

Комментарии