Гидрокортизон+Натамицин+Неомицин крем - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-005774
Торговое наименование препарата
Гидрокортизон+Натамицин+Неомицин
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
На 1 г:
Действующие вещества: натамицин 10 мг, неомицин 3500 ЕД, гидрокортизон 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат 14,0 мг, эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг, воск цетилэфирный 60,0 мг, макрогола глицерилкокоат 150,0, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пролилпарагидроксибензоат 0,50 мг, вода очищенная до 3 000,0 мг.
Описание
Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета,
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид+противогрибковое средство
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика:
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных повреждениях кожи может возрастать до 5 раз.
У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Показания:
Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы.
- угревая болезнь, розацеа, ихтиоз.
- аногенитальный зуд, опухоли кожи.
С осторожностью:
С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение).
У детей в возрасте до 1 года.
У пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов.
При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Беременность и лактация:
При назначении препарата при беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.
Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.
У детей наносить препарат следует на ограниченные участки кожи, не применять окклюзионные повязки. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием.
Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты при наружном применении НатамицинНеомицинГидрокортизон, как и при применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер.
- Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи)
- Крайне редко - атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеа- подобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
- При применении наружных глюкокортикостероидов в течение длительного времени, на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
- Контактный дерматит на неомицин.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Взаимодействие:
Лекарственных взаимодействий не описано.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например, канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Особые указания:
При нанесении НатамицинНеомицинГидрокортизон на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения, 1%+1%+3500 ЕД/г.
Упаковка:
По 15, 20, 25, 30, 35, 40 г в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"