Гидрохлортиазид-САР - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Гидрохлортиазид-САР®

Торговое наименование препарата

Гидрохлортиазид-САР®

Международное непатентованное наименование

Гидрохлоротиазид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: гидрохлоротиазид -0,025 г;

впомогательные вещества: крахмал картофельный -0,009 г, лактоза моногидрат (сахар молочный) -0,095 г, кальция стеарат -0,001 г, масса таблетки -0,13 г.

Описание

Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Код АТХ

C03AA03

Фармакодинамика:

Тиазидный диуретик средней продолжительности действия. Снижает реабсорбцию натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле не влияя на ее участок проходящий в мозговом слое почек. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев усиливает выведение с мочой ионов калия (в дистальных канальцах ионов натрия обменивается на ионы калия) гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние (ионы натрия выводится либо вместе с ионами хлора либо с гидрокарбонатом поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбонатов при ацидозе - хлоридов). Повышает выведение ионов магния задерживает в организме ионы кальция и выведение уратов. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч достигает максимума через 4 ч продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Тиазиды не оказывают влияния на нормальное артериальное давление (АД). Антигипертензивное действие наступает через 34 дня но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. У больных несахарным диабетом оказывает антидиуретическое действие (снижает объем мочи и увеличивает ее концентрацию). Понижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующеей крови изменения реактивности сосудистой стенки снижения прессорного влияния сосудосуживающих лекарственных средств (эпинефрина норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика:

После приема внутрь 60-80 % дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы крови - 40-60 %. Биодоступность - 70 % диуретический эффект наступает через 2 ч достигает максимума через 4 ч и продолжается до 12 ч.
Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: период полувыведения в начальной фазе составляет 2 ч в терминальной фазе - около 10 ч.
При почечной недостаточности при клиренс креатинина менее 30 мл/мин - период полувыведения составляет 207 ч.
В терапевтическом диапазоне доз средняя величина площади под кривой (концентрация - время) возрастает прямо пропорционально увеличению дозы при назначении 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Период полувыведения препарата 6-15 ч. Не метаболизируется печенью. Выводится почками: 95 % в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида (уменьшается при щелочной моче) - путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. У пациентов пожилого возраста и при нарушениях функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается что приводит к значительному увеличению его концентрации в плазме крови. Снижение клиренса отмечаемое у пожилых больных по-видимому связано с ухудшением функции почек. У больных с циррозом печени изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечается.

Показания:

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами); отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность нефротический синдром предменструальный синдром острый гломерулонефрит хроническая почечная недостаточность портальная гипертензия лечение кортикостероидами); контроль полиурии преимущественно при нефрогенном несахарном диабете; профилактика образования камней в мочевыводящих путях у предрасположенных пациентов (снижение гиперкальциурии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату или другим сульфонамидам; анурия; тяжелая почечная (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) или печеночная недостаточность; трудно контролируемый сахарный диабет; болезнь Аддисона; рефрактерная гипокалиемия гипонатриемия; гиперкальциемия; детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма); пациенты с редкими наследственными заболеваниями такими как непереносимость лактозы дефицит лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией (в состав препарата входит лактоза); беременность (I триместр) период лактации.

С осторожностью:

При гипокалиемии гипонатриемии гиперкальциемии у больных ишемической болезнью сердца циррозом печени подагрой; у лиц пожилого возраста; при приеме сердечных гликозидов II-III триместры беременности тяжелый церебральный и коронарный склероз.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Применение во II и III триместре беременности возможно только в случае строгой необходимости когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь независимо от приема пищи. При отечном синдроме (в зависимости от состояния и реакции больного) назначают в суточной дозе 25-100 мг принимают однократно (утром) или в 2 приема (в первой половине дня).
Лицам пожилого возраста-125 мг 1-2 раза в день.
Детям от 3 до 12 лет - 100 мг/сут разделив на 2-3 приема. После 3-5 дней лечения рекомендуется сделать перерыв на 3-5 дней. В качестве поддерживающей терапии в указанной дозе назначают 2 раза в неделю. При использовании прерывистого курса лечения с приемом через 1-3 дня или в течение 2-3 дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени и побочные эффекты развиваются реже.
Для снижения артериального давления: внутрь 25-50 мг/сут при этом незначительный диурез и натрийурез отмечаются лишь в первый день приема (назначают длительно в комплексе с др. гипотензивными лекарственными средствами: вазодилататорами ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента симпатолитиками бета-адреноблокаторами). При увеличении дозы с 25 до 100 мг наблюдаются пропорциональное увеличение диуреза натрийуреза и снижение артериального давления. В разовой дозе свыше 100 мг - возрастание диуреза и дальнейшее снижение артериального давления незначительны наблюдается непропорционально возрастающая потеря электролитов/особенно ионы калия и ионы магния. Увеличение дозы свыше 200 мг не-целесообразно т.к. усиления диуреза не происходит.
Для снижения внутриглазного давления назначают по 25 мг 1 раз в 1-6 дней; эффект наступает через 24-48 ч. При несахарном диабете - 25 мг 1-2 раза в сутки с постепенным повышением дозы (суточная доза -100 мг) до достижения лечебного эффекта (уменьшение жажды и полиурии) в дальнейшем возможно снижение дозы.

Побочные эффекты:

Нарушения электролитного баланса:
- гипокалиемия гипомагниемия гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту жажда нерегулярный ритм сердца изменения в настроении или психике судороги и боли в мышцах тошнота рвота необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызвать печеночную энцефалопатию или печеночную кому;
- гипонатриемия: спутанность сознания конвульсии летаргия; замедление процесса мышления усталость возбудимость мышечные судороги.
Метаболические явления: гипергликемия глюкозурия гиперурикемии с развитием приступа подагры. Лечения тиазидами может снижать толерантность к глюкозе как следствие может манифестироваться латентно протекающий сахарный диабет. При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение преходящее нарушение зрения головная боль парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: холецистит панкреатит холестатическая желтуха диарея сиаладенит запор анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия ортостатическая гипотензия васкулит.

Передозировка:

Симптомы: снижение артериального давления тахикардия шок слабость спутанность сознания головокружение и спазмы икроножных мышц парестезии нарушения сознания усталость; тошнота рвота жажда; полиурия олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации); гипокалиемия (адинамия параличи запоры аритмии) гипонатриемия гипохлоремия алкалоз повышение концентрации мочевины в крови (особенно у больных с почечной недостаточностью).
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка; прием активированного угля в случае снижения артериального давления или шока следует возместить объем циркулирующей крови и электролитов (калий натрий). Следует следить за водно-электролитным балансом (особенно уровнем калия в сыворотке) и функцией почек.

Взаимодействие:

Следует избегать одновременного применения препарата с солями лития(почечный клиренс лития снижается увеличивается его токсичность).
С осторожностью необходимо применять с гипотензивнымими средствами (усиление их действия может потребоваться коррекция дозы); сердечными гликозидами (гипокалиемия и гипомагниемия на фоне терапии тиазидными диуретиками могут усиливать токсичность сердечных гликозидов); амиодароном (риск развития аритмий связанных с гипокалиемией); гипогликемическими средствами для приема внутрь (снижается их эффективность риск развития гипергликемии); кортикостероидными препаратами кальцитонином (усиление гипокалиемии); нестероидными противовоспалительными препаратами (ослабляют диуретическое и антигипертензивное действие тиазидов); недеполяризирующими миорелаксантами (их эффект может усиливаться); амантадином (клиренс амантадина может снижаться что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме и возможной токсичности); коле-стирамином (снижает абсорбцию гидрохлоротиазида); этанолом барбитуратами и наркотическими анальгетиками которые усиливают риск развития ортостатической гипотензии.
Тиазиды могут снижать концентрацию связанного с белками йода в плазме крови.

Особые указания:

При длительном лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса в первую очередь у пациентов группы повышенного риска: больных с заболеваниями сердечнососудистой системы и нарушениями функции печени. Гипокалиемии можно избежать применением калийсодержащих препаратов или пищи богатой калием (фрукты овощи) особенно в случае усиленной потери калия (выраженный диурез продолжительное лечение) или одновременного лечения сердечными гликозидами или кортикостероидными препаратами.
Повышает выведение магния с мочой что может приводить к гипомагниемии.
При пониженной почечной функции необходим контроль КК. У почечных больных препарат может кумулировать и вызывать развитие азотемии. При развитии олигурии следует рассмотреть возможность отмены препарата.
При легкой и умеренной печеночной недостаточности или прогрессирующих заболеваниях печени гидрохлоротиазид назначают с осторожностью поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса и накопления аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому. В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата требует особой осторожности.
Может нарушать толерантность к глюкозе. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов; может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. В период лечения необходим периодический контроль концентрации мочевой кислоты. Алкоголь барбитураты наркотические анальгетики усиливают антигипертензивный эффект тиазидных диуретиков.
При длительной терапии в редких случаях наблюдалось патологическое изменение функции паращитовидных желез сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Может повлиять на результаты лабораторных исследований функции паращитовидных желез поэтому перед определением функции паращитовидных желез препарат следует отменить. Гидрохлоротиазид может снижать количество йода связывающегося с белками сыворотки без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В начале терапии препаратом (длительность этого периода определяется индивидуально) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вследствие возможного развития головокружения и сонливости) в дальнейшем следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 25 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ПРОМОМЕД РУС"

19 апреля 2017 г.

Гидрохлортиазид-САР - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Гидрохлортиазид-САР в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Гидрохлортиазид-САР:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика