Гиаферон - инструкция по применению

Регистрационный номер: Р N003293/01-180310

Торговое название препарата: ГИАФЕРОН

Международное непатентованное название (МНН): интерферон альфа-2b + натрия гиалуронат

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные.

Состав: В одном суппозитории содержится:
Активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - 500000 ME; натрия гиалуронат - 12 мг.
Вспомогательные вещества: жир кондитерский, парафин, эмульгатор Т-2.

Описание: Суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета, цилиндрической или конусообразной формы, однородной консистенции, с запахом кондитерского жира.

Фармакотерапевтическая группа: Иммуномодулирующие средства, интерфероны.
Код ATX L03AB04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Гиаферон, суппозитории вагинальные и ректальные, представляет собой противовирусный препарат, включающий интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, натрия гиалуронат в качестве активных компонентов.

Иммунобиологические свойства
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - белок, полученный посредством рекомбинантной ДНК. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства идентичны лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный ингибирует внутриклеточные стадии развития вируса простого герпеса I и II типа, хламидий, гарднерелл, микоплазмы и уреаплазмы, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и антибактериальное действие,

Фармакокинетика
При ректальном введении препарата интерферон апьфа-2Ь человеческий рекомбинантный всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное иммуномодулирующее действие. За счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает также местное действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции оказывает выраженный местный противовирусный и антибактериальный эффект. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Вследствие выраженной гидрофильности натрия гиалуронат образует дисперсный матрикс, способствует усилению активности и пролиферации клеточных элементов, ускоряет регенерацию тканей, стимулирует ангиогенез. Являясь основным структурным элементом соединительной ткани человека, натрия гиалуронат обеспечивает равномерное пролонгированное проникновение интерферона в кровоток.
Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обуславливает необходимость его повторного введения.

Показания к применению

• Острая и хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция; в т.ч. половых и генерализованных форм.
• Комплексная терапия заболеваний половой сферы: хламидиоз, гарднереллез, микоплазмоз и уреаплазмоз.

Способ применения и дозы
Перед применением с суппозитория удаляют вощаную бумагу или надрезают ячейковую упаковку.
При герпетической инфекции: по 1 суппозиторию ректально или вагинально 2 раза в день, ежедневно в течение 10 дней.
При хламидиозе, гарднереллезе, микоплазмозе, уреаплазмозе: по суппозиторию 2 раза в день вагинально ежедневно в течение 20-30 дней.

Побочные действия
Препарат хорошо переносится и не вызывает выраженного побочного действия. При суточной дозе интерферона альфа - 2b свыше 10000000 ME могут наблюдаться такие явления как озноб, утомляемость, потеря аппетита, потливость. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для снижения дозы препарата.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и лактации
Применение препарата во время беременности и лактации не изучалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Гиаферон эффективен в качестве компонента комплексной терапии. В сочетание с антибактериальными и противовирусными препаратами позволяет добиться высокого терапевтического эффекта.

Передозировка
Случаи передозировки препарата Гиаферон не зарегистрированы.

Особые указания
Гиаферон не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Препарат не пригоден для применения:

• целостность упаковки, которого нарушена;
• без маркировки;
• с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появления запаха прогорклого жира);
• с истекшим сроком годности.

Форма выпуска
По 10 суппозиториев, завернутых в вощаную бумагу или 2 блистера по 5 суппозиториев или 1 по 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Срок годности
1 год.

Транспортирование
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03. При температуре от 2 до 8°С.

Хранение
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03. При температуре от 2 до 8°С.

Производитель
ЗАО «ФИРМА «ВИТАФАРМА»
Рекламации на препарат направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора: 119002, г. Москва, пер.Сивцев Вражек, д.41 и в адрес предприятия производителя ЗАО «ФИРМА «ВИТАФАРМА»
115035 г. Москва, Софийская наб., дом 30, стр. 1