Герповакс Вакцина герпетическая культуральная инактивированная - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-003582/09
Торговое наименование препарата
Герповакс
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики герпетических инфекций
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения
Состав
Специфические антигены ВПГ (I типа штамм УС; II типа штамм ВН). Вспомогательные вещества: стабилизатор - сахароза в конечной концентрации 15 мг/дозе, в желатиноле, растворе для инфузий. Содержит гентамицина сульфат в концентрации не более 8 мкг/дозе, формальдегид в концентрации не более 40 мкг/дозе.
Описание
Аморфная масса от желтого до розового цвета, гигроскопична.Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Код АТХ
J07BX
Фармакодинамика:
Иммунологические свойства
Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типа.
Показания:
Лечение больных герпетической инфекцией с поражениями кожи и слизистых различной локализации.
Противопоказания:
1.Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 месяц.
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления.
3. Хронические и аллергические заболевания в стадии обострения или декомпенсации (бронхиальная астма, крапивница и др.). Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 1 месяц после начала ремиссии.
4. Злокачественные новообразования.
5. Беременность.
6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, а также белку куриного яйца.
Способ применения и дозы:
Лечение проводят по назначению и под контролем врача в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника). Вакцину применяют только в стадии ремиссии, не ранее, чем через 2 недели после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 месяц.
Непосредственно перед применением в ампулу с вакциной вносят 0,3 мл воды для инъекций. Содержимое ампулы должно полностью растворяться в течение 2 минут при непрерывном встряхивании при комнатной температуре. Растворенная вакцина - опалесцирующая жидкость желтовато-красного или красного цвета без осадка и включений.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья с чередованием рук, с помощью шприца в разовой дозе 0,2 мл (контроль - образование “лимонной корочки”).
Цикл лечения герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 3 - 4 дня. Основной курс включает 1 или 2 таких цикла с интервалом между ними в .7-10 дней. Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (1-2 цикла по 5 инъекций).
Применение герпетической вакцины у больных офтальмогерпесом проводят под контролем врача - офтальмолога.
Не пригодна к применению вакцина в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цветности и вида сухой формы, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Способ применения и дозы:
Лечение проводят по назначению и под контролем врача в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника). Вакцину применяют только в стадии ремиссии, не ранее, чем через 2 недели после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 месяц.Непосредственно перед применением в ампулу с вакциной вносят 0,3 мл воды для инъекций. Содержимое ампулы должно полностью растворяться в течение 2 минут при непрерывном встряхивании при комнатной температуре. Растворенная вакцина - опалесцирующая жидкость желтовато-красного или красного цвета без осадка и включений.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья с чередованием рук, с помощью шприца в разовой дозе 0,2 мл (контроль - образование “лимонной корочки”).
Цикл лечения герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 3 - 4 дня. Основной курс включает 1 или 2 таких цикла с интервалом между ними в .7-10 дней. Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (1-2 цикла по 5 инъекций).
Применение герпетической вакцины у больных офтальмогерпесом проводят под контролем врача - офтальмолога.
Не пригодна к применению вакцина в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цветности и вида сухой формы, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Вскрытие ампул, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Сведения о проведенных прививках с указанием номера серии и срока годности вакцины вносят в соответствующую учетную форму.
Побочные эффекты:
При лечении герпетической вакциной поствакцинальных осложнений не установлено.
Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение - являются нормальной реакцией организма на введение препарата.
Общая реакция: может выражаться в незначительном повышении температуры, слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.
Взаимодействие:
Случаев взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
Форма выпуска/дозировка:
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.
Упаковка:
В ампулах по 0,3 мл (1 доза - 0,2 мл). В пачке 10 ампул препарата, инструкция по применению и 2 ампульных ножа или скарификатор ампульный.Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
2,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА), 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП СПбНИИВС ФМБА
