Герпентол ЗД - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-№(006759)-(РГ-RU) от 04.09.2024

Торговое наименование:

Герпентол ЗД

Международное непатентованное или группировочное наименование:

ацикловир

Лекарственная форма:

мазь для наружного применения

Состав:

в 100 г содержится:

Действующее вещество: ацикловир – 5,0 г;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 40,0 г, вазелин – 12,5 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) – 7,5 г, воск эмульсионный – 5,0 г, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) – 1,0 г, вода очищенная – до 100,0 г.

Описание:

мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотики и противомикробные препараты, применяемые в дерматологии; противомикробные препараты для наружного применения; противовирусные препараты.

Код АТХ:

D06BB03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацикловир – противовирусный препарат – высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. Низкая токсичность к клеткам хозяина-млекопитающего. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес-специфичной ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.

Фармакокинетика

Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном наружном применении ацикловира.

Показания к применению

Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и грудного вскармливания не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Способ применения

Наружно.

Режим дозирования

Взрослые

Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Нет необходимости для изменения дозы у данной категории пациентов.

Дети

Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – >1/10; часто – от >1/100 до <1/10; нечасто – от >1/1000 до <1/100; редко – от >1/10000 до <1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) – <1/10000; частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи, зуд, редко – эритема, контактный дерматит в месте нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: неврологические нарушения (головная боль, спутанность сознания), одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.

Лечение: поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.

Особые указания

Герпентол ЗД, мазь для наружного применения, следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания препарата в глаза.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь).

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.

Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать препарат Герпентол ЗД. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 5%.

По 3 г, 5 г или 10 г в тубах алюминиевых, покрытых антикоррозионным (защитным) лаком, с бушонами из полимерных материалов.

Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещена в пачку картонную.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей/владелец регистрационного удостоверения:

ЗАО «Зеленая дубрава», Россия
141801, Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
www.mazi.ru

Комментарии