Гепасол-Нео - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Гепасол-Нео

Торговое наименование препарата

Гепасол-Нео

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат:

Действующие вещества:


L - валина

10,08 г

L - изолейцина

10,40 г

L - лейцина

13,09 г

L лизина

(в форме L-лизина моноацетата

6,88 г

9,71 г)

L - метионина

1,10 г

L - треонина

4,40 г

L-фенилаланина

0,88 г

L-триптофана

0,70 г

L- аланина

4,64 г

L - аргинина

10,72 г

Глицина

5,82 г

L - гистидина

2,80 г

L - пролина

5,73 г

L - серина

2,24 г

L - цистеина

(в форме ацетилцистеина

0,52 г

0,70 г)

Вспомогательные вещества:


Ледяной уксусной кислоты

4,42 г

Воды для инъекций

до 1000 мл

Энергетическая ценность

1344 кДж/л

(320 ккал/л)

Теоретическая осмолярность

770 мОсм/л

pH

5,7-6,3

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Питания парентерального средство - аминокислоты

Код АТХ

Аминокислоты

Фармакодинамика:

Гепасол-Нео - это комбинированный препарат представляющий собой раствор аминокислот.

В состав Гепасола-Нео входят все 8 незаменимых аминокислот которые организм человека не может синтезировать (L-валин L-изолейцин L-лейцин L-лизин L- метионин L-треонин L-фенилаланин L-триптофан) 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин) которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях и 5 заменимых аминокислот обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота - всего 129 г/л).

L-аргинин участвует в орнитиновом цикле синтеза мочевины.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

L-изолейцин L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени) снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС уменьшая проявления печеночной энцефалопатии.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Не содержит углеводов и электролитов.

Фармакокинетика:

Гепасол-Нео содержит различные аминокислоты которые в норме постоянно поступают в организм с пищей.

Аминокислоты введенные в организм с помощью инфузии входят в один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют белки и катаболический путь в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с декстрозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 105 мг азота/кг/час аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 часа.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Период полувыведения аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 минут (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза белка). Остатки аминокислот неиспользованные в процессе синтеза белков подлежат дезаминированию в процессе которого образуется мочевина выводимая из организма.

Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм а снижение функции почек подавляет.

При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99% а заменимых - 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляет 05 л/мин и 15 мл/мин а для большинства заменимых аминокислот 06 л/мин и 3 мл/мин.

Показания:

Терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции головного мозга (печеночной энцефалопатии) и без него; терапия печеночной прекомы и комы.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- нарушения метаболизма аминокислот;

- гипергидратация;

- гипонатриемия;

- гипокалиемия;

- почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать какое из двух состояний угрожает жизни больного) сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

- беременность и период лактации;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

Терапию инфузионным раствором Гепасол-Нео проводят в зависимости от концентрации остаточного азота в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводится внутривенно капельно.

Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 10-125 мл/кг/ч (30-35 кап/мин) что соответствует 008-01 г аминокислот/кг/ч.

Максимальная скорость введения - 125 мл/кг/ч (соответственно 01 г аминокислот/кг/ч).

Максимальная суточная доза составляет 1875 мл/кг (15 г аминокислот/кг/сутки) т.е. 1300 мл для больного массой 70 кг.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота потливость лихорадка тахикардия увеличение активности "печеночных" ферментов и концентрации остаточного азота.

Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков развитию отека легких.

Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата начать симптоматическое лечение (специфического антидота не существует).

Взаимодействие:

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином приводящем к увеличению клиренса теофиллина.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Лекарственные препараты которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео:

- антибиотики: амикацин ампициллин цефотаксин цефтриаксон доксициклин эритромицин гентамицин хлорамфеникол клиндамицин нетилмицин бензилпенициллин пиперациллин тетрациклин тобрамицин и ванкомицин;

- другие препараты: аминофиллин циклофосфамид циметидин цитарабин дигоксин допамин фамотидин фитоменадион фторурацил фолиевая кислота фуросемид гепарин хлорпромазин инсулин кальция глюконат лидокаин метилдопа метилпреднизолон метоклопрамид метотрексат морфин низатидин норэпинефрин пропранолол ранитидин и рибофлавин.

Особые указания:

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния степени гидратации организма состояния функции почек.

Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных свидетельствующих о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 8%.

Упаковка:

По 500 мл препарата в стеклянный флакон из стекла II гидролитической группы укупоренный крышкой из металла резины и пластмассы с контролем первого вскрытия.

1 флакон вместе с пластиковым держателем и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

10 флаконов вместе с пластиковыми держателями и равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Хемофарм А.Д.

28 марта 2017 г.

Гепасол-Нео - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Гепасол-Нео в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Гепасол-Нео:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика