Гепарин гель - Татхимфармпрепараты - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001895

Торговое наименование препарата

Гепарин

Международное непатентованное наименование

Гепарин натрия

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля содержатся:

Активное вещество: гепарин натрия с активностью 120 МЕ/мг - 0,833 г.

Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), метилпарагидроксибензоат (нипагин), трометамол, лавандовое масло, полиэфир ПЭ 240, этиловый спирт 95% (этанол), вода очищенная.

Описание

Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянт прямого действия для местного применения

Код АТХ

B01AB01

Фармакодинамика:

Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов.

При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное, противоотечное, умеренное противовоспалительное действие.

Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из геля и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшает отечность тканей.

Фармакокинетика:

При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Связь с белками плазмы - до 95%, объем распределения - 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке.

Метаболизируется в печени с участием N-десульфомидазы и гапариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты.

Период полувыведения (Т_1/2) - 1-6 ч (в среднем - 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.

Показания:

- Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);

- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей;

- подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии);

- травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля;

- травматическое нарушение целостности кожных покровов;

- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;

- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

С осторожностью:

Нет сведений.

Беременность и лактация:

Применение препарата не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.

В случае необходимости применения препарата во время беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Полоску геля длиной 3-5 см (0,5-1 г) наносят тонким слоем на пораженный участок (диаметром 3-5 см) 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

При начальных симптомах венозной недостаточности ("тяжесть", боль в ногах, венозные отеки) применять 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов.

При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен, поверхностный перифлебит, поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

У лиц с нарушением функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

Лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением и/или зудом кожи, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании препарата не описаны.

При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.

При передозировке препарата рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Лечение: отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина - протамин сульфат (1% раствор).

Взаимодействие:

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные, нестероидные противовоспалительные средства.

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!

Не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии местных гнойных процессов.

Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Необходимо контролировать свертываемость крови (протромбиновое время и время свертывания крови) при продолжительном применении препарата на обширных участках кожи у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.).

Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов.

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.