Гепарин гель - МПЗ - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001441

Торговое наименование препарата

Гепарин

Международное непатентованное наименование

Гепарин натрия

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

1г препарата содержит:

Активное вещество: гепарин натрия - 1000 ЕД.

Вспомогательные вещества: карбомер - 15,0 мг; троламин - 18,0 мг; метилпара-гидроксибензоат -1,2 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,3 мг; лаванды масло -1,0 мг; апельсина цветков масло - 0,5 мг; вода очищенная - до 1,0 г.

Описание

Прозрачный или опалесцирующий гель, бесцветный или бесцветный с желтоватым оттенком, со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты прямые (гепарин и его производные)

Код АТХ

B01AB01

Фармакодинамика:

Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие.

Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из геля и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом, тромбов и уменьшения отечности тканей.

Фармакокинетика:

Всасывается незначительно с поверхности кожи. Связь с белками плазмы - до 95%, объем распределения - 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарномакрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени с участием N-десульфомидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения (Т1/2) - 1-6 ч (в среднем - 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.

Показания:

Тромбофлебиты поверхностных вен; локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей; подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии), травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, язвенно-некротические процессы, травматическое нарушение целостности кожных покровов, тромбоцитопения, повышенная склонность к кровоточивости, ограничения применения препарата у детей.

Беременность и лактация:

Данные относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Наружно: столбик геля длиной 3-10 см (0,5-1 г) наносят на пораженный участок (диаметром 3-5 см) 1-3 раза в сутки, ежедневно, до исчезновения воспалительных явлений, в среднем, от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Побочные эффекты:

Гиперемия кожи, аллергические реакции.

Передозировка:

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании гепарина не описаны.

При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.

Взаимодействие:

Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.

Особые указания:

Не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии гнойных процессов. Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Вследствие ограниченного опыта применения препарат не следует применять у детей.