Гепарин-Ферейн - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Гепарин-Ферейн®

Торговое наименование препарата

Гепарин-Ферейн®

Международное непатентованное наименование

Гепарин натрия

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл содержит:

Активное вещество

Гепарин 5000 ЕД

Вспомогательные вещества

Спирт бензиловый, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный или светло-желтый, прозрачный раствор без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянт прямого действия

Код АТХ

B01AB01

Фармакодинамика:

Блокирует биосинтез тромбина уменьшает агрегацию тромбоцитов. Угнетает активность гиалуронидазы в некоторой степени активирует фибринолитические свойства крови. После внутривенного введения препарата максимальная концентрация в плазме достигается почти сразу. После подкожного введения максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-4 часа. Биотрансформация в основном происходит в печени мононуклеарно-макрофагальных и эндотелиальных клетках. Период полувыведения из плазмы составляет 30-60 минут. Выделяется почками в виде метаболитов небольшая часть в неизмененном виде. Гепарин не проникает через плаценту и в грудное молоко.

Показания:

- Профилактика и лечение венозных тромбозов (включая тромбоз поверхностных и глубоких вен нижних конечностей; тромбоз почечных вен) и тромбоэмболии легочной артерии.

- Профилактика и лечение тромбоэмболических осложнений ассоциированных с фибрилляцией предсердий.

- Профилактика и лечение периферических артериальных эмболий (в т.ч. ассоциированных с митральными пороками сердца).

- Лечение острых и хронических коагулопатий потребления (включая I стадию ДВС-синдрома).

- Острый коронарный синдром без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная стенокардия инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ).

- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: при тромболитической терапии при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонная ангиопластика со стентированием или без него) и при высоком риске артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболий.

- Профилактика и лечение микротромбообразования и нарушений микроциркуляции в т.ч. при гемолитико - уремическом синдроме; гломерулонефритах (включая волчаночный нефрит) и при форсированном диурезе.

- Профилактика свертывания крови при гемотрансфузии в системах экстракорпоральной циркуляции (экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце гемосорбция цитаферез) и при гемодиализе.

- Обработка переферических венозных катетеров.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату; язвенные поражения опухоли и полипы ЖКТ; подострый бактериальный эндокардит; выраженные нарушения функции печени и почек операции на головном мозге и позвоночнике операции на глазах; заболевания сопровождающиеся снижением времени свертывания крови; угрожающий аборт; при отсутствии возможности лабораторного контроля; тромбоцитопения; повышенная проницаемость сосудов.

Способ применения и дозы:

Взрослые

Гепарин в лечебных целях по возможности следует вводить в виде капельной инфузии в дозе 15 МЕ/кг массы тела в час. Перед инфузией внутривенно струйно вводится 1 мл (5 000 ME) для быстрого обеспечения требуемого антикоагулянтного действия. Антикоагулянтный эффект гепарина считается оптимальным если время свертывания крови удлиняется в 2-3 раза по сравнению с нормальным показателем активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) увеличивается в 15-2 раза (при возможности непрерывного контроля АЧТВ). Во избежание передозировки необходимо постоянно следить за клиническими симптомами указывающими на возможную кровоточивость (кровоточивость слизистых оболочек гематурия и т.п.). При невозможности инфузионного введения препарат можно вводить подкожно дробно 4 раза в сутки (взрослым по 2 мл = 10 000 ME). Время свертывания крови необходимо контролировать за 30-60 минут до следующего введения с целью коррекции последующей дозы. Суточная доза гепарина не дожна превышать 60 000 - 80 000 ME и лишь в исключительных случаях может быть применена более 10 дней.

Гепарин натрия может быть назначен с профилактической целью. Для предупреждения тромбоза гепарин вводится подкожно в области живота по 1 мл (5 000 ME) 2 раза в сутки. При кардиомиопатии сердечной недостаточности и инфаркте миокарда гепарин вводится по 2 мл (10 000 ME) 2 раза в сутки.

Дети

Начальная доза составляет 50 МЕ/кг массы тела в сутки для внутривенного введения с последующей поддерживающей дозой 20 000 МЕ/м2поверхности тела в сутки или дробно из расчета 100 МЕ/кг массы тела внутривенно каждые 4 часа.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница ринит слезотечение лихорадка бронхоспазм боль.

Со стороны кроветворной системы: геморрагический синдром возможно развитие тромбоцитопении эозинофилии.

Местные реакции: эритема гематома некроз в месте инъекции.

Передозировка:

Симптомы - кровотечение различной локализации и степени тяжести.

Антидот - протамина сульфат.

Лечение: При нетяжелом кровотечении достаточно уменьшить дозу гепарина или временно прекратить гепаринизацию. При более тяжелом геморрагическом синдроме требуется введение антидота. Один мл протамина сульфата нейтрализует 1 000 ME гепарина. Если неизвестно сколько гепарина находится в кровеносном русле разовая доза протамина сульфата не должна превышать 1 мл внутривенно (вводить медленно). Эта доза по необходимости может быть применена повторно до нормализации времени свертывания- крови (еще более целесообразно -тромбинового времени). Рекомендуется повторное определение времени свертывания крови (тромбинового времени) через 1-2 часа так как частично из места подкожного введения гепарин может поступать в дальнейшем в кровоток частино может освобождаться от связи с антидотом (так называемый “heparin rebound”). В таких случаях необходимо повторное введение 1 мл протамин; сульфата.

Взаимодействие:

Эффективность усиливается при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой нестероидными противовоспалительными средствами). При переходе к пероральным антикоагулянтам необходимо уменьшить дозу гепарина и при тщательном лабораторном контроле можно сочетать с аценокумаролом. Эффективность снижается сердечными гликозидами тетрациклинами никотином антигистаминными препаратами.

Особые указания:

Предупреждения:

Необходимо проведение соответствующих контрольных лабораторных исследований (время свертывания крови и активированное частичное тромбопластиновое время). Поэтому лечение большими дозами рекомендуется проводить в условиях стационара. В профилактических целях гепарин может вводится и амбулаторно.

При назначении беременным женщинам и больным в тяжелом состоянии требуется особая осторожность. Молекула гепарина из-за отрицательного заряда создает in vitro комплексы со многими лекарственными препаратами поэтому гепарин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 5000 ЕД в 1 мл.

Упаковка:

Во флаконах по 5 мл и ампулах по 1 мл или 5 мл.

По 5 мл во флаконы из нейтрального стекла или по 1 мл 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 флаконов или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке с флаконами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров.

По 10 20 30 40 50 контурных ячейковых упаковок с флаконами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Брынцалов-А", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Брынцалов-А"

22 марта 2017 г.

Гепарин-Ферейн - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Гепарин-Ферейн в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Гепарин-Ферейн:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика