Гемолактол - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Гемолактол

Торговое наименование препарата

Гемолактол

Лекарственная форма

раствор для гемодиализа [калий 2 ммоль/л, калий 4 ммоль/л]

Состав

На 1000 мл:


калий 2 ммоль/л

калий 4 ммоль/л

Натрия хлорид

5,961 г

5,844 г

Кальция хлорида дигидрат

0,257 г

0,257 г

Магния хлорида гексагидрат

0,152 г

0,152 г

Калия хлорид

0,149 г

0,298 г

Натрия лактата раствор

7,471 г

7,471 г

соотв. Натрия лактат безводный

4,483 г

4,483 г

Безводная Декстроза (глюкоза)

1,100 г

1,100 г

соотв. Декстрозы (глюкозы) моногидрат

1,210 г

1,210 г

Вода для инъекций (сколько необходимо)

до 1000 мл

Хлористоводородная кислота (сколько необходимо)

до pH 4,5-6,5

Содержание электролитов:


калий 2 ммоль/л

калий 4 ммоль/л

Натрий Na+

142 ммоль/л

131 ммоль/л

Калий К+

2,0 ммоль/л

4,0 ммоль/л

Кальций Са2+

1,75 ммоль/л

1,70 ммоль/л

Магний Mg2+

0,75 ммоль/л

0,75 ммоль/л

Хлор Сl-

109,0 ммоль/л

109,0 ммоль/л

Лактат

40,0 ммоль/л

40,0 ммоль/л

Теоретическая осмолярность:

301,6 мОсм/л

301,6 мОсм/л

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Раствор для гемодиализа

Фармакодинамика:

ГЕМОЛАКТОЛ представляет собой раствор электролитов содержащий ионы калия в двух концентрациях (2 ммоль/л 4 ммоль/л) декстрозу (глюкозу) и лактатный буфер свободный от бактериальных эндотоксинов.

Раствор фармакологически неактивен.

При проведении процедуры гемодиализа гемофильтрации и гемодиафильтрации плазменная жидкость и растворенные в ней вещества включая токсины удаляются через полупроницаемую мембрану гемофильтра (диализатора). Так как при проведении данных процедур удаляются большие объемы жидкости требуется пре- или постдилюция стерильного раствора восполняющего объем крови циркулирующей в контуре гемодиализного аппарата.

ГЕМОЛАКТОЛ содержит ионы натрия кальция магния хлора и глюкозу в физиологических концентрациях что позволяет использовать его в качестве восполняющего раствора.

Лактат метаболизируется в цикле Кори (этап глюконеогенеза) с образованием эквимолярного количества глюкозы что позволяет корригировать метаболический ацидоз.

Показания:

ГЕМОЛАКТОЛ применяется для лечения острой почечной недостаточности различного генеза методами гемодиализа гемофильтрации и гемодиафильтрации; в случае отравления фильтрующимися либо диализирующимися препаратами и субстанциями при нормокалиемии для профилактики гиперкалиемии.

Противопоказания:

Абсолютных противопоказаний к применению не выявлено.

Не следует применять при резко выраженном декомпенсированном метаболическом ацидозе либо при выраженном нарушении метаболизма лактата.

Беременность и лактация:

Исследования влияния раствора для гемодиализа на репродуктивную функцию и на плод при применении у беременных женщин и в период лактации не проводилось.

Раствор для гемодиализа следует применять у беременных женщин и в период лактации только после оценки потенциальной пользы для матери и риска плода (ребенка).

Способ применения и дозы:

ГЕМОЛАКТОЛ вводится в экстракорпоральный контур до гемофильтра (предилюция) либо после гемофильтра (постдилюция). Объем восполняющего раствора зависит от интенсивности проводимой терапии и необходимого объема замещения и находится в компетенции лечащего врача. При непрерывных процедурах гемофильтрации либо при гемодиализе клиренс удаленных веществ зависит от скорости потока крови скорости введения ГЕМОЛАКТОЛА площади и характеристик мембраны гемофильтра

Как правило скорость поступления восполняющего раствора в контур гемодиализного аппарата при гемофильтрации и гемодиафильтрации составляет:

Для взрослых 500-1500 мл/час;

Для детей 20 мл/кг/час.

Как правило скорость поступления диализирующего раствора в контур гемодиализного аппарата при непрерывном гемодиализе составляет:

Для взрослых 500-2000 мл/час;

Для детей 20 мл/кг/час

Процедура продолжается столь долго сколь это клинически необходимо.

Растворы с разными концентрациями калия используют в зависимости от исходного уровня содержания калия в крови.

Побочные эффекты:

При проведении процедур гемодиализа гемофильтрации и гемодиафильтрации могут отмечаться тошнота и рвота обусловленные повышением артериального давления озноб и гипотензия.

Возможно нарушение электролитного баланса: развитие гипокалиемии при длительно бесконтрольном введении ГЕМОЛАКТОЛА с концентрацией калия 2 ммоль/л в экстракорпоральный контур гемодиализного аппарата.

Передозировка:

Симптомы: передозировка может вызвать гиперволемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Лечение: продолжение процедуры удалит избыточную жидкость.

Взаимодействие:

Следует помнить что принимаемые лекарственные препараты могут проходить в диализат и вместе с ним выводиться из организма потому может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.

Уровень калия должен контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.

Изменения концентраций электролитов могут привести к явлениям передозировки сердечными гликозидами.

Особые указания:

Следует тщательно контролировать состояние гемодинамики водный баланс кислотно-щелочной и электролитный баланс на протяжении всей процедуры.

Особое внимание следует обратить на своевременную коррекцию уровня калиемии.

Выраженный декомпенсированный метаболический ацидоз следует корригировать инфузией раствора натрия гидрокарбоната в экстракорпоральный контур аппарата до применения ГЕМОЛАКТОЛА. Допустимо использование только аппаратов для непрерывной почечнозаместительной терапии.

Необходимо тщательно контролировать уровень гликемии особенно при сахарном диабете.

Особое внимание необходимо пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью сердечной недостаточностью при применении лактатного восполняющего раствора.

Необходимо тщательно соблюдать правила асептики как при подсоединении так и при отсоединении пакета с раствором от магистралей. Не используйте раствор в случае повреждения упаковки нарушения прозрачности раствора. Вылить неиспользованный раствор сразу после применения.

Следует тщательно контролировать температуру растворов (37 °С) во время проведения процедуры.

Нельзя смешивать с растворами содержащими бикарбонат во избежание образования и преципитации кальция и магния карбонатов.

Нельзя применять повторно частично использованные пакеты с раствором.

Руководство для применения

Удалите внешнюю оболочку пластикового мешка из ПВХ с раствором предварительно убедившись в его целостности отсутствии инородных включений помутнения раствора и его подтекании. В любом из перечисленных случаев не используйте раствор.

Повесьте пластиковый мешок из ПВХ с раствором на крючки весов встроенных в аппарат. Строго соблюдайте правила асептики подсоедините линию раствора для гемодиализа к мешку.

Во время процедуры раствор потребляется из пластикового мешка. При его полном опорожнении замените пустой мешок на полный строго соблюдайте вышеперечисленные указания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для гемодиализа [калий 2 ммоль/л калий 4 ммоль/л].

Упаковка:

По 5000 мл препарата в прозрачный пластиковый мешок из ПВХ который снабжен выводящей трубкой инъекционным портом с заглушкой и разъемом Люер-Лок для подсоединения к восполняющей или к диализной магистрали.

Пластиковый мешок с раствором дополнительно запечатанный в герметичный прозрачный пластиковый мешок из ПВХ.

По 2 мешка из ПВХ по 5 000 мл с двумя инструкциями по применению помещены в картонную коробку (Для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не ниже +4 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Гамбро Даско С.п.А., Завод Сондало, Vie Stelvio 94 IT-230 35 Sondalo, Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гамбро Лундия АБ

19 января 2019 г.

Гемолактол - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Гемолактол в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Гемолактол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика