Гемодез -Н - Мосхимфармпрепараты - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-006660/08
Торговое наименование препарата
Гемодез-Н
Международное непатентованное наименование
Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1 л раствора содержит повидон (поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского 8000 ± 2000 в пересчете на безводный) - 60,0 г, натрия хлорида - 5,50 г, калия хлорида - 0,42 г, кальция хлорида гексагидрата - 0,50 г, магния хлорида гексагидрата - 0,005 г, натрия гидрокарбоната - 0,23 г, воды для инъекций - до 1 л.
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Дезинтоксикационное средство
Код АТХ
B05AA
Фармакодинамика:
Действие Гемодеза-Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинил- пиррлодинона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Гемодез-Н отличается от Гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.
Фармакокинетика:
Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80 %, а через 12-24 часа - полностью.
Показания:
Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, сальмонеллез; как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах; заболевания печени, сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; ожоговая болезнь; острая лучевая болезнь; сепсис; пневмония; острая фаза инфаркта миокарда; гемолитическая болезнь новорожденных; внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных; токсикоз беременных.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, сердечно-сосудистая недостаточность IIб-Ш степени, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, флеботромбоз, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит.
С осторожностью:
Не описано.Беременность и лактация:
Не описано.Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно (40-80 кап/мин), через систему с фильтром. Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации. Разовая доза для взрослых - 200-500 мл; для детей - 5-10 мл/кг (максимальная разовая доза для грудных детей - 50-70 мл (2,5 мл/кг), 2-5 лет - 100 мл, 5-10 лет - 150 мл, 10-15 лет - 200 мл). Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1 сутки) - 200 мл однократно, при осложнениях на 2 сутки - 200 мл.
Побочные эффекты:
При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию, (ввести антигистаминные, кардиотонйческие средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные препараты).
Передозировка:
При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.Взаимодействие:
Не описано.Особые указания:
При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина. Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни. Перед введением раствор подогревают до температуры тела.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не описано.Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
По 250 мл во флаконы из полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению вкладывают в пакет из пленки полиэтиленовой.По 16 флаконов помещают в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 0 °С до + 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Однократное и повторное замораживание при температуре до - 45 °С не оказывает влияния на качество препарата.Флаконы с замерзшим раствором выдерживают при комнатной температуре для оттаивания и перемешивают.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 107120, г. Москва, ул. Сергия Радонежского, д. 15-17, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"
