Гемодез -Н - БИОК - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-001581/08
Торговое наименование препарата
Гемодез-Н
Международное непатентованное наименование
Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Повидон (поливииилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000 для изготовления препарата Гемодез-Н) в пересчете на безводный - 60 г; натрия хлорид - 5,50 г: калия хлорид - 0,42 г; кальция хлорид гексагидрат - 0,50 г: магния хлорид гексагидрат - 0,005 г: натрия гидрокарбонат - 0,23 г; воды для инъекций -до 1 л.Описание
Прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Дезинтоксикационное средство
Код АТХ
B05AA
Фармакодинамика:
Действие Гемодеза - Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови, и быстро выводить их из организма. Гемодез- Н отличается от Гемо деза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.
Фармакокинетика:
Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12 - 24 часа - полностью.Показания:
Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, салмонеллёз); как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде; перитониты; заболевания печени, сопровождающиеся развитием почёночной недостаточности; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; ожоговая болезнь; острая лучевая болезнь, сепсис, пневмония; острая фаза инфаркта. миокарда; гемолитическая болезнь новорожденных; внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных; токсикоз беременных.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, сердечнососудистая недостаточность IIб - III степени, дыхательная недостаточность, тяжёлые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.
С осторожностью:
Не описано.Беременность и лактация:
Не описано.Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно со скоростью от 40 до 80 капель в минуту, через устройство с фильтром.
Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.
Разовая доза для взрослых - от 200 до 500 мл; для детей от 5 до 10 мл/кг. Максимальная разовая доза для детей грудного возраста - от 50 до 70 мл; в возрасте от 2 до 5 лет - 100 мл; от 5 до 10 лет - 150 мл; от 10 до 15 лет - 200 мл.
Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение от 1 до 10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно- кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят от 1 до 2 раз в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - от 2 до 8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в первые сутки) - 200 мл однократно, при осложнениях на вторые сутки - 200 мл.
Побочные эффекты:
При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию (ввести антигйстамйнные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные препараты).
Передозировка:
При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Не описано.Особые указания:
При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гаммаг- лобулина.
Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни. Перед введением раствор подогревают до температуры тела.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не описано.Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.
1 бутылка с инструкцией но применению в пачке картонной.
По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки, а также несмачиваемость внутренней поверхности ее стенки не являются основанием для отказа от его применения.
Срок годности:
2 года. Не использовать позже срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "Курская Биофабрика - фирма "Биок", 305004, г. Курск, ул. Степана Разина, д. 5, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Федеральное государственное унитарное предприятие "Курская Биофабрика - фирма "Биок"