Геликаин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Геликаин

Торговое наименование препарата

Геликаин

Международное непатентованное наименование

Лидокаин

Лекарственная форма

гель для местного применения

Состав

1 г стерильного геля содержит 20 мг (в пересчете на безводное соединение) лидокаина гидрохлорида и вспомогательные вещества - метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, гипромеллоза, глицерол 85%, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета гелеобразная масса.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Код АТХ

N01BB

Фармакодинамика:

Местноанестезирующее средство амидного типа. Механизм действия связан со стабилизацией проницаемости мембраны нейронов для ионов натрия. В результате этого порог возбудимости нейронов повышается и блокируется проведение нервного импульса. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

Фармакокинетика:

При нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин) имеющих периоды полувыведения - 2 часа и 10 часов соответственно. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.

Показания:

Поверхностная анестезия слизистых оболочек в том числе при проведении интубации трахеи эндоскопии катетеризации смене фистульных катетеров и зондировании.

Противопоказания:

- гиперчувствительность к местным анестетикам типа амидов кислот и алкил-4-гидроксибензоатов (аллергия парабогруппы);
- выраженная брадикардия;

- язвенное поражение слизистой оболочки в месте нанесения.

- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:

Повреждения или воспалительные процессы слизистой оболочки в месте нанесения ослабленные больные пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Лидокаин следует применять при беременности только при строгой постановке показаний для применения. При использовании препарата в терапевтических дозах лидокаин проникает в грудное молоко в количествах не представляющих риска для ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно.

К препарату Геликаин (фасовка по 30 г) прилагаются три стерильно упакованных аппликатора с помощью которых гель можно ввести в мочеточник. Сразу после использования аппликатор надо отвинтить от тюбика и утилизовать. Для следующего применения надо взять из упаковки стерильный аппликатор и навинтить его на тюбик. Тюбики после использования следует сразу закрывать. При правильном применении содержимое тюбика остается стерильным и после многократного взятия геля. Инструменты после использования надо сразу протереть влажной салфеткой чтобы избежать налипания геля.

Дозы и длительность применения

Максимальная суточная доза Геликаина не должна превышать 30 г геля (600 мг лидокаина) на одного пациента.

Для выполнения лечебных и диагностических манипуляции например при интубации эндоскопии катетеризации зондировании:

чтобы избежать высыхания и добиться оптимального скольжения Геликаин в соответствии с размерами медицинских инструментов наносится на них непосредственно перед их применением.

Инстилляция в мочеточник (для выполнения диагностических и лечебных манипуляции):

ткани вокруг очищаются и дезинфицируются. С помощью аппликатора Геликаин вводится в мочеточник. У женщин инсталлируется 5 г Геликаина. У мужчин инсталлируется 10-15 г Геликаина. Обратное вытекание геля из мочеточника предупреждают сжатием головки полового члена или наложением зажима. Через несколько минут при необходимости введение Геликаина можно продолжить.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: контактный дерматит ангионевротический отек уретрит (после местного применения).

Передозировка:

При использовании геля в дозировках превышающих рекомендуемые а также тяжелых воспалительных процессах слизистых оболочек в месте нанесения возможны следующие симптомы: головокружение головная боль дисфория спутанность сознания сонливость шум в ушах парестезии диплопия тремор тризм мимических мышц лица судороги потеря сознания; снижение артериального давления брадикардия вазодилатация аритмия коллапс боль в груди остановка сердца. Лечение - симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

О терапевтически важном взаимодействии сведений нет.

Особые указания:

Содержимое тюбика стерильно. Тюбики и аппликаторы простерилизованы газом и поэтому могут также использоваться интраоперативно в стерильной обстановке. После первого вскрытия тюбика и правильном пользовании содержимое тюбика можно использовать еще 4 недели (следует записать дату первого вскрытия). Геликаин не влияет на прозрачность оптики инструментов. Легкие деформации тюбиков обусловлены технологией изготовления и не влияют на качество продукции.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для местного применения 2 %.

Упаковка:

По 30 г или 100 г геля в цилиндрический алюминиевый туб с внутренним защитным покрытием и герметичной пленкой и белой крышкой с перфорирующим шипом помещенный в блистер. Туб 30 г в блистере и три белых аппликатора в блистере или туб 100 г в блистере в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ломафарм Рудольф Ломанн ГмбХ КГ, Langes Feld, 5, 31860, Emmerthal, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ДельтаСелект ГмбХ

23 августа 2016 г.

Геликаин - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Геликаин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Геликаин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru


МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика