Геликаин - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-010498/08

Торговое наименование препарата

Геликаин

Международное непатентованное наименование

Лидокаин

Лекарственная форма

гель для местного применения

Состав

1 г стерильного геля содержит 20 мг (в пересчете на безводное соединение) лидокаина гидрохлорида и вспомогательные вещества - метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, гипромеллоза, глицерол 85%, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета гелеобразная масса.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Код АТХ

N01BB

Фармакодинамика:

Местноанестезирующее средство амидного типа. Механизм действия связан со стабилизацией проницаемости мембраны нейронов для ионов натрия. В результате этого порог возбудимости нейронов повышается и блокируется проведение нервного импульса. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

Фармакокинетика:

При нанесении на слизистые оболочки, всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин), имеющих периоды полувыведения - 2 часа и 10 часов, соответственно. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.

Показания:

Поверхностная анестезия слизистых оболочек, в том числе при проведении интубации трахеи, эндоскопии, катетеризации, смене фистульных катетеров и зондировании.

Противопоказания:

- гиперчувствительность к местным анестетикам типа амидов кислот и алкил-4-гидроксибензоатов (аллергия парабогруппы);
- выраженная брадикардия;

- язвенное поражение слизистой оболочки в месте нанесения.

- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:

Повреждения или воспалительные процессы слизистой оболочки в месте нанесения, ослабленные больные, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Лидокаин следует применять при беременности только при строгой постановке показаний для применения. При использовании препарата в терапевтических дозах, лидокаин проникает в грудное молоко в количествах, не представляющих риска для ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно.

К препарату Геликаин (фасовка по 30 г) прилагаются три стерильно упакованных аппликатора, с помощью которых гель можно ввести в мочеточник. Сразу после использования аппликатор надо отвинтить от тюбика и утилизовать. Для следующего применения надо взять из упаковки стерильный аппликатор и навинтить его на тюбик. Тюбики после использования следует сразу закрывать. При правильном применении содержимое тюбика остается стерильным и после многократного взятия геля. Инструменты после использования надо сразу протереть влажной салфеткой, чтобы избежать налипания геля.

Дозы и длительность применения

Максимальная суточная доза Геликаина не должна превышать 30 г геля (600 мг лидокаина) на одного пациента.

Для выполнения лечебных и диагностических манипуляции, например, при интубации, эндоскопии, катетеризации, зондировании:

чтобы избежать высыхания и добиться оптимального скольжения, Геликаин, в соответствии с размерами медицинских инструментов, наносится на них непосредственно перед их применением.

Инстилляция в мочеточник (для выполнения диагностических и лечебных манипуляции):

ткани вокруг очищаются и дезинфицируются. С помощью аппликатора Геликаин вводится в мочеточник. У женщин инсталлируется 5 г Геликаина. У мужчин инсталлируется 10-15 г Геликаина. Обратное вытекание геля из мочеточника предупреждают сжатием головки полового члена или наложением зажима. Через несколько минут, при необходимости, введение Геликаина можно продолжить.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: контактный дерматит, ангионевротический отек, уретрит (после местного применения).

Передозировка:

При использовании геля в дозировках превышающих рекомендуемые, а также тяжелых воспалительных процессах слизистых оболочек в месте нанесения, возможны следующие симптомы: головокружение, головная боль, дисфория, спутанность сознания, сонливость, шум в ушах, парестезии, диплопия, тремор, тризм мимических мышц лица, судороги, потеря сознания; снижение артериального давления, брадикардия, вазодилатация, аритмия, коллапс, боль в груди, остановка сердца. Лечение - симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

О терапевтически важном взаимодействии сведений нет.

Особые указания:

Содержимое тюбика стерильно. Тюбики и аппликаторы простерилизованы газом и поэтому могут также использоваться интраоперативно в стерильной обстановке. После первого вскрытия тюбика и правильном пользовании содержимое тюбика можно использовать еще 4 недели (следует записать дату первого вскрытия). Геликаин не влияет на прозрачность оптики инструментов. Легкие деформации тюбиков обусловлены технологией изготовления и не влияют на качество продукции.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для местного применения 2 %.

Упаковка:

По 30 г или 100 г геля в цилиндрический алюминиевый туб с внутренним защитным покрытием и герметичной пленкой и белой крышкой с перфорирующим шипом, помещенный в блистер. Туб 30 г в блистере и три белых аппликатора в блистере или туб 100 г в блистере в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ломафарм Рудольф Ломанн ГмбХ КГ, Langes Feld, 5, 31860, Emmerthal, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ДельтаСелект ГмбХ

Комментарии