Гастифор - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-№(005304)-(РГ-RU) от 25.04.2024

Листок-вкладыш – информация для пациента

Гастифор, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: ребамипид

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Гастифор, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Гастифор
3. Прием препарата Гастифор
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Гастифор
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Гастифор, и для чего его применяют

Препарат Гастифор содержит действующее вещество ребамипид, которое представляет собой гастропротекторное средство, оказывает защитное действие в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тем самым препятствуя возможному повреждающему действию этанола, кислот и щелочей, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) – например, ацетилсалициловой кислоты. Повышает содержание слизи на стенках ЖКТ, улучшает кровоснабжение слизистой оболочки ЖКТ, повышает ее барьерную функцию, а также регенерацию эпителиальных клеток ЖКТ.

Показания к применению

Препарат Гастифор применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по следующим показаниям:

• язвенная болезнь желудка;
• хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
• эрозивный гастрит;
• предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.

Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Гастифор

Противопоказания

Не принимайте препарат Гастифор:

• если у Вас аллергия на ребамипид или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если Вы моложе 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Гастифор проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Соблюдайте осторожность при первом назначении ребамипида, если Вы старше 65 лет, в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Другие препараты и препарат Гастифор

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При применении ребамипида в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность традиционной терапии достоверно возрастает.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучено.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат во время беременности, поскольку безопасность его в период беременности не доказана.

Грудное вскармливание

Не кормите ребенка грудью во время лечения данным препаратом и решите вопрос об искусственном вскармливании ребенка, поскольку ребамипид проникает в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами в достаточной мере не изучено. В случае приема препарата осторожно относитесь к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания.

3. Прием препарата Гастифор

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, в обед и вечером или утром, вечером и перед сном, в соответствии с Вашим образом жизни).

Путь и (или) способ введения

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Длительность лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости курс лечения может быть продлен до 8 недель. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

Если Вы приняли препарата Гастифор больше, чем следовало

Возможно появление тошноты, рвоты, болей в животе, поноса (диареи) или запора, головной боли. Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки Вам необходимо проконсультироваться с врачом.

Если Вы забыли принять препарат Гастифор

Если Вы забыли принять одну таблетку вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гастифор может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Гастифор и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих серьезных признаков аллергических реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, шок и другие опасные для жизни аллергические реакции).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• низкое количество лейкоцитов и/или зернистых лейкоцитов (лейкопения и/или гранулоцитопения);
• нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы – АЛТ и аспартатаминотрансферазы – АСТ);
• запор, вздутие живота (метеоризм), понос (диарея), тошнота, рвота, изжога, боль в области живота, отрыжка, нарушение вкуса;
• кожный зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания, другие симптомы гиперчувствительности;
• покраснение кожи лица, выпадение волос (алопеция);
• нарушение менструального цикла, увеличение и боль в молочных железах у мужчин (гинекомастия);
• отеки (вызванные задержкой жидкости), сердцебиение.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
• крапивница;
• онемение языка и кожных покровов, головокружение, сонливость;
• повышенная жажда, повышение уровня остаточного азота;
• кашель, респираторный дистресс-синдром (одышка, учащенное дыхание, синеватая окраска кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Веб-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Гастифор

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке или на картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Гастифор содержит:

Действующим веществом является ребамипид.
Каждая таблетка содержит 100 мг ребамипида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат.

Пленочная оболочка содержит: гипромеллозу, титана диоксид, макрогол MW 8000.

Внешний вид препарата Гастифор и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения

АО «ФОРП»
Россия, 121087, г. Москва, Промышленный проезд, д. 7, стр. 3, этаж 2, пом. I, ком. 15, 16.

Производитель

ООО «НоваМедика Иннотех»
Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, к. 5.

За любой информацией о препарате, а также о случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация АО «ФОРП»
121087, г. Москва, Промышленный проезд, д. 7, стр. 3, этаж 2, пом. I, ком. 15, 16.

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза (eec.eaeunion.org).

Комментарии