Галлия цитрат, 67Ga - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Галлия цитрат, 67Ga

Торговое наименование препарата

Галлия цитрат, 67Ga

Международное непатентованное наименование

Галлия [67Ga] цитрат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:
Активные вещества: галлия-67 не менее 185 МБк
Вспомогательные вещества: натрия цитрата 5,5-водного 28,5 мг, натрия хлорида 4,6 мг, воды для инъекций до 1,0 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Код АТХ

V09HX

Фармакодинамика:

Физико-химические свойства
Галлия цитрат 67Ga представляет собой химическое соединение натрия цитрата с радионуклидом Gа-67 в виде стерильного раствора готового к использованию с рН = 5-6. Радионуклид 67Ga с периодом полураспада 7826 часов испускает при распаде гамма-кванты с энергиями 0091 (30%); 0093 (370°/о); 0185 (207%); 0209 (23%); 0300 (166%); 0393 (46%) МэВ.

Фармакокинетика:

Галлия цитрат 67Ga активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях а также в очагах неспецифического воспалительного процесса что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.
После внутривенного введения Галлия цитрат 67Ga медленно выводится из кровотока. Через 24 часа после введения в крови остается около 10% препарата. Накопление в печени через 3-5 часов от момента введения достигает 10-12% и остается на этом уровне до 48 часов после чего медленно снижается. За 72 часа из организма выводится около 50% введенного количества Галлия цитрат 67Ga. Выведение происходит через гепатобилиарную и мочевыделительную системы примерно в равных количествах.

Показания:

Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулёматоз саркоидоз Бека и др.) первичных и метастатических опухолей легких сарком мягких тканей.

Противопоказания:

Беременность кормление грудью. Наличие гиперчувствительности к препарату или его компонентам.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится внутривенно из расчета 15-20 МБк на 1 кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 часов после введения препарата. Критерием свидетельствующим о патологической повышенной фиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях является коэффициент дифференциального накопления более 13 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Галлия цитрат 67Ga.

Органы и системы

Поглощенная доза мГр/МБк

Красный костный мозг

012

Яичники

009

Семенники

005

Печень

011

Почки

011

Мочевой пузырь

006

Скелет

032

Все тело (эффективная эквивалентная доза) м3в/МБк

01

Побочные эффекты:

Каких-либо побочных действий при использовании препарата Галлия цитрат 67Ga не выявлено однако возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка:

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие:

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) "Норм радиационной безопасности" (НРБ-99) и Методических указаний "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк.

Упаковка:

Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах.
Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Условия хранения:

Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99.

Срок годности:

10 суток с даты изготовления.
Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Завод медицинских радиоактивных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России"), 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "Завод "Медрадиопрепарат" ФМБА России"

17 марта 2017 г.

Галлия цитрат, 67Ga - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Галлия цитрат, 67Ga в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Галлия:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика