Галазолин - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

П N014423/01

Торговое наименование препарата

Галазолин®

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

1 мл раствора 0,05 % и 0,1 % содержит:

Действующее вещество:ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг; 1,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика:

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. В низких концентрациях действует на α₂-адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие на α₁-адренорецепторы.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут, и сохраняется на протяжении 5-6 часов.

Показания:

- острый ринит вирусного или бактериального генеза;

- аллергический ринит;

- острый или хронический синусит;

- поллиноз;

- средний отит - с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- атрофический ринит;

- закрытоугольная глаукома;

- артериальная гипертензия;

- выраженный атеросклероз;

- тахикардия;

- гипертиреоз;

- беременность;

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

- детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора) и до 2 лет (для 0,05 % раствора);

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью:

- период лактации;

- сахарный диабет;

- стенокардия III - IV функционального класса;

- гиперплазия предстательной железы;

- феохромоцитома.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

0,05 % капли назальные

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: средняя доза составляет 1 - 2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

0,1 % капли назальные

Взрослые и дети старше 6 лет: средняя доза составляет 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа.

Редко - отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка:

Взаимодействие:

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания:

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.

Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α₂-рецепторов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 0,05 % и 0,1 %.

Упаковка:

10 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой или навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Срок хранения после первого вскрытия флакона - 12 недель. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, ~, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО

Комментарии