Фурадонин-ЛекТ - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Фурадонин-ЛекТ

Торговое наименование препарата

Фурадонин-ЛекТ

Международное непатентованное наименование

Нитрофурантоин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: нитрофурантоина моногидрат - 50 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 46,34 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,88 мг, кальций стеарат - 0,78 мг.

Описание

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, нитрофуран

Код АТХ

J01XE01

Фармакодинамика:

Противомикробное средство из группы нитрофуранов предназначенное прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до реактивных соединений которые инактивируют или повреждают белки бактериальных рибосом и других макромолекул. В результате нарушаются аэробное дыхание и процессы синтеза белка клеточной стенки ДНК и РНК. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Shigella dysenteriae Shigella flexneri Shigella boydii Shigella sonnei Escherichia coli Proteus spp.).

Фармакокинетика:

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта ЖКТ - хорошая. Биодоступность - 50 % (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов. Связь с белками плазмы - 60 %. Метаболизируется в печени и мышечной ткани.

Период полувыведения Т1/2 - 20-25 мин. Проникает через плаценту гематоэнцефалитический барьер ГЭБ в грудное молоко. Выводится полностью почками (30-50 % - в неизмененном виде).

Показания:

Бактериальные не осложненные инфекции мочевыводящих путей в том числе цистит уретрит профилактика инфекций при урологических операциях или обследованиях (цистоскопия катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нитрофурантоину производным нитрофурана или другим компонентам препарата хроническая почечная недостаточность ХПН хроническая сердечная недостаточность ХСН II-III ст. цирроз печени хронический гепатит дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы острая порфирия анурия олигурия фиброз легких беременность период лактации детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Сахарный диабет анемия электролитные нарушения дефицит витаминов группы В.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано.

Кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь во время еды запивая большим количеством воды. Взрослые пациенты.

Острые не осложненные инфекции мочевыводящих путей - 50 мг 4 раза в день в течение 7 дней.

Профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях - взрослым - 100 мг на ночь.

Дети старше 6 лет (вес тела - более 25 кг).

Острые не осложненные инфекции мочевыводящих путей - 50 мг 4 раза в день течение 7 дней.

Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота боль в животе диарея гепатит холестатический синдром панкреатит псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль астения нистагм сонливость периферическая невропатия.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальные изменения в легких бронхообструктивный синдром кашель одышка боль в грудной клетке эозинофилия интерстициальный пневмония или фиброз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения гранулоцитопенияагранулоцитоз тромбоцитопения гемолитическая анемия мегалобластная анемия (эти изменения имеют обратимый характер).

Аллергические реакции: крапивница отек Квинке кожный зуд сыпь; анафилактический шок.

Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит многоформная эритема.

Прочие:лекарственная лихорадка артралгия возможны гриппоподобные симптомы суперинфекция мочеполового тракта чаще вызываемая синегнойной палочкой.

Передозировка:

Симптом: рвота.

Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.

Взаимодействие:

Антибактериальный эффект снижает налидиксовая кислота всасывание - антациды содержащие магния трисиликат. Несовместим с фторхинолонами. Средства способствующие выведению мочевой кислоты (пробенецид сульфинпиразон) могут ингибировать секрецию почечными канальцами при этом снижается уровень нитрофурантоина в моче (уменьшается антибактериальный эффект) и повышается в крови (увеличивается токсичность).

Особые указания:

Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий) так как развитие данного осложнения может быть опасным для жизни. Риск развития периферической нейропатии увеличивается у больных с анемией сахарным диабетом нарушением электролитного баланса недостаточностью витаминов группы В выраженной почечной недостаточностью.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нитрофурантоин может повлечь побочные эффекты со стороны центральной нервной системы в том числе головную боль сонливость головокружение. Следует соблюдать осторожность лицам у которых отмечаются вышеуказанные проявления им не рекомендуется во время лечения управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку.

1 2 3 контурных безъячейковых или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Допускается контурные безъячейковые упаковки упаковывать в групповую тару с соответствующим количеством инструкций по применению ("Для стационаров").

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ТХФЗ"

Комментарии