Фтордезоксиглюкоза, 18F 320-7440 - Институт мозга человека - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Фтордезоксиглюкоза. 18F

Торговое наименование препарата

Фтордезоксиглюкоза. 18F

Международное непатентованное наименование

Флудезоксиглюкоза [18F]

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.]

Состав

1 мл препарата содержит:
.Активное вещество:
Фтордезоксиглюкоза, l8F 40-930 МБк
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Код АТХ

V09IX

Фармакодинамика:

Фтордезоксиглюкоза [ F] является аналогом глюкозы основного источника энергии для клеток мозга отличаясь от нее только замещением гидроксильной группы при втором атоме углерода на изотоп фтор-18. Фтордезоксиглюкоза [l8F] введенная внутривенно повторяет начальный участок метаболического пути глюкозы проникая из сосудистого русла в межклеточное пространство и затем в~.клетки где фосфорилируется гексокиназами. Продукт реакции - [|8Р]дезоксиглюкоза-6-фосфат в отличие от фосфата глюкозы не вступает в дальнейшие реакции и накапливается в клетках это дает возможность измерять трансмембранный перенос глюкозы и скорость гликолиза в тканях организма.
Различная скорость анаэробного гликолиза в доброкачественных и злокачественных опухолях позволяет использовать препарат в дифференциальной диагностике злокачественных опухолей различных нозологических форм и локализаций определение регионального распространения и поиск отдаленных метастазов оценивать эффективность проводимого лечения у онкологических больных. Кроме того различный уровень потребления глюкозы нормальной и патологической тканью мозга позволяет проводить уточняющую диагностику эпилепсии заболеваний головного мозга сосудистого травматического генеза.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения радиофармпрепарат (РФП) "Фтордезоксиглюкоза 18F" накапливается в органах и тканях. Максимальное накопление в головном мозге наблюдается в коре и глубоких структурах мозга; в сером веществе содержание препарата в 2 раза выше чем в белом веществе. Соотношение накопления сердце-легкие составляет 220:1 сердце-кровь и сердце-печень составляет 14:1 и 10:1 соответственно. Низкое накопление препарата в печени и его быстрое выведение указывают на то что фтордезоксиглюкоза [18F] не превращается в гликоген. Порядка 16% от введенного количества РФП выводится из организма почками в течение первых 60 мин. и до 50% препарата выводится через 135 мин. после инъекции. Оптимальное соотношение орган/фон при исследовании головного мозга достигается через 30- 40 минут после внутривенного введения РФП и сохраняется в течение 20-30 минут.
Степень накопления препарата "Фтордезоксиглюкоза 18F" в клетках злокачественных опухолей коррелирует со степенью их злокачественности. Оптимальное соотношение опухоль/нормальная ткань наблюдается через 40-90 минут после введения препарата и сохраняется до 120-150 минут после введения. Наилучшие условия выявления злокачественных опухолей создаются при легкой гипогликемии достигаемой голоданием в течение 4-6 часов и водной нагрузке (прием внутрь 500-700 мл воды) после введения радиофармпрепарата. Голодание способствует повышенному захвату глюкозы клетками а водная нагрузка ускоряет выведение радиофармпрепарата с мочой.

Показания:

Препарат предназначен для диагностики методом позитронной эмиссионной томографии злокачественных и доброкачественных опухолей эпилепсии черепно-мозговой травмы цереброваскулярных заболеваний и других видов заболеваний головного мозга связанных с изменением метаболизма глюкозы у взрослых пациентов.

Противопоказания:

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат "Фтордезоксиглюкоза 18F" вводится внутривенно медленным болюсом через катетер предварительно установленный в локтевой вене обследуемого. Вводимая доза составляет 122 МБк на 1 м2 площади поверхности тела которая определяется на основании роста и массы тела обследуемого. Сканирование начинается через 40 минут после введения препарата и продолжается в течение 20 минут.
Количество зарегистрированных актов аннигиляции должно достигать 900000 - 1 000000 на один срез. Критерием патологического накопления препарата в отдельных областях головного мозга является превышение более чем на 15% относительно контрлатерального участка мозга. Лучевые нагрузки.
Расчетная лучевая нагрузка на все тело при внутривенном введении диагностических доз препарата (150-555 МБк) составляет от 37 до 139 мЗв; на мочевой пузырь - от 17 до 64 мЗв на селезенку - от 24 до 98 мЗв. Эффективная эквивалентная доза на все тело составляет 0024 мЗв/МБк.

Побочные эффекты:

Побочных реакций при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка:

При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" ("ОСПОРБ-99") "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и Методическими указаниями (МУ 2.6.1.1892-04) "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофампрепаратов".

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения с активностью 40-930 МБк/мл.

Упаковка:

Раствор для внутривенного введения с активностью 40-930 МБк/мл на установленную дату и время поставки в вакуумированном стерильном флаконе для лекарственных средств вместимостью 10 мл. Флакон с паспортом помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ. Инструкция по медицинскому применению прилагается.

Условия хранения:

Препарат хранят в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности” (ОСПОРБ-99).

Срок годности:

12 часов со времени изготовления. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Институт мозга человека РАН, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Институт мозга человека РАН

20 сентября 2015 г.

Фтордезоксиглюкоза, 18F 320-7440 - Институт мозга человека - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Фтордезоксиглюкоза, 18F 320-7440 - Институт мозга человека в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Фтордезоксиглюкоза,:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика