Фталазол - Биосинтез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Фталазол

Торговое наименование препарата

Фталазол

Международное непатентованное наименование

Фталилсульфатиазол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Активное вещество:

Фталилсульфатиазол (фталазол)

500 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный)

16,2 мг

Кальция стеарата моногидрат

6 мг

Крахмал картофельный

77,8 мг

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, сульфаниламид

Код АТХ

A07AB02

Фармакодинамика:

Фталазол как и другие сульфаниламидные препараты сходные по структуре с парааминобензойной кислотой по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований от которых зависит рост и развитие микроорганизмов.

Наиболее выраженное бактериостатическое действие фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно так как в микробной клетке имеются запасы парааминобензойной кислоты. Кроме того степень сродства фталазола с синтетазой дигидрофолевой кислотой - ферментом лимитирующим образование фолиевой кислоты по сравнению с парааминобензойной кислотой значительно слабее. Поэтому фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах препятствующих использованию микроорганизмами парааминобензойной кислоты содержащейся в тканях. В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов. Кроме антибактериального фталазол как и другие сульфаниламидные препараты оказывает противовоспалительное действие которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.

Спектр антимикробного действия фталазола как и других сульфаниламидов уже чем антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae) Staphylococcus spp: Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae; Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Shigella dysenteriae Proteus vulgaris и ряд крупных вирусов - возбудителей трахомы и фолликулярного конъюнктивита.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта (лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче) в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная дизентерия колиты гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете кишечника.

Показания:

Шигеллез (острая и хроническая формы в стадии обострения) колиты гастроэнтериты профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда болезни системы крови гипертиреоз хроническая почечная недостаточность гломерулонефрит острый гепатит кишечная непроходимость детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы) дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

При нефрите применяют с осторожностью.

Беременность и лактация:

Препарат легко проникает через плаценту в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период беременности и лактации возможно лишь в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Внутрь при острой дизентерии взрослым в 1-2 дни - по 1 г 6 раз в сутки в 3-4 дни - по 1 г 4 раза в сутки в 5-6 дни - по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза - 25-30 г.

Через 5-6 дней проводят второй курс лечения: 1-2 дни по -1 г 5 раз в сутки (днем - через каждые 4 ч ночью - через 8 ч) 3-4 дни - по 1 г 4 раза в день (ночью не дают) 5 день - по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле - 21 г при легком течении - 18 г.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г суточная 7 г.

Детям старше 3-х лет - по 05-075 г 4 раза в сутки.

При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня назначают по 1-2 г каждые 4-6 ч в следующие 2-3 дня - половинные дозы; детям - 01 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом в следующие дни - по 025-05 г каждые 6-8 ч.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение подавленное настроение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта печени поджелудочной железы: тошнота рвота понос поражения полости рта (стоматит гингивит глоссит и другие) гастрит холангит гепатит недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).

Со стороны мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь.

Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит цианоз.

Со стороны системы крови: в редких случаях - лейкопения тромбоцитопения агранулоцитоз гемолиз эритроцитов апластическая анемия. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот продуцируемых микробными клетками.

Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия в том числе кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы в отдельных случаях - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица узелковый периартериит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Явления передозировки не описаны.

Лечение: отмена препарата промывание желудка 2% раствором гидрокарбоната натрия и взвесью активированного угля; обильное питье 2% раствора натрия гидрокарбоната форсированный диурез гемодиализ.

Взаимодействие:

При совместном применении с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:

- парааминосалициловая кислота и барбитураты- усиливается активность сульфаниламидов;

- салицилаты - усиливается активность и токсичность;

- метотрексат и дифенил - усиливается токсичность;

- тиоацетазон/левомицетин - повышается возможность развития агранулоцитоза;

- нитрофураны - увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии;

- антикоагулянты непрямого действия - усиливается антикоагулянтное действие;

- оксациллин - снижается активность препарата.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Совместное применение с кислотами и кислотореагирующими препаратами гексаметилентетрамином раствором эпинефрина нецелесообразно так как они химически несовместимы.

При применении с препаратами содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (эпинефрин прокаин бензокаин тетракаин) инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.

Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.

Особые указания:

При необходимости можно применять одновременно с сульфаниламидами или антибиотиками бактериостатического действия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

10 таблеток в банки оранжевого стекла типа БТС укупоренные пластмассовыми натягиваемыми крышками с уплотняющим элементом или в банки полимерные типа БП.

Каждую банку или 1 контурную упаковку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

100 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку - коробку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биосинтез"

19 января 2017 г.

Фталазол - Биосинтез - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Фталазол - Биосинтез в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Фталазол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика