Фотодитазин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Фотодитазин®

Торговое наименование препарата

Фотодитазин®

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл концентрата содержит:

активное вещество: фотодитазин (N-диметилглюкаминовая соль хлорина Е6) - 5 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций

Описание

Раствор темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

фотосенсибилизирующее средство

Фармакодинамика:

Фотодитазин® является фотосенсибилизатором второго поколения предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.

Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглетного кислорода) и других свободных радикальных частиц приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели.

Высокая фотоцитотоксичность Фотодитазина® характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.

Важной особенностью препарата Фотодитазин® является практическое отсутствие темновой цитотоксичности быстрое (в течение 24-28 часов) выведение из организма прежде всего из кожи и слизистых оболочек высокая тропность (т.е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани) достигающее в зависимости от типа опухолей максимальных значений свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие при проведении ФДТ здоровых органов и тканей а также травмирование светом кожных покровов.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения Фотодитазина максимальная концентрация в опухоли достигается через 15-25 часа с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4-5 часов концентрация Фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается. Период полувыведения препарата - 12 часов. Через 28 часов после внутривенного введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьироваться от 30 до 24. Препарат активно метаболизируется в печени (свыше 95%). Связь с белками плазмы составляет 92-96%.

Показания:

Флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого.

Фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный базальноклеточный) рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Выраженная почечная или печеночная недостаточность.

Сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации.

Беременность и период кормления грудью.

Детский возраст.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 07-14 мг/кг массы тела больного. Через 2-3 часа после введения препарата проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см2 при плотности мощности 150-300 мвт/см2.
Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли объема опухоли нозологического вида.
Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии
Рассчитанную дозу Фотодитазина® растворяют в 100 мл 09% раствора натрия хлорида.

Побочные эффекты:

Повышение температуры тела (37-38 °С) в течение 30 минут и боли в зоне облучения которые купируются введением анальгетиков антигистаминных средств.

Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Передозировка:

Симптомы: одышка тахикардия повышение артериального давления возбуждение сменяющиеся угнетением гипотермия.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Взаимодействие:

Возможно совместное применение с анальгетиками.

Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).

Особые указания:

В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (исключается облучение прямым солнечным светом просмотр телевизионных программ и т.д.).

Начиная с первого дня применения Фотодитазина® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл.

Упаковка:

По 50 мг/10 мл (5 мг/мл) во флаконах темно-коричневого стекла.

По одному флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 10 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год.

Не использовать по истечению срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Вета-Гранд", 123557, г. Москва, ул. Малая Грузинская, д. 38, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Вета-Гранд"

17 марта 2016 г.

Фотодитазин - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Фотодитазин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Фотодитазин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru


МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика