Фосфомицин Эспарма - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Фосфомицин Эспарма

Торговое наименование препарата

Фосфомицин Эспарма

Международное непатентованное наименование

Фосфомицин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 пакет 8 г содержит:

Активное вещество: фосфомицина трометамол - 5,631 г (эквивалентно 3.0 г фосфомицина);

Вспомогательные вещества: сахароза - 2,244 г; ароматизатор апельсиновый - 0,065 г; ароматизатор мандариновый - 0,050 г; сахарин натрия - 0,010 г.

Описание

гомогенный порошок белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом, без агломератов и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик

Код АТХ

J01XX01

Фармакодинамика:

Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата и проникает в микробную клетку. Лекарственный препарат необратимо ингибирует фермент N-ацетил-глгокозамино-З-о- эюлпирувил-трансферазу необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N- ацетил-глюкозамина с фосфоэнолпируватом подавляет синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты ингибируя таким образом начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий.

Перекрестная резистентность препарата с другими антибактериальными средствами неизвестна. In vitro при сочетании с амоксициллином цефалексином пипемидиновой золотой отмечается выраженный синергизм противомикробного действия.

In vitro к фосфомицину чувствительны граммоложительные (Staphylococcus saprophytticus nterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli Klebsiella pneumoniea Citrobacter spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis) микроорганизмы. In vitro фосфомицин трометамол снижает адгезию ряда бактерий к эпителию мочевыводящих путей.

Фармакокинетика:

Всасывание:

осфомицин умеренно всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. юдоступность разовой дозы 3 г при пероральном приеме составляет от 32 % до 54 %. аксимальная концентрация в плазме (С max) наблюдается через 2-3 часа (t max) после перорального приема и составляет около 30 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови варьирует от 3 до 4 часов.

Распределение:

Фосфомицин не связывается с белками плазмы не метаболизируется преимущественно накапливается в моче. Уже через 2-4 часа после перорального приема разовой дозы 3 г в моче достигается высокая терапевтическая концентрация 2-4 г/л снижающаяся до 1-2 г/л через 6-12 часов. Средние концентрации через 12-24 часа и через 36-48 часов составили 0 762 г/л и 0147 г/л соответственно.

Минимальная ингибирующая концентрация (0128 г/л) бактерицидная для большинства о зычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей сохраняется в моче па протяжении не менее 48 часов что обусловливает лечение однократной дозой.

Выведение:

Основная часть выводится почками в неизменном виде. Небольшая часть экскретируется через кишечник.

В случае умеренного снижения почечной функции период полувыведения фосфомицина Точками немного удлиняется в зависимости от степени функционального нарушения.

Показания:

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевы водящих путей; бессимптомная бактериурия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата;

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин);

  • дети младше 12 лет поскольку недостаточно данных по его применению;

  • дефицит сахаразы/изомальтазы;

  • непереносимость фруктозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

При беременности применяют только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Фосфомицин Эспарма применяют однократно натощак за 2-3 ч до или после приема пищи предпочтительно перед сном предварительно опорожнив мочевой пузырь: в: рослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 3 г. Содержимое одного пакета растворяют примерно в 150-200 мл воды и принимают непосредственно после приготовления.

Курс лечения составляет 1 день.

Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве диагностических процедурах указанная доза принимается 2 раза - за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.

Не следует принимать Фосфомицин Эспарма пациентам с массой тела ниже 50 кг и детям в возрасте до 12 лет поскольку дозу нельзя разделить или уменьшить.

Побочные эффекты:

По частоте развития побочные явления находятся в следующих группах:

Очень частые: (> 1/10)

Частые: (> 1/100-< 1/10)

Me частые: (> 1/1.000 - < 1/100)

Редкие: (> 1/10.000-< 1/1.000)

Очень редкие: (< 1/10.000)

Неизвестно: (частота возникновения побочных явлений на основании существующих данных не определяется).

Со стороны перепой системы:

Частые: головная боль головокружение астения

Не частые: ощущение онемения кожи "ползания мурашек" парестезия

Неизвестно: неврит зрительного нерва

Со стороны сердечно - сосудистой системы:

Редкие:тахикардия

Неизвестно: снижение артериального давления

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:

Неизвестно: бронхиальная астма

Со стороны иммунной системы:

Неизвестно: кожный зуд анафилактический шок реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек кожная сыпь крапивница)

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Не частые: диарея тошнота диспепсия

Редкие: рвота

Неизвестно: псевдомембранозный колит боль в животе

С о стороны печени и желчевыводящих путей:

Не частые: повышение активности "печеночных" трансаминаз

Со стороны половых органов и молочной железы:

Не частые:вульвовагинит

Со стороны крови и лимфатической системы:

Не частые: тромбоцитоз лейкопения

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы передозировки: вестибулярный синдром нарушение слуха "металлический" вкус и общие нарушения вкуса диарея. Специфический антидот не выявлен.

При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Одновременный прием с метоклопрамидом антацидами или препаратами содержащими соли кальция может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче. По этой причине препараты рекомендуется принимать с интервалом 2-3 часа.

Одновременный прием с другими препаратами которые усиливают моторику желудочно- кишечного тракта также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче.

Особые указания:

Возникновение острой и упорной диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом колита вызванного приемом антибиотиков. Наиболее серьезная норма - псевдомембранозный колит. В случае псевдомембранозного колита необходимо незамедлительно принять соответствующие меры. В таком случае использование препаратов замедляющих перистальтику противопоказано.

В составе препарата содержится сахароза. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимостью фруктозы нарушением всасывания глюкозы- галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы данный препарат принимать не следует.

В одном пакете Фосфомицина Эспарма содержится примерно 23 г сахарозы что эквивалентно примерно 0 19 хлебных единиц (ХЕ).

Одновременный прием нищи замедляет всасывание гранул поэтому рекомендуется прием препарата натощак за 2-3 часа до или после приема пищи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г.

Упаковка:

По 8 г порошка в пакетах из трехслойного материала (бумага-алюминий-полиэтилен). 1 пакет с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Линдофарм ГмбХ, ~, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Эспарма ГмбХ

17 октября 2015 г.

Фосфомицин Эспарма - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Фосфомицин Эспарма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
zdravcity.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Фосфомицин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика