Фосфокреатин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Фосфокреатин

Торговое наименование препарата

Фосфокреатин

Международное непатентованное наименование

Фосфокреатин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для инфузий

Состав

Состав на 1 флакон 0,5 г:

Действующее вещество: фосфокреатин натрия тетрагидрат - 0,64 г, в пересчете на фосфокреатин натрия - 0,5 г.

Состав на 1 флакон 1,0 г:

Действующее вещество: фосфокреатин натрия тетрагидрат - 1,28 г, в пересчете на фосфокреатин натрия - 1,0 г.

Описание

Белый или почти белый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Фосфокреатин играет важную роль в энергетическом механизме мышечного сокращения. Он является резервом энергии в клетках миокарда и скелетных мышц и используется для повторного синтеза аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) при гидролизе которой высвобождается энергия для обеспечения процесса сокращения актомиозина. Недостаточное поступление энергии в кардиомиоциты связанное с замедлением окислительных процессов - это ключевой механизм развития и прогрессирования повреждения миокарда. Недостаток фосфоркреатина приводит к снижению силы сокращения миокарда и способности его к функциональному восстановлению. При повреждении миокарда существует тесная корреляция между количеством богатых энергией фосфорилированных соединений в клетках жизнеспособностью клеток и их способностью восстанавливать сократительную способность.

Доклинические и клинические исследования позволили продемонстрировать кардиопротективное влияние фосфокреатина что проявляется в дозозависимом положительном эффекте при токсическом воздействии на миокард изопреналина тироксина эметина п-нитрофенола; в положительном инотропном действии при дефиците глюкозы ионов кальция или при передозировке ионов калия; в снижении отрицательного инотропного действия обусловленного аноксией.

Кроме того добавление фосфокреатина в кардиоплегические растворы в концентрации 10 ммоль/л улучшает кардиопротективный эффект:

- снижается риск развития ишемии миокарда при кардиопульмональном обходном шунтировании;

- снижается риск развития реперфузионной аритмии при инфузионном введении до развития экспериментальной регионарной ишемии в результате наложения лигатуры на переднюю нисходящую ветвь левой коронарной артерии на 15 мин;

- снижает деградацию АТФ и фосфокреатина в клетках миокарда сохраняет структуру митохондрий и сарколеммы улучшает процесс функционального восстановления миокарда после остановки сердца вызванной введением большой дозы калия и снижает частоту реперфузионной аритмии.

Фосфокреатин оказывает кардиопротективное действие в эксперименте при инфаркте миокарда и аритмии вызванных окклюзией коронарной артерии: сохраняет клеточный пул адениннуклеотидов за счет ингибирования ферментов обусловливающих их катаболизм подавляет деградацию фосфолипидов возможно улучшает микроциркуляцию в зоне ишемии что обусловлено подавлением опосредованной аденозиндифосфорной кислотой агрегации тромбоцитов стабилизирует гемодинамические показатели предотвращает резкое снижение функциональных показателей сердца оказывает антиаритмическое действие снижает частоту и длительность фибрилляции желудочков и ограничивает зону инфаркта миокарда.

Фармакокинетика:

Распределение

После однократной внутривенной инфузии максимальная концентрация фосфокреатина в плазме крови определяется на 1-3 мин. Наибольшее количество фосфокреатина накапливается в скелетных мышцах миокарде и головном мозге. В тканях печени и легких накопление фосфокреатина незначительное.

Выведение

Выведение фосфокреатина двухфазное ("быстрая" и "медленная" фазы) что обусловлено его накоплением в тканях с последующим выведением из организма во вторую фазу. Период полувыведения в "быстрой" фазе составляет 30-35 мин; период полувыведения в "медленной" фазе составляет несколько часов. Выводится почками.

Показания:

Фосфокреатин применяется в составе комбинированной терапии следующих заболеваний:

- острого инфаркта миокарда;

- хронической сердечной недостаточности;

- интраоперационной ишемии миокарда;

- интраоперационной ишемии нижних конечностей

а также в спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к препарату;

- хроническая почечная недостаточность (при применении препарата в дозах 5-10 г/ день);

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:

Клинических данных о применении Фосфокреатина при беременности нет. Однако исследования на животных не показали токсического действия препарата на фертильность крыс и эмбриофетальное развитие кроликов. Фосфокреатин можно применять при беременности только тогда когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Только внутривенно (капельно или в виде быстрой инфузии).

Острый инфаркт миокарда

- 1 сутки: 2-4 г препарата разведенного в 50 мл воды для инъекций в виде в/в быстрой инфузии с последующей в/в инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение 2 ч.

- 2 сутки: 2-4 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2 раза/сут.

- 3 сутки: 2 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2 раза/сут. При необходимости курс инфузий по 2 г препарата 2 раза/сут можно проводить в течение 6 дней.

Хроническая сердечная недостаточность

В зависимости от состояния пациента можно начать лечение "ударными" дозами по 5-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно со скоростью 4-5 г/ч в течение 3-5 дней а затем перейти на в/в капельное введение (длительность инфузии не менее 30 минут) 1-2 г препарата разведенного в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут в течение 2-6 недель или сразу начать в/в капельное введение поддерживающих доз препарата (1-2 г в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут в течение 2-6 недель).

Интраоперационная ишемия миокарда

Рекомендуется курс в/в капельных инфузий длительностью не менее 30 минут по 2 г препарата в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут в течение 3-5 дней предшествующих хирургическому вмешательству и в течение 1-2 дней после него. Во время хирургического вмешательства препарат добавляют в состав обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль/л или 25 г/л непосредственно перед введением.

Интраоперационная ишемия нижних конечностей

2-4 г препарата в 50 мл воды для инъекций в виде в/в быстрой инфузии до хирургического вмешательства с последующим в/в капельным введением 8-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 4-5 г/ч во время хирургического вмешательства и в период реперфузии.

В спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам препарат следует применять в дозе 1 г/сут в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) в течение 3-4 недель.

Побочные эффекты:

Повышенная чувствительность к препарату снижение артериального давления (при быстром внутривенном введении).

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

При применении в составе комбинированной терапии препарат Фосфокреатин способствует повышению эффективности антиаритмических антиангинальных средств и средств с положительным инотропным действием.

Фосфокреатин сохраняет стабильность в воде для инъекций растворе 5% декстрозы (глюкозы) и в кардиоплегических растворах.

Особые указания:

Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания.

Применение препарата Фосфокреатин в высоких дозах (5-10 г/сут) сопровождается повышенным захватом фосфатов в почках что влияет на обмен кальция секрецию гормонов регулирующих гомеостаз функцию почек и обмен пуринов поэтому не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автотранспорта.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для инфузий 05 г и 10 г.

Упаковка:

По 05 г или 10 г в пересчете на фосфокреатин натрия во флаконы из бесцветного прозрачного стекла (нейтральное стекло класс II) укупоренные резиновой пробкой из галогенированного бутилкаучука обжатой алюминиевым колпачком с пластмассовой накладкой. На каждый флакон наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко.Лтд, No. 18, Jinguang Street, Economic & Technological Development Zone, Cangzhou, Hebei Province, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "АЛВИЛС"

23 апреля 2017 г.

Фосфокреатин - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Фосфокреатин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Фосфокреатин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика