Флюсти Макс - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-№(006227)-(РГ-RU) от 16.07.2024

Листок-вкладыш – информация для пациента

ФЛЮСТИ^® МАКС, 30 мг + 500 мг + 10 мг + 2 мг, таблетки

Действующие вещества: кофеин, парацетамол, фенилэфрин, хлорфенамин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ФЛЮСТИ^® МАКС, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата ФЛЮСТИ^® МАКС.
3. Прием препарата ФЛЮСТИ^® МАКС.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ФЛЮСТИ^® МАКС.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ФЛЮСТИ^® МАКС и для чего его применяют

Препарат ФЛЮСТИ^® МАКС является комбинированным препаратом и содержит действующие вещества кофеин, парацетамол, фенилэфрин (в виде гидрохлорида), хлорфенамин (в виде малеата). Препарат ФЛЮСТИ^® МАКС применяют для облегчения симптомов острых простудных и вирусных заболеваний, таких как высокая температура тела, боль в горле, головная боль, боль в мышцах, насморк (ринорея), чихание.

Показания к применению

Препарат ФЛЮСТИ^® МАКС предназначен для взрослых и подростков 15 лет и старше. Препарат ФЛЮСТИ^® МАКС применяют для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ, в том числе гриппа и «простуды», которые сопровождаются лихорадочным синдромом, головной болью, болью и ломотой в мышцах, ринореей, болью в горле, чиханием и другими симптомами.

Способ действия препарата ФЛЮСТИ^® МАКС

Парацетамол оказывает жаропонижающее (снижает температуру тела) и обезболивающее (уменьшает боль) действие.

Фенилэфрин за счет сужения сосудов уменьшает отек слизистой оболочки носа, в результате дыхание через нос становится свободным.

Хлорфенамин оказывает противоаллергическое действие, уменьшает зуд, отек и покраснение слизистой оболочки носа, глотки и придаточных пазух носа.

Кофеин стимулирует центральную нервную систему.

Если улучшение не наступило или Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата ФЛЮСТИ^® МАКС

Противопоказания

Не принимайте препарат ФЛЮСТИ^® МАКС, если:

• у Вас аллергия на кофеин, парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, хлорфенамина малеат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас выраженный атеросклероз коронарных артерий, повышенное артериальное давление;
• серьезное заболевание печени, которое приводит к высокому давлению в кровеносных сосудах печени (портальная гипертензия);
• у Вас сахарный диабет;
• Вы принимаете препараты для лечения депрессии, панических расстройств, болезни Паркинсона (трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы (МАО));
• Вы принимаете бета-адреноблокаторы (препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);
• Вы злоупотребляете алкоголем.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата ФЛЮСТИ^® МАКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Соблюдайте особую осторожность при применении препарата ФЛЮСТИ^® МАКС, если у Вас:

• заболевание сердца;
• заболевание щитовидной железы;
• прогрессирующее злокачественное заболевание;
• бронхиальная астма;
• феохромоцитома (опухоль надпочечников);
• хроническое заболевание легких (хроническая обструктивная болезнь легких);
• хронический бронхит;
• эмфизема легких;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (по данным обследования);
• заболевание крови (например, гемолитическая анемия);
• воспаление печени (острый гепатит), вызванное вирусом или развившееся из-за злоупотребления алкоголем;
• синдром врожденной гипербилирубинемии (повышение уровня билирубина в крови – синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
• проблемы с печенью;
• проблемы с почками;
• сужен просвет двенадцатиперстной кишки или желудка (пилородуоденальная обструкция);
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• глаукома (повышено внутриглазное давление);
• есть или когда-либо была эпилепсия;
• затруднено мочеиспускание или имеется опухоль (гиперплазия) предстательной железы;
• обезвоживание (потеря жидкости из организма);
• расстройство пищевого поведения (например, булимия, анорексия);
• истощение (кахексия);
• недостаток питания для Вашего уровня физической активности (дефицит потребляемых с пищей калорий).

Будьте особенно осторожны и без консультации врача не принимайте препарат ФЛЮСТИ^® МАКС, если Вы уже принимаете другие препараты (см. также «Другие препараты и препарат ФЛЮСТИ^® МАКС»), а именно:

• препараты, которые отрицательно влияют на печень, в том числе
  • снотворные средства (барбитураты, включая фенобарбитал),
  • препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин),
  • антибиотик рифампицин,
  • препараты для лечения туберкулеза (изониазид),
  • средства для лечения ВИЧ-инфекции (зидовудин);
• антибиотик флуклоксациллин.

Другие препараты и препарат ФЛЮСТИ^® МАКС

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут повлиять на эффективность лечения препаратом ФЛЮСТИ^® МАКС, а также препарат ФЛЮСТИ^® МАКС может изменить их эффективность. При этом может повышаться риск или степень тяжести нежелательных реакций.

Не принимайте препарат ФЛЮСТИ^® МАКС с перечисленными ниже препаратами без консультации с врачом, поскольку препарат ФЛЮСТИ^® МАКС усиливает их действие, и это может привести к неблагоприятным последствиям:

• ингибиторы моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии, панических расстройств, болезни Паркинсона);
• седативные (успокаивающие) препараты;
• этанол (содержится в растительных настойках и некоторых микстурах).

Не принимайте препарат ФЛЮСТИ^® МАКС с другими препаратами, которые содержат парацетамол и кофеин, поскольку при этом возрастает вероятность нежелательных реакций.

Будьте особенно осторожны, если Вы собираетесь принимать препарат ФЛЮСТИ^® МАКС и уже принимаете или собираетесь принимать одновременно:

• препараты для лечения депрессии (антидепрессанты), болезни Паркинсона или психических расстройств (антипсихотические средства, включая фенотиазиновые нейролептики) – возрастает риск таких нежелательных реакций, как задержка мочи, сухость во рту, запор; при приеме препарата ФЛЮСТИ^® МАКС с некоторыми препаратами для лечения депрессии может повышаться артериальное давление и температура тела, появляться возбуждение;
• глюкокортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон) – может повыситься внутриглазное давление, а если у Вас уже есть глаукома (заболевание глаз из-за высокого внутриглазного давления), то ее симптомы могут стать сильнее;
• метоклопрамид и домперидон (противорвотные средства) – парацетамол будет быстрее попадать в кровь, из-за чего могут развиться нежелательные реакции;
• колестирамин (назначают при повышенном содержании холестерина в крови) – парацетамол будет медленнее поступать в кровь, из-за чего может казаться, что препарат ФЛЮСТИ^® МАКС Вам не помогает;
• препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон, бензбромарон) – их эффективность может снизиться;
• барбитураты, включая фенобарбитал (снотворные средства), противосудорожные препараты (средства для лечения эпилепсии, например дифенин, фенитоин, карбамазепин), антибиотик рифампицин, препарат для лечения туберкулеза изониазид, средство для лечения ВИЧ-инфекции зидовудин – это может привести к проблемам с печенью;
• антибиотик хлорамфеникол – он будет медленнее выводиться из организма;
• антибиотик флуклоксациллин – возможно опасное для жизни осложнение из-за нарушения кислотно-щелочного баланса в организме;
• варфарин и другие препараты, применяемые для уменьшения свертываемости крови – из-за риска развития кровотечений;
• препараты лития (кофеин усиливает выведение лития, а при резком прекращении приема кофеина концентрация лития в крови может увеличиться);
• противомикробное средство фуразолидон – могут развиться нежелательные реакции, включая внезапное повышение артериального давления и гипертонический криз, возбуждение, сильное повышение температуры тела (гиперпирексия);
• дигоксин и другие сердечные гликозиды (назначаются при нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности) – возможны нарушения сердечного ритма и развитие инфаркта миокарда;
• бета-блокаторы и другие препараты для снижения артериального давления, в том числе гуанетидин – их эффективность может снизиться.

Если Вам предстоит хирургическое вмешательство под наркозом, обязательно предупредите лечащего врача и врача-анестезиолога, что приняли препарат ФЛЮСТИ^® МАКС – его прием повышает риск нарушений сердечного ритма при использовании некоторых средств для наркоза (например, галотана).

Препарат ФЛЮСТИ^® МАКС с пищей, напитками и алкоголем

Пища и напитки, содержащие кофеин

Воздержитесь от употребления в пищу напитков и продуктов, которые содержат кофеин (кофе, чай, шоколад) во время приема препарата ФЛЮСТИ^® МАКС, поскольку у Вас могут появиться расстройства сна, нервное, психическое или эмоциональное перевозбуждение, неблагоприятные реакции со стороны сердца и сосудов (например, повышение артериального давления, учащенное сердцебиение).

Алкоголь

Не употребляйте алкогольные напитки во время приема препарата ФЛЮСТИ^® МАКС.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата ФЛЮСТИ^® МАКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат ФЛЮСТИ^® МАКС во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат ФЛЮСТИ^® МАКС, если кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ФЛЮСТИ^® МАКС может вызывать сонливость, что влияет на способность концентрироваться и скорость реакции. Во время лечения препаратом ФЛЮСТИ^® МАКС воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Не разрешайте Вашему ребенку кататься на велосипеде, самокате и заниматься подобными видами активности, пока он принимает препарат ФЛЮСТИ^® МАКС.

Препарат ФЛЮСТИ^® МАКС содержит краситель Понсо 4R (Е 124)

Препарат ФЛЮСТИ^® МАКС содержит краситель Понсо 4R (Е 124) в каждой таблетке и может вызвать аллергическую реакцию, если у Вас аллергия к этому веществу.

3. Прием препарата ФЛЮСТИ^® МАКС

Всегда принимайте препарат полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке 3-4 раза в сутки.

Максимальная доза препарата ФЛЮСТИ^® МАКС составляет 4 таблетки в сутки.

Применение у детей

Рекомендуемая и максимальная суточная доза для подростков в возрасте 15 лет и старше такие же, как для взрослых.

Не давайте препарат ФЛЮСТИ^® МАКС детям младше 15 лет.

Путь и способ введения

Препарат ФЛЮСТИ^® МАКС предназначен для приема внутрь. Таблетку проглатывайте целиком, запивая водой.

Продолжительность лечения

Не принимайте препарат ФЛЮСТИ^® МАКС более 5 дней.

Если в течение 5 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарата ФЛЮСТИ^® МАКС больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата ФЛЮСТИ^® МАКС больше, чем следовало (передозировка) немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

В случае передозировки могут возникнуть нежелательные реакции (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).

В особенно тяжелых случаях из-за передозировки может пострадать печень, и это может привести к крайне тяжелым последствиям вплоть до комы.

В очень редких случаях проблемы с печенью развиваются молниеносно и к ним присоединяется тяжелое поражение почек.

Врач оценит Ваше состояние и при необходимости проведет соответствующее лечение. Если подтвердится, что у Вас передозировка, Вам могут назначить промывание желудка, активированный уголь, а также другие препараты.

Если Вы забыли принять препарат ФЛЮСТИ^® МАКС

Препарат ФЛЮСТИ^® МАКС применяют для облегчения симптомов по необходимости. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ФЛЮСТИ^® МАКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков любой серьезной нежелательной реакции.

Серьезные нежелательные реакции, которые возникают очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000), включают:

• острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) – острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний на коже, сопровождающееся повышением температуры тела, покраснением кожи с жжением и зудом, отеком лица, рук и слизистых оболочек.
• синдром Стивенса-Джонсона (ССД, злокачественная экссудативная эритема) – тяжелая кожная аллергическая реакция, при которой возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органах, других участках кожи и слизистых оболочек.
• токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла) – отслойка обширных участков кожи, пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком.

Серьезные нежелательные реакции, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• анафилактический шок – тяжелая и угрожающая жизни аллергическая реакция, при которой могут наблюдаться сыпь, кожный зуд, отек лица или рук и ног, лихорадка, озноб, покраснение лица и кожи, либо внезапная бледность, посинение губ, затрудненное или свистящее дыхание, удушье, помутнение сознания, обморок, сильное сердцебиение, падение артериального давления.
• ангионевротический отек (или отек Квинке) – аллергическая реакция, при которой быстро возникает и стремительно усиливается отек лица, языка или горла;
• бронхоспазм – спазм дыхательных путей, при котором становится трудно дышать, возникает удушье.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ФЛЮСТИ^® МАКС

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности;
• кожная сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи (фиксированная эритема);
• бессонница, чувство тревоги, головная боль;
• ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение (тахикардия);
• боль в животе, понос (диарея), рвота;
• повышение активности ферментов печени (трансаминаз) в анализе.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• снижение уровня гемоглобина и эритроцитов (анемия) в анализе;
• снижение количества тромбоцитов в анализе (тромбоцитопения);
• снижение количества лейкоцитов в анализе (лейкопения);
• снижение количества лейкоцитов за счет нейтрофильных гранулоцитов в анализе (агранулоцитоз);
• снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в анализе (панцитопения);
• повышение в крови количества метгемоглобина (метгемоглобинемия);
• головокружение;
• сонливость;
• нарушение засыпания;
• повышенная возбудимость;
• повышение артериального давления;
• тошнота;
• боль в верхних отделах живота (в эпигастральной области);
• ощущение дискомфорта в верхней части живота, «несварения» (диспепсия);
• токсическое воздействие на печень, проявляющееся гибелью клеток печени (гепатоцитов);
• расширение зрачков (мидриаз);
• расплывчатость зрения (парез аккомодации);
• повышение внутриглазного давления;
• токсическое действие на почки (нефротоксичность), которое может проявляться в виде острой боли из-за задержки мочи в организме (почечная колика), появления глюкозы в анализе мочи (глюкозурия), воспаления тканей почек (интерстициальный нефрит), развития папиллярного некроза;
• затруднение мочеиспускания;
• сухость слизистой оболочки полости рта и носа;
• воспаление слизистой оболочки горла (фарингит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Интернет-сайт: roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
Интернет-сайт: pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Интернет-сайт: rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Интернет-сайт: ndda.kz

5. Хранение препарата ФЛЮСТИ^® МАКС

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на: картонной пачке после слов «Годен до...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат ФЛЮСТИ^® МАКС при температуре ниже 25 °C.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ФЛЮСТИ^® МАКС содержит

ФЛЮСТИ^® МАКС, 30 мг + 500 мг + 10 мг + 2 мг, таблетки

Действующими веществами являются: кофеин, парацетамол, фенилэфрин, хлорфенамин.

Каждая таблетка содержит:

• 30,00 мг кофеина;
• 500,00 мг парацетамола;
• 10,00 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида);
• 2,00 мг хлорфенамина (в виде малеата).

Прочими вспомогательными веществами являются:

• крахмал кукурузный;
• краситель Понсо 4R (Е124);
• повидон К29/32;
• целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101);
• гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза);
• лимонной кислоты моногидрат;
• карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят тип А);
• тальк очищенный;
• кремния диоксид коллоидный безводный;
• магния стеарат.

Препарат ФЛЮСТИ^® МАКС содержит краситель Понсо 4R (Е124), который может вызывать аллергические реакции (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ФЛЮСТИ^® МАКС и содержимое упаковки

Таблетки капсуловидной формы, розового цвета, двояковыпуклые, без оболочки, с темно-розовыми и белыми вкраплениями, гладкие с обеих сторон.

Препарат ФЛЮСТИ^® МАКС доступен в следующих вариантах упаковки:
10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги.
1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Ворли, Мумбай – 400 030

Производитель

Индия
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Участок № 215-219, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли – 394116, Округ: Бхаруч.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Московское представительство фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд» (Индия)
г. Москва 121059, ул. Брянская, д. 5

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org

Комментарии