Флюдитек раствор внутрь - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004390

Торговое наименование препарата

Флюдитек

Международное непатентованное наименование

Карбоцистеин

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

На 10 мл раствора (1 саше):

Действующее вещество:
Карбоцистеин	750,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитола раствор 70% некристаллический	1300,0 мг
Мальтитола раствор	1300,0 мг
Гиэтеллоза	100,0 мг
Ароматизатор карамельно - ванильный	150,0 мг
Натрия сахаринат	5,0 мг
Метилпарагидроксибензоат натрия	15,0 мг
Натрия гидроксид	до pH 6,0
Вода очищенная	до 10 мл

Описание

Прозрачная, вязкая жидкость светло-коричневого цвета, с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB03

Фармакодинамика:

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение.

Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработки слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс.

Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Показания:

Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

- детский возраст до 15 лет;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- беременность (I триместр);

- период грудного вскармливания.

Препарат содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкими расстройствами наследственного характера, связанными с непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при хроническом гломерулонефрите, а также при беременности (II и III триместр).

Беременность и лактация:

С осторожностьюназначают препарат в периоды беременности (II и III триместры).

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

10 мл раствора содержат 750 мг карбоцистеина.

По 10 мл раствора (1 саше) 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.

Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие.

Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Особые указания:

Только для взрослых и детей старше 15 лет.

Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) - 97,5 мг (4,24 ммоль).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, 750 мг/ 10 мл.

Упаковка:

По 10 мл в ламинированные (алюминий/полиэтилен) саше.

По 10, 12 или 15 саше с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг, 1-3, allee de la Neste, Z.I. d`en Sigal 31770, Colomiers, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

Комментарии