Флуцинар - инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014396/02-100610

Торговое название препарата: Флуцинар^®

Международное непатентованное название (МНН): флуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:
1 г геля содержит
Действующие вещества: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, динатрия эдетат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, троламин, вода очищенная.

Описание:
Бесцветная, прозрачная желеобразная масса со слабым запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения
Код ATX D07AC04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулируется в роговом слое. Обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения. При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться и вызвать общие явления. После всасывания подвергается метаболизму в основном в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде выделяется через почки и незначительно с желчью.

Показания к применению
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

• атопический дерматит;
• экзема;
• себорейный дерматит;
• псориаз, в том числе волосистой части головы;
• многоформная экссудативная эритема;
• красный плоский лишай.

Противопоказания
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд;
инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами; раневые повреждения кожных покровов, язвы; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
опухоли и предраковые состояния кожи; беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью
У девушек в период полового созревания.

Способ применения и дозы
Наружно.
На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.
Флуцинар^® в виде геля показан в первой фазе лечения (перед мазью) и для лечения заболеваний волосистой части головы, а также у той категории больных, которые плохо переносят препарат из-за мазевой основы.
Форма геля дает возможность наносить его в небольшом количестве, а следовательно, меньшие дозы лекарственного средства на большую поверхность кожи.

Побочное действие
Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, "стероидная" язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, "стероидный" сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Передозировка
Передозировка при наружном применении отмечается очень редко.
Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с противомикробными препаратами.
Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов К+. Диуретические препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Особые указания
При появлении вторичных инфекций на месте применения препарата следует применить антибактериальное или противогрибковое лечение.
С особой осторожностью применять Флуцинар^® на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Во время лечения рекомендуется косить свободную одежду.

Влияние на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 0,025%.
По 15 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы.
Тубу с инструкцией по применению помещают в литографированную картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условна отпуска из аптек
Список Б. Без рецепта.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Фармзавод Ельфа А.О.
ул. В. Поля 21, Еленя Гура, Польша, 58-500

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства
АО Фармзавод Ельфа (Польша) г. Москва:
Россия 119049, г. Москва, Коровий вал, д.7,стр.1, офис 80