Ферлатум - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013855/01 от 21.11.2007

Торговое название препарата: Ферлатум.

Лекарственная форма:

Раствор для приема внутрь.

Состав:


1 флакон (15 мл) содержит: Активное вещество: железа протеин сукцинилат - 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III)).
Вспомогательные вещества: сорбитол; пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; ароматизатор вишневый; натрия сахаринат; вода очищенная.

Описание: прозрачный коричневатого цвета раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:


Железа препарат.
Код АТХ: B03AB09.

Фармакологические свойства:


Ферлатум – препарат железа, восполняет недостаток железа в организме. Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов. Ферлатум содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа (Fe3+) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания. Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.

Показания к применению:

  • Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
  • Профилактическая терапия дефицита железа в период беременности, лактации, активного роста; после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

    Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к препарату;
  • Перегрузка железом (гемохроматоз);
  • Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия,сидероахрестическая анемия);
  • Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия; мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
  • Хронический панкреатит;
  • Цирроз печени.

    Беременность и лактация:
    Применение препарата Ферлатум может быть рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа, развивающегося во время беременности и кормления грудью.

    Способ применения и дозы:


    Ферлатум принимают внутрь до или после еды.
    Взрослые: 1-2 флакона в сутки в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+ или в соответствии с рекомендациями врача, в 2 приема.
    Дети: 1.5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.

    Беременные женщины:
    Для профилактики железодефицитной анемии – по 1 флакону в сутки. Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа – по 1-2 флакона в сутки в 2 приема. После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.

    Побочные эффекты:
    В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии), обычно при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.

    Передозировка:


    До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум в организм. Однако, первые 6-8 часов после применения чрезмерных доз препаратов железа возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:


    Не было отмечено взаимодействия Ферлатума с другими лекарственными средствами. Однако, производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, в связи с этим следует избегать их одновременного применения. Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом. Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами Н2-рецепторов.

    Особые указания:


    Непрерывный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности. Не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).

    Форма выпуска:


    Раствор для приема внутрь 800 мг по 15 мл в полиэтиленовых флаконах, укупоренных полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. 10 или 20 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Срок годности:

    2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

    Условия хранения:


    При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек:


    По рецепту.

    Производитель:


    ИТАЛФАРМАКО С.А., Испания 28108, Алькобендас, Мадрид, Сан Рафаель, 3

    Фирма-держатель разрешения на торговлю:
    Италфармако С.п.А., Италия 20126, Милан, Виале Фульвио Тести, 330.

    Претензии по качеству препарата принимает:
    Представительство АО “Италфармако”, г. Москва, 119002, Глазовский пер., д. 7, офис 12 .

  • 1 февраля 2010 г.
    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
    Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
    Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
    Аналоги по фарм. группе*
    * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу
    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика