Фенкарол р-р - Софарма - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Фенкарол®
Торговое наименование препарата
Фенкарол®
Международное непатентованное наименование
Хифенадин
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Состав на 1 мл готового продукта:Действующее вещество: хифенадин (фенкарол основание), в пересчете на 100 % вещество 10,00 мг; Вспомогательные вещества: глутаминовая кислота 6,26 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX31
Фармакодинамика:
Действующее вещество препарата хифенадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое антиэкссудативное и противозудное действие предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость оказывает противоотечный эффект) снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу - фермент инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.Фармакокинетика:
После внутримышечного (в/м) введения раствор быстро всасывается и максимальная концентрация хифенадина в плазме крови достигается через 30 минут. Хифенадин обладает низкой липофильностью плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени несколько меньше в легких и почках самое низкое - в головном мозге (меньше 005% что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта). Препарат метаболизируется в печени образуя неактивные метаболиты которые выводятся преимущественно почками.
Показания:
Поллиноз крапивница ангионевротический отек (отек Квинке) в случае тяжелого течения и необходимости внутримышечного применения антигистаминных препаратов.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость хифенадина.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
При некомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы желудочно-кишечного тракта печени и почек.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно. Подкожное введение не используется из-за раздражающего действия.
Поллиноз
По 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 3 дней далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 2 дней. Общая продолжительность лечения - 5 дней. Максимальная разовая доза - 20 мг; максимальная суточная доза - 40 мг.
Крапивница и ангионевротический отек (отек Квинке)
По 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 5 дней далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 3 дней. Общая продолжительность лечения - 8 дней. Максимальная разовая доза - 20 мг; максимальная суточная доза - 40 мг.
После купирования острых аллергических реакций рекомендуется перейти на применение препарата Фенкарол в виде таблеток.
Побочные эффекты:
Препарат переносится хорошо. Редко возможны побочные реакции: сухость слизистой оболочки полости рта тошнота рвота сонливость аллергические реакции головная боль.
Передозировка:
Симптомы: сухость слизистых оболочек головная боль рвота боли в животе и другие диспепсические явления. Лечение симптоматическое. Необходимо принять активированный уголь немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например антикоагулянты непрямого действия - производные кумарина).
Особые указания:
Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта позволяет назначать больным которым противопоказаны антигистаминные препараты обладающие антихолинергической активностью.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Лицам профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения) не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл или 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной поливинилхлоридной пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачки картонные.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "Олайнфарм"