Фенкарол р-р - Софарма - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Фенкарол®

Торговое наименование препарата

Фенкарол®

Международное непатентованное наименование

Хифенадин

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл готового продукта:Действующее вещество: хифенадин (фенкарол основание), в пересчете на 100 % вещество 10,00 мг; Вспомогательные вещества: глутаминовая кислота 6,26 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX31

Фармакодинамика:

Действующее вещество препарата хифенадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое антиэкссудативное и противозудное действие предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость оказывает противоотечный эффект) снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу - фермент инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика:

После внутримышечного (в/м) введения раствор быстро всасывается и максимальная концентрация хифенадина в плазме крови достигается через 30 минут. Хифенадин обладает низкой липофильностью плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени несколько меньше в легких и почках самое низкое - в головном мозге (меньше 005% что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта). Препарат метаболизируется в печени образуя неактивные метаболиты которые выводятся преимущественно почками.

Показания:

Поллиноз крапивница ангионевротический отек (отек Квинке) в случае тяжелого течения и необходимости внутримышечного применения антигистаминных препаратов.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость хифенадина.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При некомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы желудочно-кишечного тракта печени и почек.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Препарат переносится хорошо. Редко возможны побочные реакции: сухость слизистой оболочки полости рта тошнота рвота сонливость аллергические реакции головная боль.

Передозировка:

Симптомы: сухость слизистых оболочек головная боль рвота боли в животе и другие диспепсические явления. Лечение симптоматическое. Необходимо принять активированный уголь немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например антикоагулянты непрямого действия - производные кумарина).

Особые указания:

Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта позволяет назначать больным которым противопоказаны антигистаминные препараты обладающие антихолинергической активностью.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Лицам профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения) не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной поливинилхлоридной пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачки картонные.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Олайнфарм"

Комментарии