Фенистил 24 - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Фенистил® 24

Торговое наименование препарата

Фенистил® 24

Международное непатентованное наименование

Диметинден

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия

Состав

1 капсула содержит:

Активный компонент: - диметиндена малеат 4 мг.

Вспомогательные компоненты: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 105), крахмал прежелатинизированный, кислота глютаминовая, силиконовая эмульсия Е-2 (сухая масса), метилгидроксипропилцеллюлоза (3 mPа*s) (гипромеллоза), титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), полиакрилат дисперия 30% (Ейский ЕСD-30) (сухая масса), аквакоат (этилцеллюлоза)(Аquaсоаt ЕCD-30), окись железа красная, окись железа желтая, титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 4. Содержимое капсул - гранулы белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AB03

Фармакодинамика:

Антигистаминное противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата утром возможен слабый седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает. Продолжительность антигистаминного действия после приема одной капсулы Фенистил® 24 составляет не менее 24 часов.

Фармакокинетика:

После приема одной капсулы Фенистил® 24 пик концентрации диметиндена в плазме крови наблюдался в период 7-12 часов. Период полувыведения составлял приблизительно 11 часов. Кинетические параметры диметиндена находились в линейной зависимости при систематическом введении Фенистил® 24 при этом не отмечалось аккумуляции. Связь с белками плазмы - 90%. Диметинден и его метаболиты выводятся вместе с желчью и мочой.

Показания:

Симптоматическое лечение аллергических кожных реакций таких как крапивница кожных проявлений при пищевой и лекарственной аллергии; зуда связанного с зудящими дерматозами (в т.ч. экзема).

Симптоматическое лечение сезонного (поллиноз) и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам входящим в состав препарата период лактации.

Данную лекарственную форму препарата не рекомендуется назначать детям младше 12 лет (этой категории пациентов показан препарат Фенистил® в форме капель).

С осторожностью:

С осторожностью назначают препарат больным с повышенным внутриглазным давлением бронхиальной астмой гипертиреозом заболеваниями сердечнососудистой системы в том числе артериальной гипертензией.

Следует соблюдать особую осторожность при применении Фенистила® 24 у пациентов со стенозирующей язвой желудка пилородуоденальной обструкцией с обструкцией шейки мочевого пузыря а также гипертрофией предстательной железы сопровождающейся задержкой мочи.

Беременность и лактация:

Применение Фенистила® 24 в период беременности возможно только по жизненным показаниям под наблюдением врача.

Назначать препарат кормящим матерям не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают но 1 капсуле 1 раз в день. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком не разгрызая и не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 25 дней.

Побочные эффекты:

Иногда отмечались усталость преходящая сонливость головная боль тошнота и другие желудочно-кишечные симптомы сухость во рту и головокружение. В редких случаях - возбуждение.

За период использования на рынке других лекарственных форм Фенистил® редко отмечались отеки кожная сыпь мышечный спазм нарушения дыхания.

Пациент должен иметь в виду что в случае возникновения нежелательного явления не упомянутого в инструкции следует сообщить об этом явлении лечащему врачу.

Передозировка:

Возможны следующие симптомы: угнетение деятельности центральной нервной системы (ЦНС) сонливость (в основном у взрослых) стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей) в т.ч. возбуждение атаксия тахикардия галлюцинации тонико-клонические судороги мидриаз сухость во рту покраснение лица задержка мочи лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. Редко: кома с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.

О случаях летального исхода при передозировке Фенистил® 24 не сообщалось. Специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов нет.

Лечение: активированный уголь солевые слабительные лекарственные средства для поддержания деятельности сердечно-сосудистой и дыхательных систем (аналептические препараты не должны применяться).

Взаимодействие:

При одновременном назначении с Фенистилом® 24 препаратов угнетающих ЦНС таких как транквилизаторы снотворные средства препараты для наркоза а также алкоголь (этиловый спирт) возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил® 24 совместно с антидепрессантами-ингибиторами моноаминоксидазы (например ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

При совместном применении с Фенистилом® 24 трициклических антидепрессантов (например амитриптилина имипрамина) и антихолинергических средств (например атропина скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения не следует заниматься деятельностью требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы пролонгированного действия 4 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПЭ/ПВДХ / алюминиевая фольга).

Один блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.

Предохранять от воздействия света и влаги.

Срок годности:

3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Фамар Италия С.п.А., , Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Новартис Консьюмер Хелс С.А.

18 января 2016 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Фенистил:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика