Фенистил 24 капсулы - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

П N011660/01

Торговое наименование препарата

Фенистил® 24

Международное непатентованное наименование

Диметинден

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия

Состав

1 капсула содержит:

Активный компонент: - диметиндена малеат 4 мг.

Вспомогательные компоненты: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 105), крахмал прежелатинизированный, кислота глютаминовая, силиконовая эмульсия Е-2 (сухая масса), метилгидроксипропилцеллюлоза (3 mPа*s) (гипромеллоза), титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), полиакрилат дисперия 30% (Ейский ЕСD-30) (сухая масса), аквакоат (этилцеллюлоза)(Аquaсоаt ЕCD-30), окись железа красная, окись железа желтая, титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 4. Содержимое капсул - гранулы белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AB03

Фармакодинамика:

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата утром возможен слабый седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает. Продолжительность антигистаминного действия после приема одной капсулы Фенистил® 24 составляет не менее 24 часов.

Фармакокинетика:

После приема одной капсулы Фенистил® 24 пик концентрации диметиндена в плазме крови наблюдался в период 7-12 часов. Период полувыведения составлял приблизительно 11 часов. Кинетические параметры диметиндена находились в линейной зависимости при систематическом введении Фенистил® 24, при этом не отмечалось аккумуляции. Связь с белками плазмы - 90%. Диметинден и его метаболиты выводятся вместе с желчью и мочой.

Показания:

Симптоматическое лечение аллергических кожных реакций, таких как крапивница, кожных проявлений при пищевой и лекарственной аллергии; зуда, связанного с зудящими дерматозами (в т.ч. экзема).

Симптоматическое лечение сезонного (поллиноз) и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, период лактации.

Данную лекарственную форму препарата не рекомендуется назначать детям младше 12 лет (этой категории пациентов показан препарат Фенистил® в форме капель).

С осторожностью:

С осторожностью назначают препарат больным с повышенным внутриглазным давлением, бронхиальной астмой, гипертиреозом, заболеваниями сердечнососудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Следует соблюдать особую осторожность при применении Фенистила® 24 у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.

Беременность и лактация:

Применение Фенистила® 24 в период беременности возможно только по жизненным показаниям, под наблюдением врача.

Назначать препарат кормящим матерям не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают но 1 капсуле 1 раз в день. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком, не разгрызая и не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 25 дней.

Побочные эффекты:

Иногда отмечались усталость, преходящая сонливость, головная боль, тошнота и другие желудочно-кишечные симптомы, сухость во рту и головокружение. В редких случаях - возбуждение.

За период использования на рынке других лекарственных форм Фенистил® редко отмечались отеки, кожная сыпь, мышечный спазм, нарушения дыхания.

Пациент должен иметь в виду, что в случае возникновения нежелательного явления, не упомянутого в инструкции, следует сообщить об этом явлении лечащему врачу.

Передозировка:

Возможны следующие симптомы: угнетение деятельности центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. Редко: кома с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.

О случаях летального исхода при передозировке Фенистил® 24 не сообщалось. Специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов нет.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечно-сосудистой и дыхательных систем (аналептические препараты не должны применяться).

Взаимодействие:

При одновременном назначении с Фенистилом® 24 препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, препараты для наркоза, а также алкоголь (этиловый спирт) возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил® 24 совместно с антидепрессантами-ингибиторами моноаминоксидазы (например, ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

При совместном применении с Фенистилом® 24 трициклических антидепрессантов (например, амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (например, атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.