Фенибут - Фармвилар - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Фенибут

Торговое наименование препарата

Фенибут

Международное непатентованное наименование

Аминофенилмасляная кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180 мг, крахмал картофельный - 56 мг, повидон К30 - 9 мг, кальция стеарата моногидрат - 5 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропные средства

Код АТХ

N06B

Фармакодинамика:

Являясь производным гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиамина аминофенилмасляная кислота облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (оказывает прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Обладает транквилизирующим действием которое сочетается со стимулирующими активность центральной нервной системы эффектами: улучшает функциональное состояние головного мозга нормализуя его метаболизм и кровоток в мозге (увеличивает объемную и линейную скорость кровотока уменьшает сопротивление сосудов и улучшает микроциркуляцию) уменьшает вазовегетативные симптомы (в том числе головную боль и ощущение "тяжести" в голове нарушения сна раздражительность эмоциональную лабильность) устраняет психоэмоциональную напряженность способствует снижению чувства тревоги беспокойства улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (улучшает внимание память скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Уменьшает проявления астении повышает интерес и инициативу (способствует мотивации к деятельности) без эффектов седации или возбуждения.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь высокая препарат хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани головного мозга проникает около 01 % принятой дозы препарата причем у лиц молодого и пожилого возраста возможно увеличение степени проникновения в головной мозг). 80-95 % препарата метаболизируется в печени метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует в организме в том числе при многократном приеме. Через 3 ч начинает выводиться почками при этом концентрация в тканях головного мозга не снижается и аминофенилмасляная кислота обнаруживается в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде частично выводится с желчью.

Показания:

- Астенические и тревожно-невротические состояния;

- Заикание тики и энурез у детей с 3 лет;

- Бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста;

- Болезнь Меньера; головокружения связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;

- Профилактика укачивания при кинетозах;

- В составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата острая почечная недостаточность беременность период грудного вскармливания детский возраст до 3 лет.

Не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или лактозы дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

С осторожностью:

При эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта печеночной недостаточности.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды запивая водой.

Астенические и тревожно-невротические состояния у взрослых и пожилых людей:

Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг для пациентов пожилого и старческого возраста (старше 60 лет) - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 25 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4-6 недель.

Заикание тики и энурез у детей:

Дети от 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) по 3 раза в день.

Дети в возрасте от 8 до 14 лет: по 250 мг (1 таблетка) по 3 раза в день.

Детям старше 14 лет принимать дозы рекомендованные для взрослых.

Курс лечения составляет 2-6 недель.

Бессонница и ночная тревога у пожилых людей (60 лет и старше):

По 250-500 мг 3 раза в день.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера:

В период обострения доза составляет 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день в течение 5-7 дней при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг один раз в день в течение еще 5 дней. При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза:

По 250 мг 3 раза в день в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах:

По 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (сильная рвота и другие) назначение препарата внутрь малоэффективно.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме с целью купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств:

В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и на ночь 750 мг с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Не допускается прием двойной дозы для замещения пропущенной дозы.

Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и (или) печени.

При нарушенной функции печени высокие дозы препарата могут способствовать развитию гепатотоксичности. В этом случае пациентам назначают меньшие дозы.

Побочные эффекты:

Препараты аминофенилмасляной кислоты обычно хорошо переносятся. Тем не менее согласно опыту клинического применения в отдельных случаях отмечаются указанные ниже побочные эффекты. Классификация частоты развития побочных эффектов приведена согласно рекомендациям ВОЗ:

Очень часто: (>/= 1/10);

Часто: (>/= 1/100 - < 1/10);

Нечасто: (>/= 1/1000 -< 1/100);

Редко: (>/= 1/10000 - < 1/1000);

Очень редко: (< 1/10000 включая отдельные случаи);

Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость и усиление симптомов (в начале лечения) головокружение головная боль;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (в начале лечения);

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь зуд);

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - развитие гепатотоксичности (при длительном применении высоких доз).

Передозировка:

Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: выраженная сонливость тошнота рвота. При длительном применении высоких доз препарата (прием более 7 г) может развиваться жировая дистрофия печени а также эозинофилия снижение артериального давления нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

С целью взаимного потенцирования фармакологического эффекта препараты аминофенилмасляной кислоты допускается комбинировать с другими психотропными препаратами уменьшая дозы фенибута и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов наркотических анальгетиков нейролептиков противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Особые указания:

При длительном применении необходимо контролировать показатели функциональной активности печени и гематологические показатели. Показатели периферической крови необходимо контролировать при приеме препарата более 2-3 недель.

При приеме препаратов аминофенилмасляной кислоты не наблюдается развития привыкания и лекарственной зависимости а также синдрома отмены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы такие как сонливость и головокружение.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 250 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 2 3 или 5 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью "Трим"

28 апреля 2018 г.

Фенибут - Фармвилар - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Фенибут - Фармвилар в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Фенибут:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика