ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Фармазолин
®Международное непатентованное название (МНН):
ксилометазолин.
Лекарственная форма:
спрей назальный
Состав:
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида - 0,001 г.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, натрий фосфорнокислый двухзамещенный 12-водный. вода для инъекций.
Описание:
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
альфа-адреномиметик.
Код ATX:
[R01AA07].
Фармакологические свойства:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания к применению:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст до 12-ти лет. Не применять при терапии МАО и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью - при сахарном диабете.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет вводят по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз в день. Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней.
Побочные эффекты:
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием:
Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, вызывая симптомы, описанные в разделе «Побочное действие».
Форма выпуска:
По 15 или 20 мл во флакон полиэтиленовый вместимостью 25 мл, обеспеченный насадкой с дозатором и защитным колпачком, вложенный в пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.
Производитель:
ОАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.