Фармагинэкс - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-007630/09

Торговое наименование препарата

Фармагинэкс

Международное непатентованное наименование

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

На один суппозиторий:

Активный компонент: бензалкония хлорид 18,9 мг;

Вспомогательный компонент: глицериды полусинтеза.

Описание

Суппозитории белого или светло-желтого цвета, один конец заострен, другой - имеет воронкообразное углубление, однородные в продольном срезе.

Фармакотерапевтическая группа

контрацептивное средство для местного применения

Код АТХ

D08AJ01

Фармакодинамика:

Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище.

In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus.

He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

He влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика:

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания:

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; перименопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Беременность и лактация:

Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом воздействия на течение беременности не обнаружено.

Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище за 5 мин до полового акта; длительность действия - 4 ч. Обязательно вводить новый суппозиторий при каждом повторном половом акте.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

Взаимодействие:

Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные интравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата.

Растворы йода (в том числе 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания:

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата.

Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочными контрацептивами.

Избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой, так как мыло разрушает активную субстанцию препарата (наружный туалет возможен только чистой водой).

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные, 18,9 мг.

Упаковка:

Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

С.К. Магистра К и К С.Р.Л., 82A Aurel Vlaicu Blvd., 900055, Constanta, Constanta District, Romania, Румыния

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Комментарии