Эуфиллин р-р в/в - Новосибхимфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Эуфиллин

Торговое наименование препарата

Эуфиллин

Международное непатентованное наименование

Аминофиллин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Активное вещество:

аминофиллин - 24,0 мг или теофиллин - 19,2 мг и этилендиамин - 4,8 мг

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Описание

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

бронходилатирующее средство

Код АТХ

R03DA05

Фармакодинамика:

Бронхолитическое средство производное пурина; ингибирует фосфодиэстеразу увеличи­вает накопление в тканях цАМФ блокирует аденозиновые (пуриновые) рецепторы; сни­жает поступление Са2+ через каналы клеточных мембран уменьшает сократительную ак­тивность гладкой мускулатуры.

Расслабляет мускулатуру бронхов увеличивает мукоцилиарный клиренс стимулирует со­кращение диафрагмы улучшает функцию дыхательных и межреберных мышц стимули­рует дыхательный центр повышает его чувствительность к углекислому газу и улучшает альвеолярную вентиляцию что в конечном итоге приводит к снижению тяжести и часто­ты эпизодов апноэ. Нормализуя дыхательную функцию способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты.

Усиливает вентиляцию легких в условиях гипокалиемии.

Оказывает стимулирующее влияние на деятельность сердца увеличивает силу и частоту сердечных сокращений повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кисло­роде. Снижает тонус кровеносных сосудов (главным образом сосудов мозга кожи и по­чек). Оказывает периферическое венодилатирующее действие уменьшает легочное сосу­дистое сопротивление понижает давление в "малом" круге кровообращения. Увеличивает почечный кровоток оказывает умеренный диуретический эффект.

Расширяет внепеченочные желчные пути.

Стабилизирует мембраны тучных клеток тормозит высвобождение медиаторов аллерги­ческих реакций.

Тормозит агрегацию тромбоцитов (подавляет фактор активации тромбоцитов и PgE2 аль­фа) повышает устойчивость эритроцитов к деформации (улучшает реологические свойст­ва крови) уменьшает тромбообразование и нормализует микроциркуляцию. Обладает токолитическим действием повышает кислотность желудочного сока.

При использовании в больших дозах обладает эпилептогенным действием.

Фармакокинетика:

Биодоступность- 90-100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме кро­ви при внутривенном введении 0.3 г -15 мин максимальная концентрация в плазме крови - 7 мкг/мл. Объем распределения находится в диапазоне 0.3-0.7 л/кг (30-70% от "идеаль­ной" массы тела) в среднем 0.45 л/кг. Связь с белками плазмы у взрослых - 60% у новорожденных - 36% у больных циррозом печени - 36%. Проникает в грудное молоко (10% от принятой дозы) через плацентарный барьер (концентрация в сыворотке крови плода несколько выше чем в сыворотке матери).

Бронходилатирующие свойства аминофиллин проявляет в концентрациях 10-20 мкг/мл. Концентрация свыше 20 мг/мл является токсической. Возбуждающий эффект на дыха­тельный центр реализуется при более низком содержании препарата в крови - 5-10 мкг/мл. Метаболизируется при физиологических значениях pH с высвобождением свободного теофиллина который далее подвергается метаболизму в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома Р450. В результате образуются 13-диметилмочевая кислота (45- 55%) которая обладает фармакологической активностью но уступает теофиллину в 1-5 раз. Кофеин является активным метаболитом и образуется в небольших количествах за исключением недоношенных новорожденных и детей младше 6 мес у которых вследствие чрезвычайно длительного Т1/2 кофеина возникает его существенное накопление в орга­низме (до 30% от такового для аминофиллина)

У детей старше 3 лет и у взрослых феномен кумуляции кофеина отсутствует. Период полувыведения у новорожденных и детей до 6 мес - более 24 ч; у детей старше 6 мес - 3.7 ч; у взрослых - 8.7 ч; у "курильщиков" (20-40 сигарет в сутки) - 4-5 ч (после отка­за от курения нормализация фармакокинетики через 3-4 мес); у взрослых с хроническими обструктивными заболеваниями легких "легочным" сердцем и легочно-сердечной недос­таточностью - свыше 24 ч. Выводится почками. У новорожденных около 50% теофиллина выводится с мочой в неизмененном виде против 10% у взрослых что связано с недоста­точной активностью ферментов печени.

Показания:

Астматический статус (дополнительная терапия) апноэ новорожденных нарушение моз­гового кровообращения по ишемическому типу (в составе комбинированной терапии) ле­вожелудочковая недостаточность с бронхоспазмом и нарушением дыхания по типу Чейн-Стокса отечный синдром почечного генеза (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным ксантина: кофеин пентоксифиллин теобромин) эпилепсия тяжелая артериальная гипер- или гипотензия тяжелые тахиарит­мии геморрагический инсульт кровоизлияние в сетчатку глаза.

С осторожностью:

Тяжелая коронарная недостаточность (острая фаза инфаркта миокарда стенокардия) рас­пространенный атеросклероз сосудов гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия частая желудочковая экстрасистолия повышенная судорожная готовность печеночная и/или почечная недостаточность язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анам­незе) кровотечение из желудочно-кишечного тракта в недавнем анамнезе неконтроли­руемый гипотиреоз (возможность кумуляции) или тиреотоксикоз длительная гипертер­мия гастроэзофагеальный рефлюкс гипертрофия предстательной железы беременность период лактации пожилой возраст детский возраст.

Беременность и лактация:

При необходимости назначения препарата в периоды беременности и лактации следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или но­ворожденного.

Способ применения и дозы:

Взрослым:

Внутривенно вводят медленно (в течение 4-6 минут) по 5-10 мл 24 мг/мл раствора (012- 024 г) который предварительно разводят в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. При появлении сердцебиения головокружения тошноты скорость введения за­медляют или переходят на капельное введение для чего 10-20 мл 24 мг/мл раствора (024-048 г) разводят в 100-150 мл изотонического раствора натрия хлорида; вводят со скоро­стью 30-50 капель в минуту.

Парентерально вводят эуфиллин до 3 раз в сутки не более 14 дней.

Высшие дозы эуфиллина для взрослых : разовая - 025 г суточная - 05 г.

При неотложных состояниях взрослым вводят внутривенно в дозе 6 мг/кг разводят в 10- 20 мл 0.9% раствора NaCl вводят медленно в течение не менее 5 мин.

При астматическом статусе показано в/в капельное введение - 720-750 мг.

Детям:

при необходимости вводят эуфиллин внутривенно из расчета разовой дозы 2-3 мг/кг пред­почтительно капельно.

В возрасте до 3 мес - 30-60 мг/сут 4-12 мес - 60-90 мг/сут 2-3 лет - 90-120 мг 4-7 лет -120- 240 мг 8-18 лет - 250-500 мг/сут.

Высшие дозы для детей внутривенно: разовая - 3 мг/кг суточная с 2 до 3 лет - 009-012 г от 4 до 7 лет - 012-024 г от 8 до 18 лет - 025-05 г.

Продолжительность парентерального введения - не более 14 дней.

При апноэ новорожденных начальная доза (состояние характеризующееся периодами от­сутствия дыхания в течение 15 с и сопровождающееся цианозом и брадикардией) - 5 мг/кг (по назогастральному зонду) поддерживающая доза - 2 мг/кг в 2 приема. Длительность лечения - несколько недель в редких случаях - месяцев.

Можно назначать ректально в виде микроклизм. Доза для взрослых - 0.24-0.48 г в 20-25 мл теплой воды; детям - меньше в соответствии с возрастом.

Высшие дозы для взрослых ректально - разовая 0.5 г суточная 1.5 г; в/в - разовая 0.25 г суточная 0.5 г.

Высшие дозы для детей ректально - разовая 7 мг/кг суточная 15 мг/кг; в/в - разовая 3 мг/кг.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль бессонница возбуждение тревожность раздражитель­ность тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение тахикардия (в т.ч. у плода при приеме беременной в III триместре) арит­мии снижение артериального давления кардиалгия увеличение частоты приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота гастроэзофагеальный рефлюкс изжога обострение язвенной болезни диарея при длительном приеме - снижение аппетита.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд кожи лихорадка.

Прочие: боль в груди тахипноэ ощущение приливов к лицу альбуминурия гематурия гипогли­кемия усиление диуреза повышенное потоотделение.

Побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы препарата.

Местные реакции: уплотнение гиперемия болезненность в месте введения.

При ректальном введении - проктит раздражение слизистой оболочки прямой кишки.

Передозировка:

Симптомы: при передозировке наблюдается анорексия диарея тошнота рвота боли в эпигастральной области желудочно-кишечное кровотечение тахикардия желудочковые аритмии тремор генерализованные судороги гипервентиляция резкое понижение арте­риального давления.

Лечение передозировки зависит от клинической картины включает отмену препарата стимуляцию выведения его из организма (форсированный диурез гемосорбция плазмосорбция гемодиализ перитонеальный диализ) и назначение симптоматических средств. Для купирования судорог применяется диазепам (в инъекциях). Нельзя применять барби­тураты. При выраженной интоксикации (содержание эуфиллина более 50 г/л) рекомендо­ван гемодиализ.

Взаимодействие:

Эфедрин бета-адреностимуляторы кофеин и фуросемид усиливают действие препарата. В комбинации с фенобарбиталом дифенином рифампицином изониазидом карбамазепином или сульфинпиразоном наблюдается снижение эффективности эуфиллина что мо­жет потребовать увеличение применяемых доз препарата. Клиренс препарата снижается при назначении его в комбинации с антибиотиками группы макролидов линкомицином аллопуринолом циметидином изопреналином бета-адреноблокаторами что может по­требовать снижения дозы. Пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы противодиарейные препараты кишечные сорбенты ослабляют а Н2-гистаминоблокаторы блока­торы медленных кальциевых каналов мексилетин усиливают действие (связывают с фер­ментативной системой цитохрома Р450 и замедляют метаболизм аминофиллина). В случае применения в комбинации с эноксацином и другими фторхинолинами дозу эуфиллина уменьшают. Препарат подавляет терапевтические эффекты карбоната лития и бета-адреноблокаторов. Назначение бета-адреноблокаторов - препятствует бронходилатирующему действию эуфиллина и может вызвать бронхоспазм. Эуфиллин потенцирует дейст­вие мочегонных средств за счет увеличения клубочковой фильтрации и уменьшения ка­нальцевой реабсорбции. С осторожностью эуфиллин назначают одновременно с антикоа­гулянтами с другими производными теофиллина или пурина. Не рекомендуется приме­нять эуфиллин со средствами возбуждающими центральную нервную систему (увеличи­вает нейротоксичность). Препарат нельзя применять с растворами декстрозы не совмес­тим с растворами глюкозы фруктозы и левулезы. Следует принимать во внимание pH смешиваемых растворов: фармацевтически несовместим с растворами кислот.

Повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидов минералокортикостероидов (гипернатриемия) средств для общей анестезии (возрастает риск воз­никновения желудочковых аритмий).

При одновременном применении с эноксацином небольшими дозами этанола дисульфирамом фторхинолонами рекомбинантным интерфероном альфа метотрексатом мексилетином пропафеноном тиабендазолом тиклопидином верапамилом и при вакцинации против гриппа интенсивность действия аминофиллина может увеличиваться что может потребовать снижения его дозы.

Особые указания:

Препарат назначают с осторожностью пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Пожилым пациентам рекомендуется снизить дозу препарата из-за замедленного выведе­ния из организма. Курящим пациентам рекомендуется увеличить дозу в связи с ускорен­ным выведением препарата из организма.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 24 мг/мл.

Упаковка:

Ампулы по 5 мл или 10 мл. По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Новосибхимфарм" (ОАО "Новосибхимфарм"), 630028, г. Новосибирск, ул.Декабристов, д.275, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Новосибхимфарм"

23 сентября 2011 г.

Эуфиллин р-р в/в - Новосибхимфарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Эуфиллин р-р в/в - Новосибхимфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Эуфиллин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика