Эуфиллин таблетки - Ирбитский химфармзавод - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Эуфиллин

Торговое наименование препарата

Эуфиллин

Международное непатентованное наименование

Аминофиллин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество - аминофиллина (эуфиллина) - 150 мг

Вспомогательные вещества - крахмал картофельный - 48,4 мг, кальция стеарат - 1,6 мг

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

бронходилатирующее средство

Код АТХ

R03DA05

Фармакодинамика:

Бронхолитическое средство производное пурина. Ингибирует фосфодиэстеразу увеличивает накопление в тканях циклического аденозинмонофосфата блокирует аденозиновые рецепторы снижает поступление Са²+ через каналы клеточных мембран уменьшает сократительную ак­тивность гладкой мускулатуры.

Расслабляет мускулатуру бронхов увеличивает мукоцилиарный клиренс стимулирует сокра­щение диафрагмы улучшает функцию дыхательных и межреберных мышц стимулирует дыха­тельный центр повышает его чувствительность к углекислому газу и улучшает альвеолярную вентиляцию что в конечном итоге приводит к снижению тяжести и частоты эпизодов апноэ. Нормализуя дыхательную функцию способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты. Усиливает вентиляцию легких в условиях гипокалиемии.

Оказывает стимулирующее влияние на деятельность сердца усиливает силу и частоту сердеч­ных сокращений. Повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кислороде. Сни­жает тонус кровеносных сосудов головного мозга кожи и почек. Оказывает периферическое венодилатирующее действие уменьшает легочное сосудистое сопротивление понижает давле­ние в "малом" круге кровообращения. Увеличивает почечный кровоток оказывает умеренный диуретический эффект. Расширяет внепеченочные желчные пути.

Стабилизирует мембраны тучных клеток тормозит высвобождение медиаторов аллергических реакций.

Тормозит агрегацию тромбоцитов повышает устойчивость эритроцитов к деформации умень­шает тромбообразование и нормализует микроциркуляцию.

Обладает токолитическим действием повышает кислотность желудочного сока.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и полно всасывается. Биодоступность составляет 90-100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часов. Объем распределения находится в диапазоне 045. л/кг.

Связь с белками плазмы у взрослых - 60 % у новорожденных - 36% у больных циррозом пе­чени - 36%. Проникает в грудное молоко (10% от принятой дозы) через плацентарный барьер. Бронходилатирующие свойства препарат проявляет в концентрациях 10-20 мкг/мл. Концентра­ция свыше 20 мг/мл является токсической. Возбуждающий эффект на дыхательный центр реа­лизуется при более низком содержании в крови - 5-10 мкг/мл. Метаболизируется при физиоло­гических значениях pH с высвобождением свободного теофиллина который далее подвергается метаболизму в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома Р450. В результате об­разуются 13 диметилмочевая кислота (45-55%) которая обладает фармакологической активно­стью но уступает теофиллину в 1-5 раз. Период полувыведения у взрослых - 87 ч; у "куриль­щиков" (20-40 сигарет в сутки)- 4-5 ч (после отказа от курения нормализация фармакокинетики через 3-4 мес); у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) "легочным" сердцем и легочно-сердечной недостаточностью - свыше 24 ч. Выводится почками. 10% теофиллина выводится с мочой в неизменном виде.

Показания:

Бронхообструктивный синдром любого генеза: бронхиальная астма (препарат выбора у боль­ных с астмой физического напряжения и как дополнительное средство при других формах) ХОБЛ (эмфизема легких хронический обструктивный бронхит) гипертензия в "малом" круге кровообращения "легочное" сердце ночное апноэ.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным ксантина: кофеин пентоксифиллин тео­бромин) эпилепсия язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения - для пероральных форм особенно таблеток непролонгированного действия) гастрит с повышенной кислотностью тяжелая артериальная гипер- или гипотензия тяжелые тахиаритмии геморраги­ческий инсульт кровоизлияние в сетчатку глаза детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Тяжелая коронарная недостаточность (острая фаза инфаркта миокарда стенокардия) распро­страненный атеросклероз сосудов гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия частая желудочковая экстрасистолия повышенная судорожная готовность печеночная и/или почечная недостаточность язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе) кровотечение из желудочно-кишечного тракта в недавнем анамнезе неконтролируемый гипотиреоз (возмож­ность кумуляции) или тиреотоксикоз длительная гипертермия гастроэзофагеальный рефлюкс гипертрофия предстательной железы беременность период лактации пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым по 1-2 таблетки 2-3 раза в день после еды. Высшая разовая доза для взрослых при приеме внутрь - 045 г высшая суточная доза для взрослых при приеме внутрь - 15 г.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль бессонница возбуждение тре­вожность раздражительность тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение тахикардия (в т.ч. у плода при приеме беременной в III триместре) аритмии снижение артериального давления кардиалгия увеличе­ние частоты приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия тошнота рвота гастроэзофагеальный реф­люкс изжога обострение язвенной болезни диарея при длительном приеме - снижение аппе­тита.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд кожи лихорадка.

Прочие: боль в груди тахипноэ ощущение приливов к лицу альбуминурия гематурия гипог­ликемия усиление диуреза повышенное потоотделение.

Побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы препарата.

Передозировка:

Симптомы: снижение аппетита гастралгия диарея тошнота рвота (в т.ч. с кровью) желудоч­но-кишечное кровотечение тахипноэ гиперемия кожи лица тахикардия желудочковые арит­мии бессонница двигательное возбуждение тревожность светобоязнь тремор судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки (особенно у детей без возникно­вения каких-либо предвестников) гипоксия метаболический ацидоз гипергликемия гипокалиемия снижение артериального давления некроз скелетных мышц спутанность сознания по­чечная недостаточность с миоглобинурией.

Лечение: отмена препарата промывание желудка назначение активированного угля слаби­тельных лекарственных средств промывание кишечника комбинацией полиэтиленгликоля и электролитов форсированный диурез гемосорбция плазмосорбция гемодиализ (эффектив­ность невысока перитонеальный диализ неэффективен) симптоматическая терапия (в т.ч. метоклопрамид и ондансетрон - при рвоте). При возникновении судорог поддерживать проходи­мость дыхательных путей и проводимость оксигенотерапию. Для купирования припадка - в/в диазепам 01-03 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте - метоклопрамид или ондансетрон (в/в).

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с растворами кислот.

Повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидов (ГКС) минералокортикостероидов (МКС) (гипернатриемия) средств для общей анестезии (возрастает риск воз­никновения желудочковых аритмий) средств возбуждающих центральную нервную систему (увеличивает нейротоксичность).

Противодиарейные препараты и энтеросорбенты снижают всасывание аминофиллина. Рифампицин фенобарбитал фенитоин изониазид карбамазепин сульфинпиразон аминоглутетимид пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы и морацизин являясь индукторами микросомального окисления повышают клиренс аминофиллина что может потребовать увели­чения его дозы.

При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов линкомицином аллопуринолом циметидином изопреналином эноксацином небольшими дозами этанола дисульфирамом фторхинолонами рекомбинантным интерфероном альфа метотрексатом мексилетином пропафеноном тиабендазолом тиклопидином верапамилом и при вакцинации против гриппа интенсивность действия аминофиллина может увеличиваться что может потребовать снижения его дозы. .

Усиливает действие бета-адреностимуляторов и диуретиков (в т.ч. за счет увеличения клубоч­ковой фильтрации) снижает эффективность препаратов Li⁺ и бета-адреноблокаторов. Совместим со спазмолитиками; не применяют совместно с другими производными ксантина.

С осторожностью назначают одновременно с антикоагулянтами.

Особые указания:

Соблюдать осторожность при употреблении больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков в период лечения.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 150 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку по 30 таблеток в банку из стекломассы ОС-1.

3 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Ирбитский химфармзавод"

Комментарии