Эуфиллин таблетки - Ирбитский химфармзавод - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Эуфиллин
Торговое наименование препарата
Эуфиллин
Международное непатентованное наименование
Аминофиллин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество - аминофиллина (эуфиллина) - 150 мг
Вспомогательные вещества - крахмал картофельный - 48,4 мг, кальция стеарат - 1,6 мг
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.Фармакотерапевтическая группа
бронходилатирующее средство
Код АТХ
R03DA05
Фармакодинамика:
Бронхолитическое средство производное пурина. Ингибирует фосфодиэстеразу увеличивает накопление в тканях циклического аденозинмонофосфата блокирует аденозиновые рецепторы снижает поступление Са2+ через каналы клеточных мембран уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры.
Расслабляет мускулатуру бронхов увеличивает мукоцилиарный клиренс стимулирует сокращение диафрагмы улучшает функцию дыхательных и межреберных мышц стимулирует дыхательный центр повышает его чувствительность к углекислому газу и улучшает альвеолярную вентиляцию что в конечном итоге приводит к снижению тяжести и частоты эпизодов апноэ. Нормализуя дыхательную функцию способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты. Усиливает вентиляцию легких в условиях гипокалиемии.
Оказывает стимулирующее влияние на деятельность сердца усиливает силу и частоту сердечных сокращений. Повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кислороде. Снижает тонус кровеносных сосудов головного мозга кожи и почек. Оказывает периферическое венодилатирующее действие уменьшает легочное сосудистое сопротивление понижает давление в "малом" круге кровообращения. Увеличивает почечный кровоток оказывает умеренный диуретический эффект. Расширяет внепеченочные желчные пути.
Стабилизирует мембраны тучных клеток тормозит высвобождение медиаторов аллергических реакций.
Тормозит агрегацию тромбоцитов повышает устойчивость эритроцитов к деформации уменьшает тромбообразование и нормализует микроциркуляцию.
Обладает токолитическим действием повышает кислотность желудочного сока.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро и полно всасывается. Биодоступность составляет 90-100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часов. Объем распределения находится в диапазоне 045. л/кг.
Связь с белками плазмы у взрослых - 60 % у новорожденных - 36% у больных циррозом печени - 36%. Проникает в грудное молоко (10% от принятой дозы) через плацентарный барьер. Бронходилатирующие свойства препарат проявляет в концентрациях 10-20 мкг/мл. Концентрация свыше 20 мг/мл является токсической. Возбуждающий эффект на дыхательный центр реализуется при более низком содержании в крови - 5-10 мкг/мл. Метаболизируется при физиологических значениях pH с высвобождением свободного теофиллина который далее подвергается метаболизму в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома Р450. В результате образуются 13 диметилмочевая кислота (45-55%) которая обладает фармакологической активностью но уступает теофиллину в 1-5 раз. Период полувыведения у взрослых - 87 ч; у "курильщиков" (20-40 сигарет в сутки)- 4-5 ч (после отказа от курения нормализация фармакокинетики через 3-4 мес); у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) "легочным" сердцем и легочно-сердечной недостаточностью - свыше 24 ч. Выводится почками. 10% теофиллина выводится с мочой в неизменном виде.
Показания:
Бронхообструктивный синдром любого генеза: бронхиальная астма (препарат выбора у больных с астмой физического напряжения и как дополнительное средство при других формах) ХОБЛ (эмфизема легких хронический обструктивный бронхит) гипертензия в "малом" круге кровообращения "легочное" сердце ночное апноэ.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным ксантина: кофеин пентоксифиллин теобромин) эпилепсия язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения - для пероральных форм особенно таблеток непролонгированного действия) гастрит с повышенной кислотностью тяжелая артериальная гипер- или гипотензия тяжелые тахиаритмии геморрагический инсульт кровоизлияние в сетчатку глаза детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Тяжелая коронарная недостаточность (острая фаза инфаркта миокарда стенокардия) распространенный атеросклероз сосудов гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия частая желудочковая экстрасистолия повышенная судорожная готовность печеночная и/или почечная недостаточность язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе) кровотечение из желудочно-кишечного тракта в недавнем анамнезе неконтролируемый гипотиреоз (возможность кумуляции) или тиреотоксикоз длительная гипертермия гастроэзофагеальный рефлюкс гипертрофия предстательной железы беременность период лактации пожилой возраст.
Способ применения и дозы:
Внутрь взрослым по 1-2 таблетки 2-3 раза в день после еды. Высшая разовая доза для взрослых при приеме внутрь - 045 г высшая суточная доза для взрослых при приеме внутрь - 15 г. Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: головокружение головная боль бессонница возбуждение тревожность раздражительность тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение тахикардия (в т.ч. у плода при приеме беременной в III триместре) аритмии снижение артериального давления кардиалгия увеличение частоты приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия тошнота рвота гастроэзофагеальный рефлюкс изжога обострение язвенной болезни диарея при длительном приеме - снижение аппетита.
Аллергические реакции: кожная сыпь зуд кожи лихорадка.
Прочие: боль в груди тахипноэ ощущение приливов к лицу альбуминурия гематурия гипогликемия усиление диуреза повышенное потоотделение.
Побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы препарата.
Передозировка:
Симптомы: снижение аппетита гастралгия диарея тошнота рвота (в т.ч. с кровью) желудочно-кишечное кровотечение тахипноэ гиперемия кожи лица тахикардия желудочковые аритмии бессонница двигательное возбуждение тревожность светобоязнь тремор судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки (особенно у детей без возникновения каких-либо предвестников) гипоксия метаболический ацидоз гипергликемия гипокалиемия снижение артериального давления некроз скелетных мышц спутанность сознания почечная недостаточность с миоглобинурией.
Лечение: отмена препарата промывание желудка назначение активированного угля слабительных лекарственных средств промывание кишечника комбинацией полиэтиленгликоля и электролитов форсированный диурез гемосорбция плазмосорбция гемодиализ (эффективность невысока перитонеальный диализ неэффективен) симптоматическая терапия (в т.ч. метоклопрамид и ондансетрон - при рвоте). При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводимость оксигенотерапию. Для купирования припадка - в/в диазепам 01-03 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте - метоклопрамид или ондансетрон (в/в).
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с растворами кислот.
Повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидов (ГКС) минералокортикостероидов (МКС) (гипернатриемия) средств для общей анестезии (возрастает риск возникновения желудочковых аритмий) средств возбуждающих центральную нервную систему (увеличивает нейротоксичность).
Противодиарейные препараты и энтеросорбенты снижают всасывание аминофиллина. Рифампицин фенобарбитал фенитоин изониазид карбамазепин сульфинпиразон аминоглутетимид пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы и морацизин являясь индукторами микросомального окисления повышают клиренс аминофиллина что может потребовать увеличения его дозы.
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов линкомицином аллопуринолом циметидином изопреналином эноксацином небольшими дозами этанола дисульфирамом фторхинолонами рекомбинантным интерфероном альфа метотрексатом мексилетином пропафеноном тиабендазолом тиклопидином верапамилом и при вакцинации против гриппа интенсивность действия аминофиллина может увеличиваться что может потребовать снижения его дозы. .
Усиливает действие бета-адреностимуляторов и диуретиков (в т.ч. за счет увеличения клубочковой фильтрации) снижает эффективность препаратов Li+ и бета-адреноблокаторов. Совместим со спазмолитиками; не применяют совместно с другими производными ксантина.
С осторожностью назначают одновременно с антикоагулянтами.
Особые указания:
Соблюдать осторожность при употреблении больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков в период лечения.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 150 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку по 30 таблеток в банку из стекломассы ОС-1.
3 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:
Список Б. В сухом защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Ирбитский химфармзавод"