Эуфиллин р-р в/в - Биосинтез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Эуфиллин

Торговое наименование препарата

Эуфиллин

Международное непатентованное наименование

Аминофиллин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Активное вещество:

Эуфиллин для инъекций (аминофиллин) - 24 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1 мл

Описание

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

бронходилатирующее средство

Код АТХ

R03DA05

Фармакодинамика:

Бронхолитическое средство производное метилксантина; ингибиру­ет фосфодиэстеразу увеличивает накопление в тканях циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) блокирует аденозиновые (пуриновые) рецепторы; снижает поступление ионов кальция через каналы клеточных мембран уменьшает сократительную активность глад­кой мускулатуры.

Расслабляет мускулатуру бронхов стимулирует дыхательный центр и улучшает альвео­лярную вентиляцию что в конечном итоге приводит к снижению тяжести и частоты эпи­зодов апноэ.

Оказывает стимулирующее влияние на деятельность сердца увеличивает силу и частоту сердечных сокращений повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кисло­роде. Снижает тонус кровеносных сосудов (главным образом сосудов мозга кожи и по­чек). Оказывает периферическое венодилатирующее действие уменьшает легочное сосу­дистое сопротивление понижает давление в "малом" круге кровообращения. Увеличивает почечный кровоток оказывает умеренный диуретический эффект. Расширяет внепеченочные желчные пути.

Стабилизирует мембраны тучных клеток тормозит высвобождение медиаторов аллерги­ческих реакций.

Тормозит агрегацию тромбоцитов (подавляет фактор активации тромбоцитов и простагландинов Е2 альфа) повышает устойчивость эритроцитов к деформации (улучшает реологиче­ские свойства крови) уменьшает тромбообразование и нормализует микроциркуляцию. Обладает токолитическим действием повышает кислотность желудочного сока. При ис­пользовании в больших дозах обладает эпилептогенным действием.

Фармакокинетика:

Биодоступность и кинетика всасывания зависят от лекарственной формы препарата. Биодоступность для жидких лекарственных форм - 90-100%. Время о достижения максимальной концентрации препарата в плазме при внутривенном введении 03 г - 15 мин величина максимальной концентрации препарата в крови - 7 мкг/мл. Объ­ем распределения находится в диапазоне 03-07 л/кг (30-70% от "идеальной" массы тела) в среднем 045 л/кг. Связь с белками плазмы у взрослых - 60% у новорожденных - 36% у больных циррозом печени - 36%. Проникает в грудное молоко (10% от принятой дозы) через плацентарный барьер (концентрация в сыворотке крови плода несколько выше чем в сыворотке матери).

Бронходилатирующие свойства аминофиллин проявляет в концентрациях 10-20 мкг/мл. Концентрация свыше 20 мг/мл является токсической. Возбуждающий эффект на дыха­тельный центр реализуется при более низком содержании препарата в крови - 5-10 мкг/мл. Метаболизируется при физиологических значениях pH с высвобождением свободного теофиллина который далее подвергается метаболизму в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома Р450. В результате образуются 13-диметилмочевая кислота (45- 55%) которая обладает фармакологической активностью но уступает теофиллину в 1-5 раз. Кофеин является активным метаболитом и образуется в небольших количествах за исключением недоношенных новорожденных и детей младше 6 мес. у которых вследст­вие чрезвычайно длительного периода полувыведения кофеина возникает его существен­ное накопление в организме (до 30% от такового для аминофиллина).

У детей старше 3 лет и у взрослых феномен кумуляции кофеина отсутствует.

Период полувыведения у новорожденных и детей до 6 мес. - более 24 ч; у детей старше 6 мес. - 37 ч; у взрослых - 87 ч; у "курильщиков" (20-40 сигарет в сутки) - 4-5 ч (после отказа от курения нормализация фармакокинетики через 3-4 мес.); у взрослых с хрониче­ской обструктивной болезнью лёгких "легочным" сердцем и легочно-сердечной недоста­точностью - свыше 24 ч. Выводится почками. У новорожденных около 50% теофиллина выводится с мочой в неизмененном виде против 10% у взрослых что связано с недоста­точной активностью ферментов печени.

Показания:

Бронхообструктивный синдром при бронхиальной астме бронхите эмфиземе легких; ги­пертензия в малом круге кровообращения.

Нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе комбинирован­ной терапии для уменьшения внутричерепного давления).

Левожелудочковая недостаточность с бронхоспазмом и нарушением дыхания по типу Чейн-Стокса (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к др. производным ксантина: кофеин пентоксифиллин теобромин) выраженная артериальная гипотензия или гипертензия па­роксизмальная тахикардия экстрасистолия инфаркт миокарда с нарушениями сердечного ритма эпилепсия повышенная судорожная готовность гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия тиреотоксикоз отек легких тяжелая коронарная недостаточность пече­ночная и/или почечная недостаточность геморрагический инсульт кровоизлияние в сет­чатку глаза кровотечение в недавнем анамнезе.

С осторожностью:

Тяжелая коронарная недостаточность (острая фаза инфаркта миокарда стенокардия) рас­пространенный атеросклероз сосудов гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия частая желудочковая экстрасистолия повышенная судорожная готовность печеночная и/или почечная недостаточность язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анам­незе) кровотечение из желудочно-кишечного тракта в недавнем анамнезе неконтроли­руемый гипотиреоз (возможность кумуляции) или тиреотоксикоз длительная гипертер­мия гастроэзофагеальный рефлюкс гипертрофия предстательной железы детский воз­раст до 14 лет пожилой возраст (старше 55 лет).

С осторожностью назначают одновременно с антикоагулянтами с другими производными теофиллина или пурина.

Беременность и лактация:

При необходимости назначения препарата в период беременности следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Новорожденные матери которых во время беременности (особенно III триместр) получа­ли аминофиллин нуждаются в медицинском наблюдении для контроля возможных сим­птомов интоксикации метилксантинами.

Способ применения и дозы:

В вену взрослым вводят медленно (в течение 4-6 минут) по 5-10 мл раствора с концентра­цией 24 мг/мл (012-024 г) который предварительно разводят в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. При появлении сердцебиения головокружения тошноты ско­рость введения замедляют или переходят на капельное введение для чего 10-20 мл рас­твора с концентрацией 24 мг/мл (024-048 г) разводят в 100-150 мл изотонического рас­твора натрия хлорида; вводят со скоростью 30-50 капель в минуту. Парентерально вводят эуфиллин до 3 раз в сутки не более 14 дней.

Высшие дозы эуфиллина для взрослых в вену: разовая - 025 г суточная - 05 г.

Детям до 14 лет препарат рекомендуется применять с осторожностью из-за возможных побочных эффектов.

Однако при необходимости детям вводят эуфиллин внутривенно из расчета разовой дозы 2-3 мг/кг предпочтительно капельно.

Высшие дозы для детей внутривенно: разовая - 3 мг/кг суточная - в возрасте до 3 мес. - 003-006 г от 4 до 12 мес. - 006-009 г с 2 до 3 лет - 009-012 г от 4 до 7 лет - 012-024 г от 8 до 18 лет - 025-05 г.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль бессонница возбуждение тревога раздражительность тремор судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения тахикардия (в т.ч. у плода при приеме беременной в III триместре) аритмии снижение артериального давле­ния кардиалгия увеличение частоты приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия тошнота рвота гастроэзофагеаль­ный рефлюкс изжога обострение язвенной болезни диарея при длительном приеме - снижение аппетита.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд кожи лихорадка эксфолиативный дерматит. Прочие: боль в груди тахипноэ ощущение "приливов" к лицу альбуминурия гематурия гипогликемия усиление диуреза повышенное потоотделение.

Побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы препарата.

Местные реакции: уплотнение гиперемия болезненность в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: снижение аппетита гастралгия диарея тошнота рвота (в т.ч. с кровью) же­лудочно-кишечное кровотечение тахипноэ гиперемия кожи лица тахикардия желудоч­ковые аритмии бессонница двигательное возбуждение тревога светобоязнь тремор су­дороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки (особенно у детей без возникновения каких-либо предвестников) гипоксия метаболический ацидоз гипергликемия гипокалиемия снижение артериального давления некроз скелетных мышц спутанность сознания почечная недостаточность с миоглобинурией.

Лечение: отмена препарата форсированный диурез гемосорбция плазмосорбция гемо­диализ симптоматическая терапия. При возникновении судорог поддерживать проходи­мость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию. Для купирования судорог - внутривенно диазепам 01-03 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте - метоклопрамид или ондансетрон (внутривенно).

Взаимодействие:

Эфедрин и кофеин усиливают действие препарата.

Фармацевтически несовместим с растворами кислот.

Повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидов минералокортикостероидов (гипернатриемия) средств для общей анестезии (возрастает риск воз­никновения желудочковых аритмий) средств возбуждающих центральную нервную сис­тему (увеличивает нейротоксичность).

Противодиарейные препараты и энтеросорбенты снижают всасывание аминофиллина. Рифампицин фенобарбитал фенитоин изониазид карбамазепин сульфинпиразон аминоглутетимид пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы и морацизин являясь индукторами микросомального окисления повышают клиренс аминофиллина что может потребовать увеличения его дозы.

При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов линкомицином аллопуринолом циметидином изопреналином эноксацином небольшими дозами этано­ла дисульфирамом фторхинолонами рекомбинантным интерфероном альфа метотрекса­том мексилетином пропафеноном тиабендазолом тиклопидином верапамилом и при вакцинации против гриппа интенсивность действия аминофиллина может увеличиваться что может потребовать снижения его дозы.

Усиливает действие бета-адреностимуляторов и диуретиков (в т.ч. за счет увеличения клу­бочковой фильтрации) снижает эффективность препаратов лития и бета-адреноблокаторов. Совместим со спазмолитиками не применяют совместно с другими производными ксан­тина.

С осторожностью назначают одновременно с антикоагулянтами с другими производными теофиллина или пурина.

Особые указания:

Соблюдать осторожность при употреблении больших количеств кофеинсодержащих про­дуктов или напитков в период лечения.

Пожилым пациентам рекомендуется снизить дозу препарата из-за замедленного выведе­ния его из организма.

Курящим пациентам рекомендуется увеличить дозу в связи с ускоренным выведением препарата из организма.

Перед применением раствор препарата необходимо нагреть до температуры тела.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения.

Упаковка:

5 или 10 мл в ампуле нейтрального стекла.

5 ампул по 5 мл или 10 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поли­винилхлоридной .

2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачки из картона.

10 ампул по 10 мл помещают в коробки из картона с гофрированными перегородками из бумаги.

В каждую пачку коробку из картона вкладывают инструкцию по применению скарифи­катор или нож ампульный. При упаковке ампул с кольцом излома точкой и надсечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Биосинтез ОАО

26 июня 2014 г.

Эуфиллин р-р в/в - Биосинтез - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Эуфиллин р-р в/в - Биосинтез в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Эуфиллин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика