Эуфиллин р-р в/в - Мосхимфармпрепараты - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Эуфиллин

Торговое наименование препарата

Эуфиллин

Международное непатентованное наименование

Аминофиллин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

В 1 мл содержится:

Активное вещество: эуфиллин для инъекций (аминофиллин) - 24,0 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл

Описание

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Бронходилатирующее средство

Код АТХ

R03DA05

Фармакодинамика:

Препарат ингибирует фосфодиэстеразу увеличивает накопление в тканях циклического аденозинмонофосфата блокирует аденозиновые (пуриновые) рецепторы снижает поступ­ление ионов кальция через каналы клеточных мембран уменьшает сократительную ак­тивность гладкой мускулатуры.

Расслабляет мускулатуру бронхов стимулирует дыхательный центр и улучшает альвео­лярную вентиляцию что в конечном итоге приводит к снижению тяжести и частоты эпи­зодов апноэ.

Оказывает стимулирующее влияние на деятельность сердца увеличивает силу и частоту сердечных сокращений повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кисло­роде. Снижает тонус кровеносных сосудов (главным образом сосудов мозга кожи и по­чек). Оказывает периферическое венодилатирующее действие уменьшает легочное сосу­дистое сопротивление понижает давление в "малом" круге кровообращения.

Увеличивает почечный кровоток усиливает выброс адреналина надпочечниками. Оказы­вает умеренный диуретический эффект. Расширяет внепеченочные желчные пути. Тормозит агрегацию тромбоцитов (подавляет фактор активации тромбоцитов и простагландина Е2 альфа) повышает устойчивость эритроцитов к деформации (улучшает реоло­гические свойства крови) уменьшает тромбообразование и нормализует микроциркуляцию.

Обладает токолитическим действием повышает кислотность желудочного сока. При ис­пользовании в больших дозах обладает эпилептогенным действием.

Фармакокинетика:

Биодоступность препарата -90-100%.

Максимальная концентрация (7 мкг/мл) при внутривенном введении 300 мг достигается через 15 мин.

Объем распределения находится в диапазоне 300-700 мл/кг (30-70 % от "идеальной" мас­сы тела) в среднем 450 мл/кг.

Связь с белками плазмы у взрослых - 60 % у новорожденных - 36 % у больных циррозом печени -36%. Проникает в грудное молоко (10 % от принятой дозы) через плацентарный барьер (концентрация в сыворотке крови плода несколько выше чем в сыворотке крови матери).

Бронходилатирующие свойства аминофиллин проявляет в концентрациях 10-20 мкг/мл. Концентрация свыше 20 мг/мл является токсической. Возбуждающий эффект на дыха­тельный центр реализуется при более низком содержании препарата в крови - 5-10 мкг/мл.

Метаболизируется при физиологических значениях pH с высвобождением свободного теофиллина который далее подвергается метаболизму в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома Р450. В результате образуется 13-диметилмочевая кислота (45-55 %) которая обладает фармакологической активностью но уступает теофиллину в 1-5 раз. Кофеин является активным метаболитом и образуется в небольших количествах за исключением недоношенных новорожденных и детей младше 6 мес у которых вследствие чрезвычайно длительного периода полувыведения кофеина возникает его сущест­венное накопление в организме (до 30 % от такового для аминофиллина).

У детей старше 3 лет и у взрослых феномен кумуляции кофеина отсутствует.

Период полувыведения у новорожденных и детей до 6 мес - более 24 ч; у детей старше б мес - 37 ч; у взрослых - 87 ч; у курильщиков (20-40 сигарет сутки) - 4-5 ч (после отказа от курения нормализация фармакокинетики происходит на 3-4 мес); у взрослых с хрони­ческой обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легочно-сердечной недостаточностью - свыше 24 ч.

Выводится почками. У новорожденных около 50 % теофиллина выводится с мочой в не­изменном виде против 10 % у взрослых что связано с недостаточной активностью фер­ментов печени.

Показания:

Бронхообструктивный синдром любого генеза: бронхиальная астма (препарат выбора у больных с бронхиальной астмой физического напряжения и как дополнительное средство при других формах) хроническая обструктивная болезнь легких эмфизема хронический обструктивный бронхит гипертензия в "малом" круге кровообращения ночное апноэ. Нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе комбинирован­ной терапии для уменьшения внутричерепного давления).

Левожелудочковая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату а также к производным ксантина: кофеину пентоксифиллину теобромину. Выраженная артериальная гипотензия или гипертензия пароксизмальная тахикардия экстрасистолия инфаркт миокарда с нарушениями сердеч­ного ритма эпилепсия повышенная судорожная готовность гипертрофическая обструк­тивная кардиомиопатия тиреотоксикоз отек легких тяжелая коронарная недостаточ­ность печеночная и/или почечная недостаточность геморрагический инсульт кровоиз­лияние в сетчатку глаза кровотечение в недавнем анамнезе.

С осторожностью:

Сепсис язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе) пожилой возраст (старше 55 лет) неконтролируемый гипотиреоз (возможность кумуляции) рас­пространенный атеросклероз сосудов гиперплазия предстательной железы детский воз­раст до 14 лет (из-за возможных побочных явлений).

Беременность и лактация:

При необходимости применения препарата в период беременности следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Способ введения: внутривенно.

Взрослым вводят медленно (в течение 4-6 минут) по 5-10 мл препарата (012-024 г) ко­торый предварительно разводят в 10-20 мл 09 % раствора натрия хлорида.

При появлении ощущения сердцебиения головокружения тошноты скорость введения замедляют или переходят на капельное введение для чего 10-20 мл препарата (024-048 г) разводят в 100-150 мл 09 % раствора натрия хлорида; вводят со скоростью 30-50 капель в минуту.

Перед парентеральным введением раствор необходимо нагреть до температуры тела. Парентерально вводят аминофиллин до 3 раз в сутки не более 14 дней. Высшие дозы аминофиллина для взрослых при внутривенном введении: разовая - 025 г суточная - 05 г.

При необходимости детям вводят аминофиллин внутривенно капельно из расчета разовой дозы 2-3 мг/кг. Высшие дозы для детей при внутривенном введении: разовая - 3 мг/кг су­точная - в возрасте до 3 мес - 003-006 г от 4 до 12 мес - 006-009 г от 2 до 3 лет - 009- 012 г от 4 до 7 лет-012-024 г от 8 до 18 лет - 025-05 г.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль бессонница возбуждение тревожность раздражительность тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения тахикардия (в том числе у плода при приеме беременной в III триместре) аритмии снижение артериального давления кардиалгия увеличение частоты приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия тошнота рвота гастроэзофагеаль­ный рефлюкс изжога обострение язвенной болезни диарея при длительном приеме - снижение аппетита.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд кожи эксфолиативный дерматит лихорадка.

Прочие: боль в груди тахипноэ ощущение "приливов" к лицу альбуминурия гематурия гипогликемия усиление диуреза повышенное потоотделение.

Побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы препарата при замене способа введения (со струйного на капельное).

Местные реакции: уплотнение гиперемия болезненность в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: снижение аппетита гастралгия диарея тошнота рвота (в том числе с кровью) желудочно-кишечное кровотечение тахипноэ гиперемия кожи лица тахикардия желудочковые аритмии бессонница двигательное возбуждение тревожность светобо­язнь тремор судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные судо­роги (особенно у детей без возникновения каких-либо предвестников) гипоксия метабо­лический ацидоз гипергликемия гипокалиемия снижение артериального давления нек­роз скелетных мышц спутанность сознания почечная недостаточность с миоглобинури­ей.

Лечение: отмена препарата форсированный диурез гемосорбция плазмосорбция гемо­диализ (эффективность невысока перитонеальный диализ неэффективен) симптоматиче­ская терапия (в том числе внутривенно метоклопрамид - при рвоте). При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию. Для купирования судорог внутривенно вводить диазепам 01-03 мг/кг (но не более 10 мг).

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с растворами кислот.

Повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидов минералокортикостероидов (гипернатриемия) средств для общей анестезии (возрастает риск воз­никновения желудочковых аритмий) средств возбуждающих центральную нервную сис­тему (увеличивает нейротоксичность).

Противодиарейные препараты и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы ослаб­ляют действие аминофиллина (связываются с ферментативной системой цитохрома Р450 и изменяют метаболизм аминофиллина).

Рифампицин фенобарбитал фенитоин изониазид карбамазепин и морацизин являясь индукторами микросомального окисления повышают клиренс аминофиллина что может потребовать увеличение его дозы.

При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов линкомицином аллопуринолом циметидином изопреналином небольшими дозами этанола дисульфирамом фторхинолонами рекомбинантным интерфероном альфа метотрексатом мексилетином пропафеноном тиабендазолом тиклопидином верапамилом и при вакцинации против гриппа интенсивность действия аминофиллина может увеличиваться что может потребовать снижения его дозы.

Усиливает действие бета-адреностимуляторов и диуретиков (в том числе за счет увеличе­ния клубочковой фильтрации) снижает эффективность препаратов лития и бета-адреноблокаторов.

Совместим со спазмолитиками не применяют совместно с другими производными ксан­тина.

С осторожностью назначают одновременно с антикоагулянтами.

Особые указания:

Соблюдать осторожность при употреблении больших количеств кофеинсодержащих про­дуктов или напитков в период лечения.

Перед употреблением раствор препарата необходимо нагреть до температуры тела. Пожилым пациентам рекомендуется снизить дозу препарата из-за замедленного выведе­ния его из организма.

Курящим пациентам рекомендуется увеличить дозу в связи с ускоренным выведением препарата из организма.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами механизмами а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 24 мг/мл.

Упаковка:

По 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона. При использовании ампул с насечкой точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 107120, г. Москва, ул. Сергия Радонежского, д. 15-17, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"

18 декабря 2013 г.

Эуфиллин р-р в/в - Мосхимфармпрепараты - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Эуфиллин р-р в/в - Мосхимфармпрепараты в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Эуфиллин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика