Этамзилат-Ферейн таблетки - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N002289/01-2003
Торговое наименование препарата
Этамзилат-Ферейн®
Международное непатентованное наименование
Этамзилат
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:активное вещество: этамзилат 0,25 г;
вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия пиросульфат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с риской.Фармакотерапевтическая группа
гемостатическое средство
Код АТХ
B02BX01
Фармакодинамика:
Препарат обладает гемостатическим эффектом, оказывает ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга.
Гемостатическое действие обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.
Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость последних при патологических процессах.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.
Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не оказывает сосудосуживающего действия.
При приеме внутрь максимальное действие наблюдается через 2-4 ч.
Фармакокинетика:
Хорошо абсорбируется после приема внутрь. Эффективная концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл. Максимальное действие наблюдается через 2-4 часа. Этамзилат мало связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Выведение из организма происходит быстро, главным образом с мочой, а также с желчью практически в неизменном виде.
Показания:
Паренхиматозные и капиллярные кровотечения, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, профилактика интра- и послеоперационных кровотечений (при операциях на сосудах и сильно васкуляризованной ткани), диабетические микроангиопатии: геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм, носовые кровотечения при артериальной гипертензии, геморрагический синдром на фоне приема аскорбиновой кислоты и антикоагулянтов непрямого действия.
При заболеваниях системы крови, гематурии, кишечных и легочных кровотечениях, геморрагическом васкулите, внутричерепных кровоизлияниях, в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей, для профилактики и лечения кровоизлияний в глаза; геморрагические диатезы: болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, метро-, меноррагии, внутренние травматические кровотечения.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- геморрагии на фоне антикоагулянтов;
- тромбоз;
- тромбоэмболия;
- острая порфирия.
Способ применения и дозы:
Способ применения и дозы:
Этамзилат назначают однократно и курсами 5-14 дней, повторные курсы с интервалами 7-10 дней.
Разовая доза для взрослых: внутрь - 0,25-0,5 г, при необходимости может быть увеличена до 0,75 г.
Взрослым: при оперативных вмешательствах за сутки внутрь независимо от приема пищи по 0,5-0,75 г (2-3 таблетки) через каждые 4-6 ч; после операции при опасности кровотечения внутрь по 0,5 г (2 таблетки) 3-4 раза/день.
При кишечных, легочных кровотечениях - по 0,5 г (2 таблетки) внутрь в течение 5-10 дней, при продолжении курса лечения дозу снижают; при метро- и меноррагиях те же дозы в период кровотечений и 2 последующих циклов.
При геморрагических диатезах, заболеваниях системы крови, диабетических ангиопатиях и др. назначают курсами 5-14 дней внутрь по 0,75-1 г (3-4 таблетки)/ день через равные промежутки.
Диабетические микроангиопатии: по 1-2 таблетки 3 раза/день в течение 2-3 недель.
Детям назначают в дозе 0,01-0,015 г/кг массы тела в сутки за 3 приема.Побочные эффекты:
Изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, артериальная гипотензия (в основном систолическая), парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.
Передозировка:
В рекомендованных дозах и способах введения препарат не вызывает интоксикаций и передозировки.
Взаимодействие:
Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, викасолом, противосвертывающими препаратами.
Уменьшает тяжесть течения геморрагического синдрома, вызванного ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами непрямого действия.
Особые указания:
Необходима осторожность (несмотря на отсутствие способствования образованию тромбов) при назначении этамзилата больным с тромбозами или эмболиями в анамнезе.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты.
Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистых компонентов гемостаза.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 0,25 г.
Упаковка:
По 30, 40, 50 таблеток в банке оранжевого стекла, в банке и флаконе из стекломассы.
По 30, 40, 50 таблеток в пластиковый контейнер из полиэтилена низкого давления или высокого давления, в пластиковый флакон.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Одна банка, контейнер, флакон, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО "Брынцалов-А", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "Брынцалов-А"