Эролин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Эролин®

Торговое наименование препарата

Эролин®

Международное непатентованное наименование

Лоратадин

Лекарственная форма

сироп

Состав

Активное вещество: лоратадин 120 мг (в 1 мл сиропа содержится 1 мг лоратадина),

вспомогательные вещества: натрия бензоат 120 мг, сахароза 72 г (3 г в 5 мл), пропиленгликоль 13,2 г, глицерол 10,8 г, лимонная кислота безводная 1,2 г, ароматизатор ванильный 180 мг, ароматизатор клубничный 180 мг и вода очищенная до 120 мл.

Описание

Бледно-желтого цвета, прозрачный однородный сироп с характерным фруктовым запахом, без осадка или механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1 гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX

Фармакодинамика:

Блокатор Hl-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим противозудным противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Стах у пожилых людей возрастает на 50% при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через гемато-энцефалический барьер. Период полувыведения Т1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4) активного метаболита - 8;8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью.

У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика. практически не меняется.

Показания:

Взрослые

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

- аллергический конъюнктивит; идиопатическая хроническая крапивница; зудящие дерматозы;

- псевдоаллергические реакции вызванные высвобождением гистамина;

- аллергические реакции на укусы насекомых.

Дети старше 2 лет

- сезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

- аллергические кожные реакции например идиопатическая крапивница.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата;

- период лактации (см. раздел "беременность и период лактации");

- детский возраст до-2 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью:

Тяжелые нарушения функции печени почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации СКФ < 30 мл/мин).

Беременность и лактация:

Применение ЭРОЛИНА® во время беременности возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется в грудное молоко поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат снабжен дозированным стаканчиком 5 мл.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг (2 стаканчика) 1 раз в сутки.

Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - 5 мг (1 стаканчик) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью или почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин): 5 мг (1 стаканчик) 1 раз в сутки.

Побочные эффекты:

Эролин как правило переносится хорошо. Частота проявления побочных эффектов при применении препарата такая же как при применении плацебо ("пустышки").

Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности больного носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

У взрослых отмечались: головная боль утомляемость сухость во рту сонливость желудочно-кишечные расстройства (тошнота гастрит) а так же аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того имелись редкие сообщения об анафилаксии алопеции нарушении функции печени сердцебиении тахикардии.

У детей редко отмечались: головная боль нервозность седативное действие. Как и у взрослых частота указанных явлений была на том же уровне что и при применении плацебо ("пустышки").

Передозировка:

Симптомы: сонливость тахикардия головная боль.

Лечение: В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Специфические антидоты отсутствуют. Поддерживающая и симптоматическая терапия. Больным находящимся в сознании следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны или есть противопоказания следует промывать желудок через зонд. После проведения неотложных мероприятий больные нуждаются в медицинском наблюдении.

Взаимодействие:

Совместное применение с эритромицином циметидином или кетоконазолом приводит к повышению концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Достаточное количество наблюдений о безопасности о совместном применении с ингибиторами ферментов печени (флуконазол флуоксетин) отсутствует.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин этанол барбитураты рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) могут снижать эффективность.

Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особые указания:

Продолжительность лечения препаратом Эролин® необходимо контролировать индивидуально.

Пациентам следует рекомендовать прекратить прием препарата Эролин® не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание их ложноотрицательного результата.

5 мл сиропа содержат 3 г сахарозы. Обычная дневная доза 10 мл содержит 10 мг сахарозы что должно быть принято во внимание при лечении пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкоз ы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В начале курса лечения в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 1 мг/мл.

Упаковка:

120 мл во флаконе коричневого стекла с крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон с дозированным стаканчиком в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке. Открытый флакон хранить не более 6 месяцев при соблюдении условий хранения.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", 9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"

25 июня 2016 г.

Эролин - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Эролин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Эролин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика