Эритромицин таблетки 100, 250 - Синтез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Эритромицин

Торговое наименование препарата

Эритромицин

Международное непатентованное наименование

Эритромицин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку:

Состав ядра: активное вещество: эритромицин (в пере­счете на активное вещество) - 100 мг, 250 мг; вспомогательные вещества: повидон-12,6 тыс. (поливинилпирролидон низкомолекуляр­ный медицинский 12600±2700) - 3,4 мг/9,45 мг, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M) - 6,0 мг/13,5 мг, кальция стеарат - 1,85 мг/4,14 мг, тальк - 4,64 мг/10,35 мг, картофельный крахмал - до массы ядра 200 мг/450 мг.

Состав оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) - 8,1 мг/16,2 мг, титана диоксид (ти­тана двуокись - 0,4 мг/0,8 мг), касторовое масло 1,5мг/3,0мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, на поперечном срезе виден один слой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-макролид

Код АТХ

S01AA17

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы макро лидов. Обратимо связывает­ся с 50S субъединицей рибосом что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.

К чувствительным относятся микроорганизмы рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 05 мг/л к умеренно чувствительным - 1-6 мг/л к устойчивым - более 6 мг/л.

Широкий спектр антимикробного действия эритромицина включает:

грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу в т.ч. Staphylococcus aureus (кроме штаммов резистентных к метициллину - MRSA); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus spp. группы viridans); Bacillus anthracis Corynebacterium diphtheriae Corynebacterium minutissimum Listeria monocytogenes;

грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis Campylobacter jejuni Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila) Moraxella (Branhamella) catarrhalis Neisseria gonorrhoeae; Haemophilus influenzae (некоторые штаммы могут быть устой­чивы к эритромицину но чувствительны к другим макролидным антибиотикам);

другие микроорганизмы: Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis) Mycop­lasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae) Ureaplasma urealyticum Treponema spp. Propionibacterium acnes Entamoeba histolytica.

К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli и дру­гие представители семейства Enterobacteriaceae (Klebsiella spp. Proteus spp. Salmo­nella spp. Shigella spp. и другие); Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter spp. и другие неферментирующие бактерии а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp. в том числе Bacteroides fragilis) метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus (MRSA) и энтерококки Enterococcus spp. микобактерии.

Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счет увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации обладает прокинетическими свойствами.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные фор­мы эритромицина в виде основания покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема таблеток внутрь - 2-4 ч связь с белками - 70-90%. Биодоступность - 30-65%. В ор­ганизме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в пе­чени селезенке почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает та­ковую в плазме. Хорошо проникает в ткани легких лимфатических узлов экссудат среднего уха секрет предстательной железы сперму плевральную полость асцити­ческую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) в спинномозговую жидкость (СМЖ) (концентрация составляет 10% от со­держания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацен­тарный барьер и поступает в кровь плода где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90%) частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4 CYP3A5 и CYP3A7 ингибитором которых он является. Период полувыведения (Т1/2) - 14-2 ч при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30% в неизмененном виде почками (в неизмененном виде) после приема внутрь - 2-5%.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными возбудителями:

- инфекции ЛОР-органов (ларингит фарингит тонзиллит синусит наружный и средний отиты);

- инфекции нижних дыхательных путей (трахеит бронхит пневмония);

- инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи в т.ч. юношеские угри инфицированные раны пролежни ожоги II-III ст. трофические язвы);

- инфекции желчевыводящих путей (холецистит);

- мочеполовые инфекции у беременных вызванные Chlamydia trachomatis;

- неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мо­чеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;

- первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);

- гонорея;

- дифтерия (в т.ч. бактерионосительство) коклюш (в т.ч. профилактика) скар­латина трахома легионеллез (болезнь легионеров) эритразма листериоз амебная дизентерия;

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит фарингит) у больных ревматизмом.

Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешатель­ствах и операциях на ЛОР-органах у больных с факторами риска (пороки сердца протезированные клапаны и др.).

Эритромицин является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину и другим антибиотикам группы пенициллина а также к другим бета-лактамам.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к эритромицину и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный прием терфенадина астемизола пимозида эрготамина дигидроэрготамина детский возраст до 14 лет период грудного вскармли­вания.

С осторожностью:

Аритмии (в анамнезе) удлинение интервала Q-T желтуха (в том числе в анам­незе) печеночная и/или почечная недостаточность.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обя­зательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Применение Эритромицина при беременности возможно только в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации в связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при применении Эритромицина.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетку принимать за 1-2 часа до еды или через 2-3 часа после еды.

Таблетку нельзя делить и разжевывать.

Взрослые и подростки старше 14 лет: обычные дозы при большинстве инфек­ций: разовая доза - 250-500 мг суточная доза - 1000-2000 мг (1-2 г). Эритромицин принимают 4 раза в сутки интервал между приемами - 6 часов. При суточной дозе Эритромицина не более 1 г/сут - возможен прием препарата 2 раза в сутки (по 500 мг каждые 12 часов).

При тяжелых инфекциях суточная доза Эритромицина может быть увеличена до 4 г (4000 мг). Максимальная суточная доза Эритромицина для взрослого - 4 г (4000 мг).

Курс лечения - 5-14 дней после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2 дней.

Лечение стрептококковых инфекций различной локализации (в т.ч. тонзилло- фарингита) - должно продолжаться не менее 10 дней.

При юношеских угрях - по 250 мг 2 раза в сутки одновременно с местной тера­пией затем через 1 месяц от начала лечения в зависимости от состояния доза может быть снижена до 250 мг 1 раз в сутки.

При мочеполовых хламидийных инфекциях во время беременности - по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой до­зы) - по 250 мг 4 раза в сутки (или по 500 мг 2 раза в сутки через 12 часов) в течение не менее 14 дней.

При неосложненном хламидиозе (уретральном эндоцервикальном или ректаль­ном) при непереносимости тетрациклиновых антибиотиков - взрослым по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Лечение первичного сифилиса - курсовая доза равна 30-40 г продолжительность лечения - 10-15 дней кратность приема - 4 раза в сутки. Лечение предпочтительнее начинать с внутривенного введения с последующим переходом на пероральные формы.

При гонорее - по 500 мг г каждые 6 ч в течение 3 дней далее по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.

Лечение дифтерийного бактерионосительства - по 250 мг 2 раза в сутки не ме­нее 7 дней.

При коклюше - по 100-250 мг 4 раза в сутки курс лечения 5-14 дней.

При скарлатине - в обычных дозах курс лечения - не менее 10 дней.

При легионеллезе (болезни легионеров) - в суточной дозе 2-4 г/сут разделенной на 4 приема (по 500-1000 мг 4 раза в сутки) до исчезновения клинической симпто­матики заболевания (но не менее 14 дней).

При листериозе - по 250-500 мг 4 раза в сутки не менее 7 дней этиотропная те­рапия проводится до 6-7-го дня нормальной температуры а при тяжелых формах - до 14-21-го дня.

При эритразме - по 250 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней одновременно с на­ружными средствами.

При амебной дизентерии: взрослым и подросткам старше 14 лет - по 250 мг 4 раза в сутки. Продолжительность лечения -10-14 дней.

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит фарингит) у больных ревматизмом взрослых - по 250-500 мг 4 раза в сутки продолжительность курса - не менее 10 дней.

Профилактика инфекционного эндокардита у больных с пороками сердца при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах - взрослым по 1 г (1000 мг) за 1-2 ч до лечебной или диагностической процедуры далее по 500 мг каждые 6 ч всего 8 приемов.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница другие формы кожной сыпи эозинофилия анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота гастралгия боль в животе тенезмы диарея дисбактериоз кандидоз полости рта псевдомембранозный колит нарушение функции печени холестатическая желтуха повышение активно­сти "печеночных" трансаминаз панкреатит.

Со стороны органа слуха: ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сут обычно обратимо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия удлинение интервала Q-T на электрокардиограмме мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом Q-T на электрокардиограмме).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщи­те об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции печени вплоть до острой печеночной недоста­точности редко нарушение слуха.

Лечение: активированный уголь тщательный контроль за состоянием дыха­тельной системы (при необходимости - проведение искусственной вентиляции лег­ких) кислотно-основного состояния и электролитного обмена электрокардиограм­ма.

Промывание желудка эффективно при приеме дозы пятикратно превышающей среднюю терапевтическую.

Гемодиализ перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.

Взаимодействие:

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины цефалоспорины карбапенемы).

Несовместим с линкомицином клиндамицином и хлорамфениколом (антаго­низм).

Повышает концентрацию теофиллина.

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутст­вующей почечной недостаточностью).

Снижает клиренс триазолама и мидазолама в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном применении с ловастатином симвастатином и другими статинами усиливается риск развития рабдомиолиза.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Лекарственные средства (ЛС) блокирующие канальцевую секрецию удлиняют Т1/2Эритромицина.

При совместном применении с ЛС метаболизм которых осуществляется в пе­чени системой цитохрома Р450 (карбамазепин вальпроевая кислота гексобарбитал фенитоин алфентанил дизопирамид ловастатин бромокриптин) может повышать­ся концентрация этих ЛС в плазме (поскольку эритромицин является ингибитором микросомальных ферментов печени).

При совместном применении с терфенадином или астемизолом возможно раз­витие аритмии (мерцание и трепетание желудочков желудочковая тахикардия вплоть до смертельного исхода) с дигидроэрготамином или негидрированными ал­калоидами спорыньи - сужение сосудов вплоть до полного спазма дизестезии.

Если Вы принимаете другие препараты необходимо проконсультироваться с врачом

Особые указания:

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных по­казателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней по­сле начала терапии однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почеч­ной и/или печеночной недостаточностью а также у пожилых пациентов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности "печеноч­ных" трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинил- гидразина).

Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.

В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуо­денальный прокинетический эффект эритромицина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 250 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурные ячейковые упаковки.

1 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Синтез"

22 сентября 2015 г.

Эритромицин таблетки 100, 250 - Синтез - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Эритромицин таблетки 100, 250 - Синтез в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Эритромицин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика