Эритромицин таблетки 100, 250 - Ирбитский химфармзавод - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Эритромицин

Торговое наименование препарата

Эритромицин

Международное непатентованное наименование

Эритромицин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

состав ядра:

активное вещество: эритромицин - 117,0 мг или 292,4 мг (в пересчете на активное вещество) - 100,0 мг или 250,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 30,0 мг или 67,5 мг; повидон К17 - 5,0 мг или 11,2 мг; полисорбат-80 - 4,0 мг или 9,0 мг; магния стеарат - 2,0 мг или 4,5 мг; крахмал кар­тофельный до получения ядра таблетки массой - 200,0 мг или 450,0 мг;

состав оболочки:

вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилат [1:1] - 5,7 мг или

13,5 мг; титана диоксид - 1,8 мг или 3,3 мг; тальк - 3,3 мг или 7,6 мг; макрогол-4000 - 1,2 мг или 2,6 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-макролид

Код АТХ

S01AA17

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов обратимо связывается с 50S субъеди­ницей рибосом что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактери­цидное действие.

К чувствительным относятся микроорганизмы рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 05 мг/л умеренно чувствительным -1-6 мг/л устойчивым - более 6 мг/л.

Спектр действия включает грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу в том числе Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes) Streptococcus spp. группы viridans Bacillus anthracis Corynebacterium diphtheriae Corynebacterium minutissimum;

Грамотрицательные организмы: Neisseria gonorrhoeae Haemophilus influenzae Campylobacter jejuni Bordetella pertussis Brucella spp. Legionella spp. в т.ч. Legionella pneumophila и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae) Chlamydia spp. (в т.ч. Chla­mydia trachomatis) Treponema spp. Rickettsia spp. Listeria monocytogenes. А так же простейшие: Entamoeba histolytica.

К препарату устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli (и другие представители семейства Enterobacteriaceae) Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter spp. и другие нефермен­тирующие бактерии а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp.) в том числе Bacteroides fragilis.

Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счет увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации обладает прокинетическими свойствами.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание пероральных форм эритромицина в виде основания покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема таблеток внутрь - 2 - 4 ч связь с белками плазмы - 70 - 90 %. Биодоступность - 30 - 65 %. В организме распре­деляется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени селезенке почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает таковую в плазме. Хорошо проникает в ткани лёгких лимфатических узлов экссудат среднего уха секрет предстательной железы сперму плевральную полость асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефали­ческий барьер (ГЭБ) в спинномозговую жидкость (СМЖ) (концентрация составляет 10 % от содержания эритромицина в плазме). При воспалительных процессах в оболочках головного мозга их проницаемость Для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентар­ный барьер и поступает в кровь плода где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90 %) частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4 CYP3A5 и CYP3A7 ингибито­ром которых он является. Период полувыведения (Т1/2) - 14 - 2 ч при анурии - 4 - 6 ч. Выведение с желчью - 20-30 % в неизменённом виде почками (в неизменённом виде) после приёма внутрь- 2 - 5 %.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в т.ч.бактерионосительство) коклюш (в т.ч. профилактика) трахома бруцеллёз эрйтразма листериоз скарлатина амёбная дизентерия гонорея; мочеполовые инфекции у беременных вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам) неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.; инфекций ЛОР - органов (тонзиллит отит синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекций верхних и нижних дыхательных путей (трахеит бронхит пневмония в том числе вызванная Legionella spp.).

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (Тонзиллит фарингит) у больных ревматизмом. Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах у больных с факторами риска (пороки сердца протезированные клапаны и др.).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к эритромицину и вспомогательным веществам значительное снижение слуха одновременный прием терфенадина или астемизола детский возраст до 14 лет период грудного вскармливания непереносимость галактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция. Одновременный приём пимозида цизаприда эрготамина и дигидроэрготамина.

С осторожностью:

Аритмии (в анамнезе) удлинение интервала Q-T желтуха в том числе в анамнезе печёночная и/или почечная недостаточность миастения gravis одновременный прием гепатотоксичных препаратов.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приёмом препарата обязательно прокон­сультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно только в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

В период лактации в связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздер­жаться от кормления грудью при назначении эритромицина.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетку нельзя делить и разжевывать.

Доза зависит от клинических и микробиологических исследований а также от общего состояния больного.

Средняя разовая-доза для взрослых и подростков старше 14. лет составляет 025 -.05 г средняя суточная -1-2 г. Интервал между приемами -6 ч. При тяжелом течении инфекций суточная до­за может быть увеличена до 4 г.

Для лечения дифтерийного носительства - по 025 г 2 раза в сутки. Эритромицин необходимо принимать ещё как минимум 2-3 дня после исчезновения симптомов болезни.

Курсовая доза для лечения первичного сифилиса (у пациентов с аллергией к пенициллинам) - 30-40 г продолжительность лечения - 10 - 15 дней. Лечение по данному показателю начинают с внутривенного введения препарата а затем переходят на пероральные формы.

При амебной дизентерии - по 025 г 4 раза в сутки продолжительность лечения -10-14 дней.

Для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей (трахеит бронхит в том числе вызванная Legionella spp.) - 05 - 1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.

При гонорее - по 05 г каждые 6 ч в течение 3 дней далее по 025 г каждые 6 ч в течение 7 дней.

При неосложненном хламидиозе у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др- по 05 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Для профилактики обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит фарингит) у больных ревматизмом - 025 - 05 г 4 раза в сутки продолжительность курса - не менее 10 дней.

Для профилактики инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах у больных с факторами риска (пороки сердца протезированные клапаны и др.) - по 1 г за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры далее по 05 г повторно через 6 ч.

Для остальных показаний рекомендованная разовая доза - 025 - 05 г суточная- 12 г. Интервал между приемами -6 ч. Эритромицин необходимо принимать ещё как минимум 2-3 дня по­сле исчезновения симптомов болезни.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: анорексия тошнота рвота гастралгия боль в животе тенезмы диарея дисбактериоз кандидоз слизистой оболочки полости рта псевдомембранозный колит нарушение функции печени гепатоцеллюлярный гепатит гепатомегалия холестатическая желтуха повышение активности "печёночных" трансаминаз панкреатит.

Со стороны органа слуха: ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сут обычно обратимо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления тахикардия удлинение интервала Q-T на электрокардиограмме мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом Q-T на электрокардиограмме); желудочковые аритмии в том числе желудочковая тахикардия и torsade des pointes (синдром удлиненного интервала Q-T).

Со стороны нервной системы: судороги галлюцинации вертиго спутанность сознания разви­тие миастенического синдрома или обострение миастении.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: крапивница другие формы кожной сыпи (многоформная эритема син­дром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла) ангионевротический отек эозинофилия анафи­лактический шок.

Прочие: боль в груди жар недомогание.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции печени вплоть до острой печёночной недостатосности редко - нарушение слуха.

Лечение: активированный уголь тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости проведение искусственной вентиляции лёгких) кйслотно-основного со­стояния и электролитного баланса электрокардиограмма.

Промывание желудка эффективно при приёме дозы пятикратно превышающей среднюю терапевтическую.

Гемодиализ перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.

Взаимодействие:

Снижает бактерицидное действие (антагонизм) бета-лактамных антибиотиков (пенициллины цефалоспорины карбопенемы) линкомицина клиндамицина хлорамфеникола стрептомицина тетрациклинов колистина.

Повышает концентрацию теофиллина в крови: может потребоваться снижение дозы теофиллина. Одновременно может снижаться концентрация эритромицина что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта.

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).

Снижает клиренс триазолама и мидазолама в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона фелодипина и антйкуагулянтов кумаринового ряда.

При совместном применении с ловастатином и другими ингибиторами ГМГ-КоА - редуктазы усиливается риск развития рабдомиолиза.

Повышает биодоступность дигоксина. Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Лекарственные средства (ЛС) блокирующие канальцевую секрецию удлиняют Т 1/2 эритромицина.

Так как эритромицин является ингибитором изоферментов и субстратом CYP3А то при одно­временном приёме с ЛС метаболизм которых осуществляется в печени (аценокумарол астеми- зол цилостазол Циклоспорин дигидроэрготамин эрготамин омепразол хинидин рифабутин такролимус терфенадин винбластин карбамазепин вальпроевая кислота гексобарбитал фе­нитоин алфетанил дизопирамид ловастатин бромокриптин противогрибковые препараты та­кие как флуконазол кетоконазол и итраконазол) может повышаться концентрация этих ЛС в плазме.

Лекарственные Препараты являющиеся индукторами изоферментов CYP3A4 (такие как рифампицин фенитоин карбамазепин фенобарбитал зверобой продырявленный) могут индуциро­вать метаболизм эритромицина что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта. Взаимодействие сохраняется в течение 2 недель по­сле прекращения лечения индукторами CYP3A4.

Эритромицин изменяет метаболизм мизоластина.

При совместном приеме с пимозидом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков) желудочковой тахикардии типа "пируэт" остановки сердца вплоть до смертельного исхода.

Ингибиторы протеазы ингибируют метаболизм эритромицина необходимо наблюдение за кон­центрацией эритромицина в плазме.

При одновременном приёме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков желудочковая тахикардия вплоть до смертельного исхода) с дигидроэрготамином или дигидрированными алколоидами спорыньи - сужение сосудов до спазма дизестезии.

Одновременный приём эритромицина с силденафилом может привести к умеренному повышению максимальной концентрации силденафила в крови.

Повышение уровня цизаприда может привести к удлинению интервала QTc возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков) желудочковой тахикардии типа "пируэт".

При совместном приеме с верапамилом и другими блокаторами медленных кальциевых каналов наблюдается гипотония брадиаритмия и лактоацидоз.

Циметидин ингибирует метаболизм эритромицина что может привести к увеличенной плазменной концентрации эритромицина.

Эритромицин снижает клиренс зопиклона и таким образом может увеличить фармакодинамические эффекты этого препарата.

При сопутствующем использовании эритромицина повышается токсичность колхицина.

Особые указания:

Является антибиотиком резерва прb аллергии к пенициллину.

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной й/или печёночной недостаточностью а также у пожилых пациентов.

Может помешать определению содержания катехоламинов в моче и активности "печёночных" трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефйнилгидразина).

При совместном применении со статинами возможно развитие рабдомиолиза и псевдомембранозного колита.

Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.

В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный И дуоденальный про- кинетический эффект эритромицина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем й при занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг или 250 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 таблеток в банку из полимерных материалов.

2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

100 банок из полимерных материалов с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, здание корпуса цеха №4, литер Б-Б1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Ирбитский химфармзавод"

28 марта 2020 г.

Эритромицин таблетки 100, 250 - Ирбитский химфармзавод - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Эритромицин таблетки 100, 250 - Ирбитский химфармзавод в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Эритромицин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика