Эритромицин-ЛекТ - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Эритромицин-ЛекТ

Торговое наименование препарата

Эритромицин-ЛекТ

Международное непатентованное наименование

Эритромицин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, белого или серовато-белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-макролид

Код АТХ

S01AA17

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.

К чувствительным относятся микроорганизмы рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 05 мг/л к умеренно чувствительным - 1-6 мг/л к устойчивым - более 6 мг/л.

Широкий спектр антимикробного действия эритромицина включает:

грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу в т.ч. Staphylococcus aureus (кроме штаммов резистентных к метициллину MRSA); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus spp. группы viridans): Bacillus anthracis Corynebacterium diphtheriae Corynebacterium minutissimum Listeria monocytogenes;

грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis Campylobacter jejuni Legionella spp (в т.ч. Legionella pneumophila) Moraxella (Branhamella) catarrhalis; и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae Haemophilus influenzae (некоторые штаммы могут быть устойчивы к эритромицину но чувствительны к другим макролидным антибиотикам);

другие микроорганизмы: Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis) Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae) Ureaplasma urealyticum Treponema spp. Propionibacterium acnes Entamoeba histolytica.

К эритромицину устойчивые грамотрицательные палочки: Escherichia coli и другие представители семейства Enterobacteriaceae (Klebsiella spp. Proteus spp. Shigella spp. Salmonella spp. и другие); Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter spp. И другие неферментирующие бактерии а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp. в том числе Bacteroides Iragilis) метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus (MRSA) и энтерококки Enterococcus spp. микробактерии.

Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счет увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации обладает прокинетическими свойствами.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 2-4 ч связь с белками - 70-90%. Биодоступность - 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени селезенке почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких лимфатических узлов экссудат среднего уха секрет предстательной железы сперму плевральную полость асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90%) частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4 CYP3A5 и CYP3A7 ингибитором которых он является.

Период полувыведения (Т_1/2) - 14-2 ч при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30% в неизмененном виде почками (в неизмененном виде) после приема внутрь - 2-5%.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами: дифтерия (в том числе бактерионосительство) трахома бруцеллез легионеллез (болезнь легионеров) эритразма листериоз скарлатина амебная дизентерия гонорея; инфекции ЛОР-органов (тонзиллит отит синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); коклюш (в том числе профилактика); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит бронхит пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи в том числе юношеские угри инфицированные раны пролежни ожоги II-III степени трофические язвы) инфекции слизистой оболочки глаз.

Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника стоматологические вмешательства эндоскопия у больных с пороками сердца).

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит фарингит) у больных ревматизмом.

Мочеполовые инфекции у беременных вызванные Chlamydia trachomatis; неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к эритромицину и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный прием терфенадина астемизола пимозида цизаприда период лактации детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Аритмии (в анамнезе) увеличение продолжительности желудочкового комплекса на электрокардиограмме (удлинение интервала QT) желтуха (в анамнезе) печёночная и/или почечная недостаточность применение при беременности.

Беременность и лактация:

Применение Эритромицина при беременности возможно только в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации в связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при применении Эритромицина.

Способ применения и дозы:

Внутрь (режим приема препарата и приема пищи определяется лекарственной формой и ее устойчивостью к воздействию желудочного сока). Таблетку принимать за 1-2 часа до еды или через 2-3 часа после еды. Таблетку нельзя делить и разжевывать. Разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг. Средняя суточная доза для взрослых - 1-2 г в 2-4 приема максимальная суточная доза - 4 г.

Детям от 14 лет в зависимости от возраста массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена. Для лечения дифтерийного носительства - по 025 г 2 раза в сутки.

Курсовая доза для лечения первичного сифилиса - 30-40 г продолжительность лечения - 10-15 дней.

При амебной дизентерии взрослым - по 025 г 4 раза в сутки продолжительность курса - 10-14 дней.

При легионеллезе - по 05-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.

При гонорее - по 05 г каждые 6 часов в течение 3 дней далее по 025 г каждые 6 часов в течение 7 дней.

При гастропарезе - внутрь (для лечения гастропареза более предпочтительным является эритромицин для в/в применения) по 015-025 г за 30 мин до еды 3 раза в сутки.

При скарлатине - в обычных дозах курс лечения - не менее 10 дней.

При листериозе - по 250-500 мг 4 раза в сутки не менее 7 дней этиотропная терапия проводится до 6-7 -го дня нормальной температуры а при тяжелых формах - до 14-21-го дня.

При эритразме - по 250 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней одновременно с наружными средствами.

Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений - внутрь по 1 г за 19 часов 18 часов и 9 часов до начала операции (всего 3 г).

Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите фарингите) взрослым - 20-50 мг/кг/сут детям от 14 лет - 20-30 мг/кг/сут продолжительность курса - не менее 10 дней.

Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца - по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг для детей старше 14 лет за 1 час до лечебной или диагностической процедуры далее по 05 г для взрослых и 10 мг/кг для детей повторно через 6 часов.

При коклюше - 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней.

При мочеполовых инфекциях во время беременности - по 05 г 4 раза в день в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) по 025 г 4 раза в сутки в течение не менее 14 дней.

У взрослых при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов - по 05 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница другие формы кожной сыпи эозинофилия анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота гастралгия боль в животе тенезмы диарея дисбактериоз кандидоз полости рта псевдомембранозный колит (как во время лечения так и после него) нарушение функции печени холестатическая желтуха повышение активности "печёночных" трансаминаз панкреатит.

Со стороны органа слуха: снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сут обычно обратимо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия удлинение интервала Q-T на электрокардиограмме мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом Q-T на электрокардиограмме).

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции печени вплоть до острой печеночной недостаточности потеря слуха.

Лечение: активированный уголь тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости - проведение искусственной вентиляции легких) кислотно-основного состояния и электролитного обмена электрокардиограмма.

Промывание желудка эффективно при приеме дозы пятикратно превышающей среднюю терапевтическую.

Гемодиализ перитонеальный диализ форсированный диурез неэффективны.

Взаимодействие:

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины цефалоспорины карбопенемы).

Несовместим с линкомицином клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Повышает концентрацию теофиллина.

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).

Снижает клиренс триазолама и мидазолама в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизалона фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном применении с ловастатином симвастатином и другими статинами усиливается риск развития рабдомиолиза.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию удлиняют Т_1/2 Эритромицина.

При совместном применении с лекарственными средствами метаболизм которых осуществляется в печени системой цитохрома Р450 (карбамазепин вальпроевая кислота гексобарбитал фенитоин алфентанил дизопирамид ловастатин бромокриптин) может повышаться концентрация этих лекарственных средств в плазме (поскольку эритромицин является ингибитором микросомальных ферментов печени).

При совместном применении с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков желудочковая тахикардия вплоть до смертельного исхода) с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи - сужение сосудов до полного спазма дизестезии.

Если Вы принимаете другие препараты необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печёночной недостаточностью а также у пожилых пациентов. Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приёму эритромицина и сульфаниламидов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности "печёночных" трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).

Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.

В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные об отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлены но пациентам управляющим транспортными средствами рекомендуется применять препарат с особой осторожностью.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг.

Упаковка:

По 20 таблеток в банки оранжевого стекла.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Одну банку или 1-2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ТХФЗ"

Комментарии