Энтерол порошок 100мг - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-000622
Торговое наименование препарата
Энтерол®
Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
1 пакетик содержит:
Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 100 мг;
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 13 мг, фруктоза 188,76 мг, кремния/диоксид коллоидный 2,50 мг, ароматизатор тутти-фрутти 1,74 мг.
Описание
Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом.
Фармакотерапевтическая группа
противодиарейное средство
Фармакодинамика:
Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком. Согласно определению ВОЗ, это живые микроорганизмы, примененные в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека.
Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенным и условнопатогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae.
Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника.
Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.е. не входит в состав микрофлоры здорового организма человека, соответственно, после приема препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации и полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.
Показания:
Лечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при дисбактериозе, синдроме раздраженного кишечника, энтероколите, антибиотико-ассоциированной диареи, диареи путешественников, диареи, вызванной Clostridium difficile.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером после механического попадания препарата в системный кровоток через катетер в результате действий медицинского персонала в госпитальных условиях.
Беременность и лактация:
Применение Энтерола® в период беременности или лактации оправдано в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Способ применения и дозы:
По 2-8 пакетиков в день за 1 час до еды.
Содержимое пакетика размешивают с водой или другим напитком.
Детям от 1 года до 3 лет - по 1-3 пакетика два раза в день.
Детям от 3 лет и взрослым- по 2-4 пакетика два раза в день.
Для лечения острой диареи вирусной, бактериальной или протозойной этиологии курс лечения составляет 5-10 дней.
Для профилактики антибиотико-ассрциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
Для профилактики рецидивов инфекции, вызванных Clostridium difficile, в сочетании с метронидазолом или ванкомицином курс лечения составляет 1 месяц.
Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).
Побочные эффекты:
В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка:
Данных о передозировке препарата в настоящее время не получено.
Взаимодействие:
Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
Совместим с антибиотиками.
Особые указания:
Не следует запивать горячими и алкогольными напитками.
Не следует нагревать размешанный в воде или другом напитке препарат в СВЧ-печи (микроволновой печи). Воду или напиток, в случае необходимости, подогревают в СВЧ-печи, а затем добавляют препарат в теплую воду.
Если через двое суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене:
Не отмечено.
Действия врача (фельдшера) или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата:
Не требуется.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов:
Не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не отмечено неблагоприятного влияния применения препарата Энтерол® на способность к управлению автомобилем и сложными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.
Упаковка:
По 306 мг порошка в бумажно-полиэтилено-алюминиевом пакетике.
По 10, 14 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
По 10 пакетиков в пачке картонной без верхней грани, и по 2 или 5 таких пачек в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
БИОКОДЕКС, 1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
БИОКОДЕКС